Valeur prédictive des cytokines Th1, Th2 et Th17 sur le succès de l'implantation embryonnaire (ImmuNoFertilité)
Étudier la valeur prédictive des taux sériques de cytokines Th1, Th2 et Th17 produits après stimulation non spécifique sur le succès de l'implantation embryonnaire
L'infertilité touche environ 10 à 15 % de la population. Le nombre de procédures de procréation assistée a été multiplié par 3 à 5,3 dans le monde au cours des 20 dernières années. Malgré les techniques récentes, les taux de grossesse semblent limités à 35% par transfert d'embryon. L'implantation embryonnaire dépend de deux facteurs : la qualité de l'embryon et la réceptivité endométriale. Bien que des embryons de bonne qualité soient transférés, l'implantation peut ne pas avoir lieu. Des modifications du profil des cytokines maternelles au moment de l'implantation peuvent entraîner une mauvaise implantation ou des avortements précoces. Par conséquent, une mauvaise orientation du profil immunologique pourrait être responsable d'échecs d'implantation répétés (RIF). La définition de RIF n'est pas consensuelle, mais fait le plus souvent référence à 3 échecs après un transfert d'embryon de bonne qualité, et concernerait entre 5 et 10 % des patientes.
La possibilité de définir un profil immunitaire prédictif pour le RIF à partir d'un échantillon de sang périphérique est débattue. Cependant, après stimulation des cellules immunitaires du sang périphérique, les patients atteints de RIF présentent un profil pro-inflammatoire excessif.
Notre objectif est d'évaluer l'activation des cellules T et des cellules immunitaires innées (via un agoniste anti-CD3 et un ligand TLR7-8, respectivement) à partir d'un échantillon de sang pour prédire le succès de l'implantation après le transfert d'embryons congelés. Ce test fonctionnel est facile à utiliser et applicable dans une routine clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06200
- Chu De Nice
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes majeures (âgées de 18 ans et plus) prises en charge dans le centre de Procréation Médicalement Assistée (PMA) du CHU de Nice, en cours de transfert d'embryon congelé
- Affiliation à la sécurité sociale
- Consentement signé
Critère d'exclusion:
- Contre-indication au transfert d'embryon congelé
- Infection en cours
- Patients sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Femmes prises en charge dans le centre de Procréation Médicalement Assistée (PMA) de Nice
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prélèvement de 4mL de sang sur tube héparinate de lithium, le jour de l'implantation de l'embryon congelé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison ex vivo du profil immunitaire entre les patients avec un échec d'implantation répété et les patients avec une implantation réussie.
Délai: 24mois
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Les profils immunitaires sont définis par les concentrations (en UI/mL ou pg/mL) et ratios de cytokines pro-inflammatoires et anti-inflammatoires mesurés après stimulation non spécifique des cellules sanguines périphériques de chaque patient : IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison ex vivo du profil immunitaire entre les patients avec un échec d'implantation et les patients avec une implantation réussie.
Délai: 24mois
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Les profils immunitaires sont définis par les concentrations (en UI/mL ou pg/mL) et ratios de cytokines pro-inflammatoires et anti-inflammatoires mesurés après stimulation non spécifique des cellules sanguines périphériques de chaque patient : IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
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24mois
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Comparaison ex vivo du profil immunitaire entre les patients avec un échec d'implantation dans le contexte d'un trouble inflammatoire (comme l'endométriose) et les patients avec une implantation réussie.
Délai: 24mois
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Les profils immunitaires sont définis par les concentrations (en UI/mL ou pg/mL) et ratios de cytokines pro-inflammatoires et anti-inflammatoires mesurés après stimulation non spécifique des cellules sanguines périphériques de chaque patient : IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
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24mois
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Comparaison ex vivo du profil immunitaire entre des patientes en échec de grossesse et des patientes en grossesse active à la fin du premier trimestre.
Délai: 24mois
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Les profils immunitaires sont définis par les concentrations (en UI/mL ou pg/mL) et ratios de cytokines pro-inflammatoires et anti-inflammatoires mesurés après stimulation non spécifique des cellules sanguines périphériques de chaque patient : IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ . Test de grossesse : concentration de βhCG sur l'échantillon de sang en UI/L. Résultat de l'échographie réalisée en routine au cours du premier trimestre (entre 4 et 11 semaines d'aménorrhée) : présence ou absence de grossesse intra-utérine, évolutive ou non. |
24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-PP-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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