Прогностическое значение цитокинов Th1, Th2 и Th17 в отношении успеха имплантации эмбриона (ImmuNoFertilité)
Изучить прогностическую ценность уровней цитокинов Th1, Th2 и Th17 в сыворотке, полученных после неспецифической стимуляции, в отношении успеха имплантации эмбриона.
Бесплодием страдают примерно 10-15% населения. За последние 20 лет количество процедур вспомогательной репродукции во всем мире увеличилось в 3–5,3 раза. Несмотря на новейшие методы, частота наступления беременности, по-видимому, ограничена 35% при переносе эмбрионов. Имплантация эмбриона зависит от двух факторов: качества эмбриона и рецептивности эндометрия. Несмотря на перенос эмбрионов хорошего качества, имплантация может не произойти. Изменения материнского цитокинового профиля во время имплантации могут привести к плохой имплантации или преждевременным абортам. Следовательно, неправильное направление иммунологического профиля может быть причиной повторной неудачи имплантации (RIF). Определение RIF не является согласованным, но чаще всего относится к 3 неудачам после переноса эмбрионов хорошего качества и затрагивает от 5 до 10% пациентов.
Обсуждается возможность определения прогностического иммунного профиля для RIF из образца периферической крови. Однако после стимуляции иммунных клеток в периферической крови у пациентов с РИФ наблюдается чрезмерный провоспалительный профиль.
Наша цель - оценить активацию Т-клеток и врожденных иммунных клеток (посредством агониста анти-CD3 и лиганда TLR7-8 соответственно) из образца крови, чтобы предсказать успех имплантации после переноса замороженных эмбрионов. Этот функциональный тест прост в использовании и применим в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06200
- Chu De Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины (в возрасте 18 лет и старше), проходящие лечение в Центре медицинской вспомогательной репродукции (MAP) университетской больницы Ниццы, в процессе переноса замороженного эмбриона
- Принадлежность к социальному обеспечению
- Подписанное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания к переносу замороженных эмбрионов
- Текущая инфекция
- Пациенты под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Женщины лечатся в Центре медицинской помощи при родах (MAP) в Ницце
|
забор 4 мл крови в пробирку с литий-гепарином в день имплантации замороженного эмбриона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ex vivo сравнение иммунного профиля между пациентами с повторной неудачной имплантацией и пациентами с успешной имплантацией.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Иммунные профили определяются как концентрации (в МЕ/мл или пг/мл) и соотношения провоспалительных и противовоспалительных цитокинов, измеренные после неспецифической стимуляции клеток периферической крови у каждого пациента: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10. , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ex vivo сравнение иммунного профиля между пациентами с одной неудачной имплантацией и пациентами с успешной имплантацией.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Иммунные профили определяются как концентрации (в МЕ/мл или пг/мл) и соотношения провоспалительных и противовоспалительных цитокинов, измеренные после неспецифической стимуляции клеток периферической крови у каждого пациента: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10. , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
|
24 месяца
|
|
Ex vivo сравнение иммунного профиля между пациентами с одной неудачной имплантацией в контексте воспалительного заболевания (например, эндометриоза) и пациентами с успешной имплантацией.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Иммунные профили определяются как концентрации (в МЕ/мл или пг/мл) и соотношения провоспалительных и противовоспалительных цитокинов, измеренные после неспецифической стимуляции клеток периферической крови у каждого пациента: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10. , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
|
24 месяца
|
|
Сравнение ex vivo иммунного профиля между пациентками с невынашиванием беременности и пациентками с активной беременностью в конце первого триместра.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Иммунные профили определяются как концентрации (в МЕ/мл или пг/мл) и соотношения провоспалительных и противовоспалительных цитокинов, измеренные после неспецифической стимуляции клеток периферической крови у каждого пациента: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10. , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ . Тест на беременность: концентрация βhCG в образце крови в МЕ/л. Результат УЗИ, проводимого в плановом порядке в первом триместре (между 4 и 11 неделями аменореи): наличие или отсутствие внутриматочной беременности, прогрессирующей или нет. |
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22-PP-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .