HS2 Исследование печени в США
13 марта 2023 г. обновлено: HoloCare AS
Целью данного исследования является оценка способности 5 хирургов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в хирургии печени, читателей, идентифицировать предопределенные анатомические ориентиры на изображениях печени, обработанных с помощью HS2, и оценить расстояние между ориентирами между КТ и Голографическая визуализация (ГВ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное исследование компьютерной топографии (КТ)/голографической визуализации на основе КТ, полученных от пациентов с метастазами колоректального рака в печень.
Исследование состоит из:
- Подготовка в День 0. Читатель не участвует в подготовке
- Использование HS2 и оценка в дни 1-2
- Расчет на 3-й день.
В исследование будут включены изображения подходящих субъектов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
22 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты из США, чьи КТ-изображения печени будут использоваться для создания ГВ.
Описание
Критерии включения:
- Печень с метастазами колоректального рака в печень
- КТ от лиц 22 лет и старше
- КТ получены из больниц США
- КТ пациентов, прошедших лечение в США
- По крайней мере 1 видимое поражение печени для полного обнаружения L1
Критерий исключения:
Нет критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Читатели
5 обученных хирургов желудочно-кишечного тракта в области хирургии печени (читатели) определят предварительно определенные анатомические ориентиры на КТ-изображениях печени, которые были обработаны HS2.
|
3D ВН
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация всех предопределенных ориентиров.
Временное ограничение: 3 дня
|
Все читатели могут идентифицировать все заранее определенные ориентиры.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение расстояния между CT и HV.
Временное ограничение: 3 дня
|
Сравнение расстояния между CT и HV в мм между маркером в определенном центре каждого портального ориентира (разница менее 8,0 мм).
|
3 дня
|
|
Сравнение качества изображения между КТ и ГВ.
Временное ограничение: 3 дня
|
Сравнение качества изображения между КТ и HV по 5-балльной шкале (1=HV значительно хуже, чем CT, 2=HV несколько хуже, чем CT, 3=HV так же хорош, как CT, 4=HV несколько лучше, чем CT, 5) = HV значительно лучше, чем CT).
Более 50% должны быть оценены как HV не хуже CT или выше.
Все пять читателей набрали 3 балла или выше.
|
3 дня
|
|
Оцените удобство использования.
Временное ограничение: 3 дня
|
Оцените простоту использования по 5-балльной шкале (1=очень сложно, 2=трудно, 3=ни сложно, ни легко, 4=легко, 5=очень легко).
Все пять читателей набрали 4 или 5 баллов.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CIHS2-002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .