HS2 美国肝脏读者研究
2023年3月13日 更新者：HoloCare AS
本研究的目的是评估 5 名胃肠 (GI) 外科医生在肝脏手术中识别 HS2 处理的肝脏图像中预定义解剖标志的能力，并评估 CT 和 CT 之间的标志距离全息可视化 (HV)。
研究概览
详细说明
这是一项基于 CT 的计算机地形图 (CT)/全息可视化的回顾性研究，该 CT 从结直肠癌肝转移患者身上获取。
该研究包括：
- 第 0 天的准备工作。读者不参与准备工作
- 在第 1-2 天使用 HS2 和评估
- 第 3 天的计算。
该研究将招募符合条件的受试者的图像。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
美国患者的肝脏 CT 图像将用于创建 HV。
描述
纳入标准：
- 肝脏结直肠癌肝转移
- 来自 22 岁或以上个人的 CT
- 从美国医院取回的 CT
- 来自在美国接受治疗的患者的 CT
- 至少有 1 个可见的肝脏病变才能完成 L1 检测
排除标准：
无排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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读者
5 名接受过肝脏外科培训的胃肠道外科医生（读者）将在 HS2 处理过的肝脏 CT 图像中识别预定义的解剖标志
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3D 高压
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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识别所有预定义的地标。
大体时间：3天
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所有读者都能够识别所有预定义的地标。
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CT和HV距离的比较。
大体时间：3天
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CT 和 HV 距离（以毫米为单位）在每个入口地标的定义中心的标记之间的比较（差异小于 8.0 毫米）。
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3天
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CT和HV的图像质量比较。
大体时间：3天
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CT 和 HV 图像质量的 5 级比较（1=HV 质量明显比 CT 差，2=HV 质量比 CT 差一些，3=HV 和 CT 一样好，4=HV 比 CT 好一些，5 =HV 明显优于 CT）。
超过 50% 应被评为 HV 与 CT 一样好或更好。
所有五位读者均获得 3 分或更高分。
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3天
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评估易用性。
大体时间：3天
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按 5 级等级评估易用性（1=非常困难，2=困难，3=既不困难也不容易，4=容易，5=非常容易）。
所有五位读者都获得 4 或 5 分。
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月2日
初级完成 (实际的)
2023年3月4日
研究完成 (实际的)
2023年3月4日
研究注册日期
首次提交
2023年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月13日
首次发布 (实际的)
2023年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月13日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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