Studio sui lettori di fegato negli Stati Uniti HS2
13 marzo 2023 aggiornato da: HoloCare AS
Lo scopo di questo studio è valutare la capacità di 5 chirurghi gastro-intestinali (GI), nell'ambito della chirurgia epatica, i lettori, di identificare punti di riferimento anatomici predefiniti nelle immagini del fegato elaborate da HS2 e la valutazione della distanza del punto di riferimento tra CT e Visualizzazione olografica (HV).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa è un'indagine retrospettiva di topografie computerizzate (TC)/visualizzazione olografica basata su CT recuperate da pazienti con metastasi nel fegato da cancro del colon-retto.
Lo studio è composto da:
- Preparativi al giorno 0. Il lettore non è coinvolto nella preparazione
- Utilizzo di HS2 e valutazione al giorno 1-2
- Calcolo al giorno 3.
Lo studio registrerà le immagini dei soggetti idonei.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
22 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti statunitensi le cui immagini TC del fegato verranno utilizzate per creare HV.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fegati con metastasi epatiche da cancro colorettale
- CT da individui di età pari o superiore a 22 anni
- CT recuperati dagli ospedali statunitensi
- CT di pazienti trattati negli Stati Uniti
- Almeno 1 lesione epatica visibile per completare il rilevamento di L1
Criteri di esclusione:
Nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Lettori
5 chirurghi GI addestrati nell'ambito della chirurgia epatica (i lettori) identificheranno punti di riferimento anatomici predefiniti nelle immagini TC del fegato che sono state elaborate da HS2
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Alta tensione 3D
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione di tutti i punti di riferimento predefiniti.
Lasso di tempo: 3 giorni
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Tutti i lettori in grado di identificare tutti i punti di riferimento predefiniti.
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3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra distanza CT e distanza HV.
Lasso di tempo: 3 giorni
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Confronto tra la distanza CT e HV in mm tra un marker in un centro definito di ciascun punto di riferimento del portale (differenza inferiore a 8,0 mm).
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3 giorni
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Confronto della qualità dell'immagine tra CT e HV.
Lasso di tempo: 3 giorni
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Confronto della qualità dell'immagine tra CT e HV su una scala a 5 livelli (1=HV di qualità significativamente inferiore a CT, 2=HV di qualità leggermente inferiore a CT, 3=HV buono come CT, 4=HV leggermente migliore di CT, 5 =HV significativamente migliore di CT).
Più del 50% dovrebbe essere valutato come HV buono come CT o migliore.
Tutti e cinque i lettori con un punteggio pari o superiore a 3.
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3 giorni
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Valuta la facilità d'uso.
Lasso di tempo: 3 giorni
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Valutare la facilità d'uso su una scala a 5 livelli (1=molto difficile, 2=difficile, 3=né difficile né facile, 4=facile, 5=molto facile).
Tutti e cinque i lettori hanno ottenuto un punteggio di 4 o 5.
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
4 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
4 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIHS2-002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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