Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende værdi af Th1, Th2 og Th17 cytokiner på succesen af ​​embryoimplantation (ImmuNoFertilité)

15. november 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

At studere den forudsigelige værdi af Th1, Th2 og Th17 Cytokinserumniveauer produceret efter ikke-specifik stimulering af succesen med embryoimplantation

Infertilitet rammer cirka 10-15% af befolkningen. Antallet af assisterede reproduktionsprocedurer er steget med en faktor 3 til 5,3 på verdensplan i løbet af de sidste 20 år. På trods af nyere teknikker synes graviditetsraterne at være begrænset til 35 % ved embryooverførsel. Embryoimplantation afhænger af to faktorer: kvaliteten af ​​embryonet og endometriemodtageligheden. Selvom embryoner af god kvalitet overføres, forekommer implantation muligvis ikke. Ændringer i moderens cytokinprofil på tidspunktet for implantation kan resultere i dårlig implantation eller tidlige aborter. Som følge heraf kan en fejlretning af den immunologiske profil være ansvarlig for gentagen implantationsfejl (RIF). Definitionen af ​​RIF er ikke konsensus, men refererer oftest til 3 fejl efter embryooverførsel af god kvalitet og vil påvirke mellem 5 og 10 % af patienterne.

Muligheden for at definere en prædiktiv immunprofil for RIF fra en perifer blodprøve diskuteres. Efter stimulering af immunceller i perifert blod viser patienter med RIF imidlertid en overdreven pro-inflammatorisk profil.

Vores mål er at vurdere aktiveringen af ​​T-celler og medfødte immunceller (via henholdsvis en anti-CD3-agonist og en TLR7-8-ligand) fra en blodprøve for at forudsige implantationssucces efter frossen embryooverførsel. Denne funktionelle test er nem at bruge og anvendelig i en klinisk rutine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

255

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06200
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kvinder (i alderen 18 og derover) behandlet i Medically Assisted Procreation (MAP) center på universitetshospitalet i Nice, i færd med en frossen embryooverførsel
  • Social sikringstilknytning
  • Underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til frossen embryooverførsel
  • Løbende infektion
  • Patienter under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kvinder behandlet i Medically Assisted Procreation (MAP) center i Nice
Biologisk: Unik blodprøve
prøveudtagning af 4mL blod på lithiumheparinrør, dagen for frosset embryoimplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ex vivo sammenligning af immunprofilen mellem patienter med gentagen implantationsfejl og patienter med vellykket implantation.
Tidsramme: 24 måneder
Immunprofilerne er defineret som koncentrationerne (i IE/ml eller pg/ml) og forholdet mellem proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner målt efter uspecifik stimulering af perifere blodceller fra hver patient: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/TGFβ, TNFα/TGFβ1, TNFα/TGFβ .
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ex vivo sammenligning af immunprofilen mellem patienter med en implantationsfejl og patienter med vellykket implantation.
Tidsramme: 24 måneder
Immunprofilerne er defineret som koncentrationerne (i IE/ml eller pg/ml) og forholdet mellem proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner målt efter uspecifik stimulering af perifere blodceller fra hver patient: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/TGFβ, TNFα/TGFβ1, TNFα/TGFβ .
24 måneder
Ex vivo sammenligning af immunprofilen mellem patienter med én implantationsfejl i forbindelse med inflammatorisk lidelse (såsom endometriose) og patienter med vellykket implantation.
Tidsramme: 24 måneder
Immunprofilerne er defineret som koncentrationerne (i IE/ml eller pg/ml) og forholdet mellem proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner målt efter uspecifik stimulering af perifere blodceller fra hver patient: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/TGFβ, TNFα/TGFβ1, TNFα/TGFβ .
24 måneder
Ex vivo sammenligning af immunprofilen mellem patienter med svangerskabssvigt og patienter med aktiv graviditet i slutningen af ​​første trimester.
Tidsramme: 24 måneder

Immunprofilerne er defineret som koncentrationerne (i IE/ml eller pg/ml) og forholdet mellem proinflammatoriske og antiinflammatoriske cytokiner målt efter uspecifik stimulering af perifere blodceller fra hver patient: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/TGFβ, TNFα/TGFβ1, TNFα/TGFβ .

Graviditetstest: βhCG-koncentration på blodprøve i IE/L. Resultat af ultralyd udført rutinemæssigt i første trimester (mellem 4 og 11 amenoréuger): tilstedeværelse eller fravær af intrauterin graviditet, progressiv eller ej.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-PP-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deling af data er ikke planlagt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Assisteret reproduktion

Kliniske forsøg med Unik blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner