배아 착상(ImmuNoFertilité)의 성공에 대한 Th1, Th2 및 Th17 Cytokines의 예측 가치
배아 착상 성공에 대한 비특이적 자극 후 생성된 Th1, Th2 및 Th17 사이토카인 혈청 수준의 예측 가치 연구
불임은 인구의 약 10-15%에 영향을 미칩니다. 보조 생식 절차의 수는 지난 20년 동안 전 세계적으로 3배에서 5.3배 증가했습니다. 최근의 기술에도 불구하고 배아 이식에 의한 임신율은 35%로 제한되는 것으로 보입니다. 배아 이식은 배아의 질과 자궁내막 수용성이라는 두 가지 요인에 따라 달라집니다. 양질의 배아를 이식하더라도 착상이 되지 않을 수 있습니다. 이식 시 모계 사이토카인 프로필의 변화로 인해 착상 불량 또는 조기 유산이 발생할 수 있습니다. 결과적으로, 면역학적 프로필의 잘못된 방향은 반복 이식 실패(RIF)의 원인이 될 수 있습니다. RIF의 정의는 합의되지 않았지만 가장 일반적으로 양질의 배아 이식 후 3번의 실패를 의미하며 환자의 5~10%에 영향을 미칩니다.
말초 혈액 샘플에서 RIF에 대한 예측 면역 프로필을 정의할 가능성이 논의되고 있습니다. 그러나 말초 혈액에서 면역 세포를 자극한 후 RIF 환자는 과도한 전 염증 프로필을 나타냅니다.
우리의 목표는 냉동 배아 이식 후 이식 성공을 예측하기 위해 혈액 샘플에서 T 세포 및 선천성 면역 세포(각각 항-CD3 작용제 및 TLR7-8 리간드를 통해)의 활성화를 평가하는 것입니다. 이 기능 테스트는 사용하기 쉽고 일상적인 임상에 적용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06200
- Chu De Nice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 냉동 배아 이식 과정에서 니스 대학 병원의 의료 보조 출산(MAP) 센터에서 치료를 받는 성인 여성(18세 이상)
- 사회 보장 가입
- 서명된 동의
제외 기준:
- 냉동 배아 이식에 대한 금기 사항
- 진행 중인 감염
- 후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 니스의 MAP(Medical Assisted Procreation) 센터에서 치료를 받는 여성들
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동결배아 착상 당일 리튬헤파린관 혈액 4mL 채취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복 이식 실패 환자와 성공적인 이식 환자 사이의 면역 프로파일의 생체 외 비교.
기간: 24개월
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면역 프로파일은 IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10과 같은 각 환자의 말초 혈액 세포에 대한 비특이적 자극 후 측정된 농도(IU/mL 또는 pg/mL) 및 전염증성 및 항염증성 사이토카인의 비율로 정의됩니다. , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한 번의 이식 실패 환자와 성공적인 이식 환자 사이의 면역 프로파일의 생체 외 비교.
기간: 24개월
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면역 프로파일은 IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10과 같은 각 환자의 말초 혈액 세포에 대한 비특이적 자극 후 측정된 농도(IU/mL 또는 pg/mL) 및 전염증성 및 항염증성 사이토카인의 비율로 정의됩니다. , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
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24개월
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염증성 질환(예: 자궁내막증)과 관련하여 이식 실패가 한 번 있는 환자와 이식에 성공한 환자 사이의 면역 프로파일의 생체 외 비교.
기간: 24개월
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면역 프로파일은 IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10과 같은 각 환자의 말초 혈액 세포에 대한 비특이적 자극 후 측정된 농도(IU/mL 또는 pg/mL) 및 전염증성 및 항염증성 사이토카인의 비율로 정의됩니다. , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
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24개월
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임신 실패 환자와 임신 1기 말에 활성 임신 환자 사이의 면역 프로파일의 생체 외 비교.
기간: 24개월
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면역 프로파일은 IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10과 같은 각 환자의 말초 혈액 세포에 대한 비특이적 자극 후 측정된 농도(IU/mL 또는 pg/mL) 및 전염증성 및 항염증성 사이토카인의 비율로 정의됩니다. , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ . 임신 테스트: 혈액 샘플의 βhCG 농도(IU/L). 임신 1분기(무월경 4주에서 11주 사이)에 정기적으로 수행한 초음파 결과: 자궁 내 임신의 유무, 진행 여부. |
24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-PP-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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