Prediktivt värde av Th1, Th2 och Th17 cytokiner på framgången med embryoimplantation (ImmuNoFertilité)
Att studera det prediktiva värdet av Th1-, Th2- och Th17-cytokinserumnivåer som produceras efter icke-specifik stimulering på framgången med embryoimplantation
Infertilitet drabbar cirka 10-15% av befolkningen. Antalet assisterad befruktning har ökat med en faktor 3 till 5,3 över hela världen under de senaste 20 åren. Trots nyare tekniker verkar graviditetsfrekvensen vara begränsad till 35 % genom embryoöverföring. Embryoimplantation beror på två faktorer: kvaliteten på embryot och endometriemottagligheten. Även om embryon av god kvalitet överförs, kan implantation inte ske. Förändringar i moderns cytokinprofil vid tidpunkten för implantation kan resultera i dålig implantation eller tidiga aborter. Följaktligen kan en felaktig riktning av den immunologiska profilen vara ansvarig för upprepad implantationsfel (RIF). Definitionen av RIF är inte konsensus, men hänvisar oftast till 3 misslyckanden efter embryoöverföring av god kvalitet och skulle påverka mellan 5 och 10 % av patienterna.
Möjligheten att definiera en prediktiv immunprofil för RIF från ett perifert blodprov diskuteras. Efter stimulering av immunceller i perifert blod visar patienter med RIF dock en överdriven pro-inflammatorisk profil.
Vårt mål är att bedöma aktiveringen av T-celler och medfödda immunceller (via en anti-CD3-agonist respektive en TLR7-8-ligand) från ett blodprov för att förutsäga implantationsframgång efter fryst embryoöverföring. Detta funktionstest är lätt att använda och applicerbart i en klinisk rutin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06200
- Chu De Nice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna kvinnor (18 år och äldre) som behandlas i Medically Assisted Procreation (MAP)-centret på universitetssjukhuset i Nice, i färd med en frusen embryoöverföring
- Socialförsäkringstillhörighet
- Undertecknat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för överföring av fryst embryo
- Pågående infektion
- Patienter under vårdnad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kvinnor som behandlas i sjukhuset Medically Assisted Procreation (MAP) i Nice
|
provtagning av 4mL blod på litiumheparinrör, dagen för fryst embryoimplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ex vivo jämförelse av immunprofilen mellan patienter med upprepad implantationssvikt och patienter med framgångsrik implantation.
Tidsram: 24 månader
|
Immunprofilerna definieras som koncentrationerna (i IE/ml eller pg/ml) och förhållandet mellan proinflammatoriska och antiinflammatoriska cytokiner uppmätt efter ospecifik stimulering av perifera blodceller från varje patient: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/TGFβ1, TNFα/TGFβ1, TNFα/TGFβ1, TNFα/TGFβ .
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ex vivo jämförelse av immunprofilen mellan patienter med ett implantationsfel och patienter med framgångsrik implantation.
Tidsram: 24 månader
|
Immunprofilerna definieras som koncentrationerna (i IE/ml eller pg/ml) och förhållandet mellan proinflammatoriska och antiinflammatoriska cytokiner uppmätt efter ospecifik stimulering av perifera blodceller från varje patient: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/TGFβ1, TNFα/TGFβ1, TNFα/TGFβ1, TNFα/TGFβ .
|
24 månader
|
|
Ex vivo jämförelse av immunprofilen mellan patienter med ett implantationsfel i samband med inflammatorisk sjukdom (som endometrios) och patienter med framgångsrik implantation.
Tidsram: 24 månader
|
Immunprofilerna definieras som koncentrationerna (i IE/ml eller pg/ml) och förhållandet mellan proinflammatoriska och antiinflammatoriska cytokiner uppmätt efter ospecifik stimulering av perifera blodceller från varje patient: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/TGFβ1, TNFα/TGFβ1, TNFα/TGFβ1, TNFα/TGFβ .
|
24 månader
|
|
Ex vivo jämförelse av immunprofilen mellan patienter med graviditetssvikt och patienter med aktiv graviditet i slutet av första trimestern.
Tidsram: 24 månader
|
Immunprofilerna definieras som koncentrationerna (i IE/ml eller pg/ml) och förhållandet mellan proinflammatoriska och antiinflammatoriska cytokiner uppmätt efter ospecifik stimulering av perifera blodceller från varje patient: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/TGFβ1, TNFα/TGFβ1, TNFα/TGFβ1, TNFα/TGFβ . Graviditetstest: βhCG-koncentration på blodprov i IE/L. Resultat av ultraljud som utförs rutinmässigt under den första trimestern (mellan 4 och 11 amenorréveckor): förekomst eller frånvaro av intrauterin graviditet, progressiv eller inte. |
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22-PP-17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .