Vorhersagewert von Th1-, Th2- und Th17-Zytokinen für den Erfolg der Embryoimplantation (ImmuNoFertilité)
Untersuchung des prädiktiven Werts von Th1-, Th2- und Th17-Zytokin-Serumspiegeln, die nach unspezifischer Stimulation auf den Erfolg der Embryoimplantation produziert werden
Etwa 10-15 % der Bevölkerung sind von Unfruchtbarkeit betroffen. Die Zahl der Verfahren der assistierten Reproduktion hat sich in den letzten 20 Jahren weltweit um den Faktor 3 bis 5,3 erhöht. Trotz neuer Techniken scheinen die Schwangerschaftsraten durch Embryotransfer auf 35 % begrenzt zu sein. Die Einnistung des Embryos hängt von zwei Faktoren ab: der Qualität des Embryos und der Empfänglichkeit des Endometriums. Obwohl qualitativ hochwertige Embryonen übertragen werden, kann es vorkommen, dass keine Implantation stattfindet. Änderungen im mütterlichen Zytokinprofil zum Zeitpunkt der Implantation können zu einer schlechten Implantation oder frühen Aborten führen. Folglich könnte eine Fehlleitung des immunologischen Profils für wiederholtes Implantationsversagen (RIF) verantwortlich sein. Die Definition von RIF ist nicht einvernehmlich, bezieht sich aber am häufigsten auf 3 Misserfolge nach einem qualitativ hochwertigen Embryotransfer und würde zwischen 5 und 10 % der Patienten betreffen.
Die Möglichkeit, ein prädiktives Immunprofil für RIF aus einer peripheren Blutprobe zu definieren, wird diskutiert. Nach Stimulation von Immunzellen im peripheren Blut zeigen Patienten mit RIF jedoch ein übermäßig proinflammatorisches Profil.
Unser Ziel ist es, die Aktivierung von T-Zellen und angeborenen Immunzellen (über einen Anti-CD3-Agonisten bzw. einen TLR7-8-Liganden) aus einer Blutprobe zu beurteilen, um den Implantationserfolg nach dem Transfer von gefrorenen Embryonen vorherzusagen. Dieser Funktionstest ist einfach anzuwenden und in der klinischen Routine anwendbar.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nice, Frankreich, 06200
- Chu De Nice
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Frauen (ab 18 Jahren), die im Zentrum für medizinisch unterstützte Fortpflanzung (MAP) des Universitätskrankenhauses von Nizza behandelt werden, während eines gefrorenen Embryotransfers
- Sozialversicherungszugehörigkeit
- Unterschriebene Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für den Transfer von gefrorenen Embryonen
- Laufende Infektion
- Patienten unter Vormundschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Frauen, die im Zentrum für medizinisch unterstützte Fortpflanzung (MAP) in Nizza behandelt wurden
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Entnahme von 4 ml Blut aus einem Lithium-Heparin-Röhrchen am Tag der Implantation des gefrorenen Embryos
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ex-vivo-Vergleich des Immunprofils zwischen Patienten mit wiederholtem Implantationsversagen und Patienten mit erfolgreicher Implantation.
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Immunprofile sind definiert als die Konzentrationen (in IE/ml oder pg/ml) und Verhältnisse von entzündungsfördernden und entzündungshemmenden Zytokinen, gemessen nach unspezifischer Stimulation peripherer Blutzellen von jedem Patienten: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ex-vivo-Vergleich des Immunprofils zwischen Patienten mit einem Implantationsversagen und Patienten mit erfolgreicher Implantation.
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Immunprofile sind definiert als die Konzentrationen (in IE/ml oder pg/ml) und Verhältnisse von entzündungsfördernden und entzündungshemmenden Zytokinen, gemessen nach unspezifischer Stimulation peripherer Blutzellen von jedem Patienten: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
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24 Monate
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Ex-vivo-Vergleich des Immunprofils zwischen Patienten mit einem Implantationsversagen im Rahmen einer entzündlichen Erkrankung (z. B. Endometriose) und Patienten mit erfolgreicher Implantation.
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Immunprofile sind definiert als die Konzentrationen (in IE/ml oder pg/ml) und Verhältnisse von entzündungsfördernden und entzündungshemmenden Zytokinen, gemessen nach unspezifischer Stimulation peripherer Blutzellen von jedem Patienten: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
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24 Monate
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Ex-vivo-Vergleich des Immunprofils zwischen Patientinnen mit einem Schwangerschaftsversagen und Patientinnen mit einer aktiven Schwangerschaft am Ende des ersten Trimesters.
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Immunprofile sind definiert als die Konzentrationen (in IE/ml oder pg/ml) und Verhältnisse von entzündungsfördernden und entzündungshemmenden Zytokinen, gemessen nach unspezifischer Stimulation peripherer Blutzellen von jedem Patienten: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ . Schwangerschaftstest: βhCG-Konzentration in Blutprobe in IU/L. Ergebnis des routinemäßig während des ersten Trimesters (zwischen 4 und 11 Wochen der Amenorrhoe) durchgeführten Ultraschalls: Vorhandensein oder Fehlen einer intrauterinen Schwangerschaft, progressiv oder nicht. |
24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-PP-17
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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