Prediktiv verdi av Th1, Th2 og Th17 cytokiner på suksessen med embryoimplantasjon (ImmuNoFertilité)
For å studere den prediktive verdien av Th1-, Th2- og Th17-cytokinserumnivåer produsert etter ikke-spesifikk stimulering på suksessen med embryoimplantasjon
Infertilitet rammer omtrent 10-15 % av befolkningen. Antall assisterte befruktningsprosedyrer har økt med en faktor 3 til 5,3 på verdensbasis i løpet av de siste 20 årene. Til tross for nyere teknikker, ser det ut til at graviditetsratene er begrenset til 35 % ved embryooverføring. Embryoimplantasjon avhenger av to faktorer: kvaliteten på embryoet og endometrial mottakelighet. Selv om embryoer av god kvalitet overføres, kan det hende at implantasjon ikke forekommer. Endringer i mors cytokinprofil på tidspunktet for implantasjon kan føre til dårlig implantasjon eller tidlige aborter. Følgelig kan en feilretning av den immunologiske profilen være ansvarlig for gjentatt implantasjonssvikt (RIF). Definisjonen av RIF er ikke konsensus, men refererer oftest til 3 feil etter embryooverføring av god kvalitet, og vil påvirke mellom 5 og 10 % av pasientene.
Muligheten for å definere en prediktiv immunprofil for RIF fra en perifer blodprøve diskuteres. Imidlertid, etter stimulering av immunceller i perifert blod, viser pasienter med RIF en overdreven pro-inflammatorisk profil.
Målet vårt er å vurdere aktiveringen av T-celler og medfødte immunceller (via henholdsvis en anti-CD3-agonist og en TLR7-8-ligand) fra en blodprøve for å forutsi implantasjonssuksess etter frossen embryooverføring. Denne funksjonstesten er enkel å bruke og anvendelig i en klinisk rutine.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06200
- Chu De Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne kvinner (18 år og oppover) behandlet i Medically Assisted Procreation (MAP)-senteret på universitetssykehuset i Nice, i ferd med en frossen embryooverføring
- Trygdetilknytning
- Signert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon mot frossen embryooverføring
- Pågående infeksjon
- Pasienter under vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kvinner behandlet i Medically Assisted Procreation (MAP)-senteret i Nice
|
prøvetaking av 4mL blod på litiumheparinrør, dagen for frossen embryoimplantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eks vivo sammenligning av immunprofilen mellom pasienter med gjentatt implantasjonssvikt og pasienter med vellykket implantasjon.
Tidsramme: 24 måneder
|
Immunprofilene er definert som konsentrasjonene (i IE/ml eller pg/ml) og forholdet mellom proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner målt etter uspesifikk stimulering av perifere blodceller fra hver pasient: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/TGFβ, TNFα/TGFβ1, TNFα/TGFβ1 .
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eks vivo sammenligning av immunprofilen mellom pasienter med én implantasjonssvikt og pasienter med vellykket implantasjon.
Tidsramme: 24 måneder
|
Immunprofilene er definert som konsentrasjonene (i IE/ml eller pg/ml) og forholdet mellom proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner målt etter uspesifikk stimulering av perifere blodceller fra hver pasient: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/TGFβ, TNFα/TGFβ1, TNFα/TGFβ1 .
|
24 måneder
|
|
Eks vivo sammenligning av immunprofilen mellom pasienter med én implantasjonssvikt i sammenheng med inflammatorisk lidelse (som endometriose) og pasienter med vellykket implantasjon.
Tidsramme: 24 måneder
|
Immunprofilene er definert som konsentrasjonene (i IE/ml eller pg/ml) og forholdet mellom proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner målt etter uspesifikk stimulering av perifere blodceller fra hver pasient: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/TGFβ, TNFα/TGFβ1, TNFα/TGFβ1 .
|
24 måneder
|
|
Eks vivo sammenligning av immunprofilen mellom pasienter med svangerskapssvikt og pasienter med aktiv graviditet ved slutten av første trimester.
Tidsramme: 24 måneder
|
Immunprofilene er definert som konsentrasjonene (i IE/ml eller pg/ml) og forholdet mellom proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner målt etter uspesifikk stimulering av perifere blodceller fra hver pasient: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/TGFβ, TNFα/TGFβ1, TNFα/TGFβ1 . Graviditetstest: βhCG-konsentrasjon på blodprøve i IE/L. Resultat av ultralyd utført rutinemessig i løpet av første trimester (mellom 4 og 11 amenoréuker): tilstedeværelse eller fravær av intrauterin graviditet, progressiv eller ikke. |
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22-PP-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .