胚移植の成功に対する Th1、Th2、および Th17 サイトカインの予測値 (ImmuNoFertilité)
胚移植の成功に対する非特異的刺激後に生成される Th1、Th2 および Th17 サイトカイン血清レベルの予測値を研究するには
不妊症は、人口の約 10 ~ 15% に影響を及ぼします。 生殖補助医療の数は、過去 20 年間で世界中で 3 倍から 5.3 倍に増加しました。 最近の技術にもかかわらず、胚移植による妊娠率は 35% に制限されているようです。 胚着床は、胚の質と子宮内膜の受容性という 2 つの要因に依存します。 良質な胚を移植しても着床しない場合があります。 着床時の母体のサイトカインプロファイルの変化は、着床不良または早期流産を引き起こす可能性があります。 その結果、免疫学的プロファイルの誤った方向性は、反復着床失敗 (RIF) の原因となる可能性があります。 RIF の定義は合意に基づくものではありませんが、最も一般的には、良質の胚移植後の 3 回の失敗を指し、患者の 5 ~ 10% に影響します。
末梢血サンプルから RIF の予測免疫プロファイルを定義する可能性については議論されています。 しかし、末梢血中の免疫細胞が刺激されると、RIF 患者は過剰な炎症誘発性プロファイルを示します。
私たちの目的は、凍結胚移植後の着床の成功を予測するために、血液サンプルからの T 細胞と自然免疫細胞の活性化 (それぞれ抗 CD3 アゴニストと TLR7-8 リガンドを介して) を評価することです。 この機能テストは使いやすく、臨床ルーチンに適用できます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Barbara SEITZ-POLSKI, MD, PhD
- 電話番号:+33492035990
- メール:seitz-polski.b@chu-nice.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Pierre-Alexis GAUCI, MD
- 電話番号:+33492036092
- メール:gauci.pa@chu-nice.fr
研究場所
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-
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Nice、フランス、06200
- 募集
- CHU de Nice
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コンタクト:
- Céline FERNANDEZ
- 電話番号:+33492038828
- メール:fernandez.c3@chu-nice.fr
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コンタクト:
- Pierre-Alexis DE NICE, MD
- 電話番号:+33492036092
- メール:gauci.pa@chu-nice.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 凍結胚移植の過程で、ニース大学病院の生殖補助医療 (MAP) センターで治療を受けた成人女性 (18 歳以上)
- 社会保障加入
- 署名済みの同意
除外基準:
- 凍結胚移植の禁忌
- 進行中の感染
- 後見人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ニースの生殖補助医療 (MAP) センターで治療を受ける女性たち
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凍結胚移植当日、ヘパリンリチウムチューブにて4mL採血
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反復着床失敗患者と着床成功患者との免疫プロファイルのex vivo比較。
時間枠:24ヶ月
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免疫プロファイルは、各患者の末梢血細胞の非特異的刺激後に測定された炎症誘発性サイトカインと抗炎症性サイトカインの濃度 (IU/mL または pg/mL) と比率として定義されます: IFNγ、IL6、IL1β、TNFα、IL4、IL10 、TGFβ、IFNγ/IL4、IFNγ/IL10、IFNγ/TGFβ、IL6/IL4、IL6/IL10、IL6/TGFβ、IL1β/IL4、IL1β/IL10、IL1β/TGFβ、TNFα/IL4、TNFα/IL10、TNFα/TGFβ .
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 回の着床に失敗した患者と着床に成功した患者の免疫プロファイルの ex vivo 比較。
時間枠:24ヶ月
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免疫プロファイルは、各患者の末梢血細胞の非特異的刺激後に測定された炎症誘発性サイトカインと抗炎症性サイトカインの濃度 (IU/mL または pg/mL) と比率として定義されます: IFNγ、IL6、IL1β、TNFα、IL4、IL10 、TGFβ、IFNγ/IL4、IFNγ/IL10、IFNγ/TGFβ、IL6/IL4、IL6/IL10、IL6/TGFβ、IL1β/IL4、IL1β/IL10、IL1β/TGFβ、TNFα/IL4、TNFα/IL10、TNFα/TGFβ .
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24ヶ月
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炎症性疾患(子宮内膜症など)に関連して 1 回の着床に失敗した患者と、着床に成功した患者との間の免疫プロファイルの ex vivo 比較。
時間枠:24ヶ月
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免疫プロファイルは、各患者の末梢血細胞の非特異的刺激後に測定された炎症誘発性サイトカインと抗炎症性サイトカインの濃度 (IU/mL または pg/mL) と比率として定義されます: IFNγ、IL6、IL1β、TNFα、IL4、IL10 、TGFβ、IFNγ/IL4、IFNγ/IL10、IFNγ/TGFβ、IL6/IL4、IL6/IL10、IL6/TGFβ、IL1β/IL4、IL1β/IL10、IL1β/TGFβ、TNFα/IL4、TNFα/IL10、TNFα/TGFβ .
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24ヶ月
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妊娠不全の患者と妊娠初期の活動的な妊娠患者との間の免疫プロファイルの ex vivo 比較。
時間枠:24ヶ月
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免疫プロファイルは、各患者の末梢血細胞の非特異的刺激後に測定された炎症誘発性サイトカインと抗炎症性サイトカインの濃度 (IU/mL または pg/mL) と比率として定義されます: IFNγ、IL6、IL1β、TNFα、IL4、IL10 、TGFβ、IFNγ/IL4、IFNγ/IL10、IFNγ/TGFβ、IL6/IL4、IL6/IL10、IL6/TGFβ、IL1β/IL4、IL1β/IL10、IL1β/TGFβ、TNFα/IL4、TNFα/IL10、TNFα/TGFβ . 妊娠検査:IU / Lでの血液サンプルのβhCG濃度。 妊娠第 1 期 (4 ~ 11 週の無月経) に定期的に実施される超音波検査の結果: 子宮内妊娠の有無、進行性かどうか。 |
24ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 22-PP-17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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ユニークな血液サンプルの臨床試験
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Thinq Pharma-CRO Pte. Ltd.Unique Pharmaceuticals Ltd, India; THINQ Pharma CRO Ltd.わからない
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