HS2 US Liver Reader Study
13. března 2023 aktualizováno: HoloCare AS
Účelem této studie je posoudit schopnost 5 gastrointestinálních (GI) chirurgů v rámci jaterní chirurgie, čtenářů, identifikovat předem definované anatomické orientační body v obrazech jater zpracovaných pomocí HS2 a posoudit orientační vzdálenost mezi CT a Holografická vizualizace (HV).
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní zkoumání počítačových topografií (CT)/holografické vizualizace založené na CT získaných od pacientů s metastázami v játrech z kolorektálního karcinomu.
Studium se skládá z:
- Přípravy v den 0. Čtenář není zapojen do přípravy
- Použití HS2 a vyhodnocení v den 1-2
- Výpočet v den 3.
Do studie budou zapsány snímky vhodného subjektu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Američtí pacienti, jejichž jaterní CT snímky budou použity k vytvoření HV.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Játra s jaterními metastázami kolorektálního karcinomu
- CT od jedinců ve věku 22 let nebo starších
- CT získané z amerických nemocnic
- CT od pacientů léčených v USA
- Alespoň 1 viditelná jaterní léze pro kompletní detekci L1
Kritéria vyloučení:
Žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Čtenáři
5 vyškolených GI chirurgů v rámci jaterní chirurgie (čtenáři) identifikuje předem definované anatomické orientační body v jaterních CT snímcích, které byly zpracovány HS2
|
3D HV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace všech předem definovaných orientačních bodů.
Časové okno: 3 dny
|
Všichni čtenáři jsou schopni identifikovat všechny předem definované orientační body.
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání vzdálenosti CT a HV.
Časové okno: 3 dny
|
Porovnání mezi CT a HV vzdáleností v mm mezi značkou v definovaném středu každého orientačního bodu portálu (rozdíl menší než 8,0 mm).
|
3 dny
|
|
Porovnání kvality obrazu mezi CT a HV.
Časové okno: 3 dny
|
Porovnání kvality obrazu mezi CT a HV na 5stupňové škále (1=HV výrazně horší kvalita než CT, 2=HV poněkud horší kvalita než CT, 3=HV stejně dobrá jako CT, 4=HV poněkud lepší než CT, 5 =HV výrazně lepší než CT).
Více než 50 % by mělo být hodnoceno jako HV stejně dobré jako CT nebo lepší.
Všech pět čtenářů dosáhlo 3 nebo vyššího skóre.
|
3 dny
|
|
Vyhodnoťte snadnost použití.
Časové okno: 3 dny
|
Vyhodnoťte snadnost použití na 5stupňové škále (1=velmi obtížné, 2=obtížné, 3=ani obtížné, ani snadné, 4=snadné, 5=velmi snadné).
Všech pět čtenářů dosáhlo 4 nebo 5 bodů.
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
4. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
4. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CIHS2-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čtenářské studium
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard UniversityDokončenoVyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínkyBangladéš