Wartość predykcyjna cytokin Th1, Th2 i Th17 dla powodzenia implantacji zarodka (ImmuNoFertilité)
Zbadanie wartości predykcyjnej poziomów cytokin Th1, Th2 i Th17 w surowicy wytwarzanych po niespecyficznej stymulacji sukcesu implantacji zarodka
Niepłodność dotyka około 10-15% populacji. Liczba procedur wspomaganego rozrodu wzrosła na całym świecie od 3 do 5,3 razy w ciągu ostatnich 20 lat. Pomimo najnowszych technik, odsetek ciąż wydaje się być ograniczony do 35% w wyniku transferu zarodków. Implantacja zarodka zależy od dwóch czynników: jakości zarodka i receptywności endometrium. Chociaż przenoszone są zarodki dobrej jakości, implantacja może nie nastąpić. Zmiany w profilu cytokin matki w czasie implantacji mogą skutkować słabą implantacją lub wczesnymi poronieniami. W konsekwencji błędne ukierunkowanie profilu immunologicznego może być odpowiedzialne za powtarzające się niepowodzenie implantacji (RIF). Definicja RIF nie jest zgodna, ale najczęściej odnosi się do 3 niepowodzeń po transferze zarodków dobrej jakości i dotyczy od 5 do 10% pacjentek.
Dyskutuje się nad możliwością określenia predykcyjnego profilu immunologicznego dla RIF z próbki krwi obwodowej. Jednak po stymulacji komórek odpornościowych we krwi obwodowej pacjenci z RIF wykazują nadmierny profil prozapalny.
Naszym celem jest ocena aktywacji komórek T i komórek odporności wrodzonej (odpowiednio za pośrednictwem agonisty anty-CD3 i ligandu TLR7-8) z próbki krwi, aby przewidzieć sukces implantacji po transferze zamrożonego zarodka. Ten test funkcjonalny jest łatwy w użyciu i ma zastosowanie w codziennej praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06200
- CHU de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe kobiety (w wieku 18 lat i starsze) leczone w ośrodku Medically Assisted Procreation (MAP) Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei, w trakcie transferu zamrożonych zarodków
- Przynależność do ubezpieczeń społecznych
- Podpisana zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do transferu zamrożonych zarodków
- Trwająca infekcja
- Pacjenci pod opieką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kobiety leczone w ośrodku Medically Assisted Procreation (MAP) w Nicei
|
pobranie 4 ml krwi do probówki z heparyną litową, dzień implantacji zamrożonego zarodka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie ex vivo profilu immunologicznego między pacjentami z powtórnym niepowodzeniem implantacji a pacjentami z udaną implantacją.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Profile immunologiczne definiuje się jako stężenia (w IU/ml lub pg/ml) i stosunki cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych mierzone po niespecyficznej stymulacji komórek krwi obwodowej każdego pacjenta: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie ex vivo profilu immunologicznego między pacjentami z jednym niepowodzeniem implantacji a pacjentami z udaną implantacją.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Profile immunologiczne definiuje się jako stężenia (w IU/ml lub pg/ml) i stosunki cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych mierzone po niespecyficznej stymulacji komórek krwi obwodowej każdego pacjenta: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
|
24 miesiące
|
|
Porównanie ex vivo profilu immunologicznego pacjentek z jednym niepowodzeniem implantacji w kontekście zaburzeń zapalnych (takich jak endometrioza) i pacjentek z udaną implantacją.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Profile immunologiczne definiuje się jako stężenia (w IU/ml lub pg/ml) i stosunki cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych mierzone po niespecyficznej stymulacji komórek krwi obwodowej każdego pacjenta: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
|
24 miesiące
|
|
Porównanie ex vivo profilu immunologicznego pacjentek z niepowodzeniem ciąży i pacjentek z czynną ciążą pod koniec pierwszego trymestru.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Profile immunologiczne definiuje się jako stężenia (w IU/ml lub pg/ml) i stosunki cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych mierzone po niespecyficznej stymulacji komórek krwi obwodowej każdego pacjenta: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ . Test ciążowy: stężenie βhCG w próbce krwi w IU/L. Wynik badania USG wykonywanego rutynowo w pierwszym trymestrze ciąży (między 4 a 11 tygodniem braku miesiączki): obecność lub brak ciąży wewnątrzmacicznej, postępującej lub nie. |
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-PP-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .