Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HS2 US Liver Reader Study

maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: HoloCare AS
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida viiden maha-suolikanavan (GI) kirurgin, maksakirurgian, lukijoiden kykyä tunnistaa ennalta määritellyt anatomiset maamerkit HS2:n käsittelemistä maksakuvista ja arvioida maamerkkien etäisyyttä TT:n ja TT:n välillä. Holografinen visualisointi (HV).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen tutkimus tietokonetopografioista (CT)/holografisesta visualisoinnista, joka perustuu TT:ihin, jotka on haettu potilailta, joilla on paksusuolensyövän maksassa etäpesäkkeitä.

Tutkimus koostuu:

  • Valmistelut päivänä 0. Lukija ei ole mukana valmistelussa
  • HS2:n käyttö ja arviointi päivinä 1-2
  • Laskupäivä 3.

Tutkimukseen otetaan mukaan kelvollisten koehenkilöiden kuvat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhdysvaltalaiset potilaat, joiden maksan TT-kuvia käytetään HV:iden luomiseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Maksat, joilla on paksusuolensyövän maksametastaasi
  2. TT:t 22-vuotiailta tai vanhemmilta henkilöiltä
  3. Yhdysvaltain sairaaloista haettu TT:t
  4. TT:t Yhdysvalloissa hoidetuilta potilailta
  5. Vähintään 1 näkyvä maksavaurio L1:n havaitsemisen loppuun saattamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

Ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lukijat
5 koulutettua GI-kirurgia maksakirurgiassa (lukijat) tunnistavat ennalta määritellyt anatomiset maamerkit maksan TT-kuvista, jotka on käsitelty HS2:lla
Laite: Holocare Studio 2 (HS2)
3D HV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien ennalta määritettyjen maamerkkien tunnistus.
Aikaikkuna: 3 päivää
Kaikki lukijat pystyvät tunnistamaan kaikki ennalta määritellyt maamerkit.
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CT- ja HV-etäisyyden vertailu.
Aikaikkuna: 3 päivää
Vertailu CT- ja HV-etäisyyden välillä millimetreinä kunkin portaalin maamerkin määritellyssä keskustassa olevan markkerin välillä (ero alle 8,0 mm).
3 päivää
Kuvanlaadun vertailu CT:n ja HV:n välillä.
Aikaikkuna: 3 päivää
Kuvanlaadun vertailu CT:n ja HV:n välillä 5-asteisella asteikolla (1 = HV huomattavasti huonompi laatu kuin CT, 2 = HV jonkin verran huonompi laatu kuin CT, 3 = HV yhtä hyvä kuin CT, 4 = HV jonkin verran parempi kuin CT, 5 =HV merkittävästi parempi kuin CT). Yli 50 % tulisi arvioida HV:ksi yhtä hyväksi kuin CT tai parempi. Kaikki viisi lukijaa saavat 3 tai enemmän.
3 päivää
Arvioi helppokäyttöisyys.
Aikaikkuna: 3 päivää
Arvioi käytön helppous 5-asteisella asteikolla (1 = erittäin vaikea, 2 = vaikea, 3 = ei vaikea eikä helppo, 4 = helppo, 5 = erittäin helppo). Kaikki viisi lukijaa pisteyttivät 4 tai 5.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HoloCare AS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIHS2-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lukijatutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa