Valor predictivo de las citocinas Th1, Th2 y Th17 sobre el éxito de la implantación embrionaria (ImmuNoFertilité)
Estudiar el valor predictivo de los niveles séricos de citocinas Th1, Th2 y Th17 producidos tras estimulación inespecífica sobre el éxito de la implantación embrionaria
La infertilidad afecta aproximadamente al 10-15% de la población. El número de procedimientos de reproducción asistida ha aumentado en un factor de 3 a 5,3 en todo el mundo durante los últimos 20 años. A pesar de las técnicas recientes, las tasas de embarazo parecen estar limitadas al 35% por transferencia de embriones. La implantación embrionaria depende de dos factores: la calidad del embrión y la receptividad endometrial. Aunque se transfieren embriones de buena calidad, es posible que no se produzca la implantación. Los cambios en el perfil de citocinas de la madre en el momento de la implantación pueden provocar una mala implantación o abortos precoces. En consecuencia, una mala dirección del perfil inmunológico podría ser responsable de la falla de implantación repetida (RIF). La definición de RIF no está consensuada, pero lo más habitual es que se refiera a 3 fallos tras la transferencia de embriones de buena calidad, y afectaría a entre el 5 y el 10 % de las pacientes.
Se debate la posibilidad de definir un perfil inmunológico predictivo para RIF a partir de una muestra de sangre periférica. Sin embargo, tras la estimulación de células inmunitarias en sangre periférica, los pacientes con RIF muestran un perfil proinflamatorio excesivo.
Nuestro objetivo es evaluar la activación de las células T y las células inmunes innatas (a través de un agonista anti-CD3 y un ligando TLR7-8, respectivamente) a partir de una muestra de sangre para predecir el éxito de la implantación después de la transferencia de embriones congelados. Esta prueba funcional es fácil de usar y aplicable en una rutina clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06200
- Chu De Nice
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas (a partir de 18 años) atendidas en el centro de Procreación Asistida Médicamente (MAP) del Hospital Universitario de Niza, en proceso de transferencia de embriones congelados
- Afiliación a la seguridad social
- consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la transferencia de embriones congelados
- Infección en curso
- Pacientes bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Mujeres atendidas en el centro de Procreación Médicamente Asistida (MAP) de Niza
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muestreo de 4mL de sangre en tubo de heparina de litio, el día de la implantación del embrión congelado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación ex vivo del perfil inmunológico entre pacientes con fracaso de implantación repetido y pacientes con implantación exitosa.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los perfiles inmunes se definen como las concentraciones (en UI/mL o pg/mL) y proporciones de citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias medidas después de la estimulación inespecífica de las células sanguíneas periféricas de cada paciente: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación ex vivo del perfil inmunológico entre pacientes con una implantación fallida y pacientes con implantación exitosa.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los perfiles inmunes se definen como las concentraciones (en UI/mL o pg/mL) y proporciones de citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias medidas después de la estimulación inespecífica de las células sanguíneas periféricas de cada paciente: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
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24 meses
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Comparación ex vivo del perfil inmunológico entre pacientes con un fallo de implantación en el contexto de un trastorno inflamatorio (como la endometriosis) y pacientes con implantación exitosa.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los perfiles inmunes se definen como las concentraciones (en UI/mL o pg/mL) y proporciones de citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias medidas después de la estimulación inespecífica de las células sanguíneas periféricas de cada paciente: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
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24 meses
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Comparación ex vivo del perfil inmunológico entre pacientes con embarazo fallido y pacientes con embarazo activo al final del primer trimestre.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los perfiles inmunes se definen como las concentraciones (en UI/mL o pg/mL) y proporciones de citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias medidas después de la estimulación inespecífica de las células sanguíneas periféricas de cada paciente: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ . Prueba de embarazo: concentración de βhCG en muestra de sangre en UI/L. Resultado de la ecografía realizada de forma rutinaria durante el primer trimestre (entre 4 y 11 semanas de amenorrea): presencia o ausencia de embarazo intrauterino, progresivo o no. |
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22-PP-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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