Valore predittivo delle citochine Th1, Th2 e Th17 sul successo dell'impianto di embrioni (ImmuNoFertilité)
Studiare il valore predittivo dei livelli sierici di citochine Th1, Th2 e Th17 prodotti dopo stimolazione non specifica sul successo dell'impianto embrionale
L'infertilità colpisce circa il 10-15% della popolazione. Il numero di procedure di riproduzione assistita è aumentato di un fattore da 3 a 5,3 in tutto il mondo negli ultimi 20 anni. Nonostante le recenti tecniche, i tassi di gravidanza sembrano essere limitati al 35% dal trasferimento di embrioni. L'impianto dell'embrione dipende da due fattori: la qualità dell'embrione e la ricettività endometriale. Sebbene vengano trasferiti embrioni di buona qualità, l'impianto potrebbe non avvenire. I cambiamenti nel profilo delle citochine materne al momento dell'impianto possono provocare un impianto scadente o aborti precoci. Di conseguenza, una direzione errata del profilo immunologico potrebbe essere responsabile del fallimento ripetuto dell'impianto (RIF). La definizione di RIF non è consensuale, ma più comunemente si riferisce a 3 fallimenti dopo un trasferimento di embrioni di buona qualità e riguarderebbe tra il 5 e il 10% dei pazienti.
La possibilità di definire un profilo immunitario predittivo per RIF da un campione di sangue periferico è dibattuta. Tuttavia, dopo la stimolazione delle cellule immunitarie nel sangue periferico, i pazienti con RIF mostrano un profilo pro-infiammatorio eccessivo.
Il nostro obiettivo è valutare l'attivazione delle cellule T e delle cellule immunitarie innate (tramite un agonista anti-CD3 e un ligando TLR7-8, rispettivamente) da un campione di sangue per prevedere il successo dell'impianto dopo il trasferimento di embrioni congelati. Questo test funzionale è facile da usare e applicabile in una routine clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06200
- CHU de Nice
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne adulte (dai 18 anni in su) curate nel centro di Procreazione Medicalmente Assistita (MAP) dell'Ospedale Universitario di Nizza, in fase di trasferimento di embrioni congelati
- Affiliazione previdenziale
- Consenso firmato
Criteri di esclusione:
- Controindicazione al trasferimento di embrioni congelati
- Infezione in corso
- Pazienti sotto tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Donne curate nel centro di Procreazione Medicalmente Assistita (MAP) di Nizza
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prelievo di 4 ml di sangue su tubo di eparina di litio, il giorno dell'impianto dell'embrione congelato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto ex vivo del profilo immunitario tra pazienti con fallimento di impianto ripetuto e pazienti con impianto riuscito.
Lasso di tempo: 24 mesi
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I profili immunitari sono definiti come le concentrazioni (in IU/mL o pg/mL) e i rapporti di citochine proinfiammatorie e antinfiammatorie misurati dopo stimolazione aspecifica delle cellule del sangue periferico di ciascun paziente: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto ex vivo del profilo immunitario tra pazienti con un fallimento di impianto e pazienti con impianto riuscito.
Lasso di tempo: 24 mesi
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I profili immunitari sono definiti come le concentrazioni (in IU/mL o pg/mL) e i rapporti di citochine proinfiammatorie e antinfiammatorie misurati dopo stimolazione aspecifica delle cellule del sangue periferico di ciascun paziente: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
|
24 mesi
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Confronto ex vivo del profilo immunitario tra pazienti con un fallimento di impianto nel contesto di disturbi infiammatori (come l'endometriosi) e pazienti con impianto riuscito.
Lasso di tempo: 24 mesi
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I profili immunitari sono definiti come le concentrazioni (in IU/mL o pg/mL) e i rapporti di citochine proinfiammatorie e antinfiammatorie misurati dopo stimolazione aspecifica delle cellule del sangue periferico di ciascun paziente: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
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24 mesi
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Confronto ex vivo del profilo immunitario tra pazienti con gravidanza fallita e pazienti con gravidanza attiva alla fine del primo trimestre.
Lasso di tempo: 24 mesi
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I profili immunitari sono definiti come le concentrazioni (in IU/mL o pg/mL) e i rapporti di citochine proinfiammatorie e antinfiammatorie misurati dopo stimolazione aspecifica delle cellule del sangue periferico di ciascun paziente: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ . Test di gravidanza: concentrazione di βhCG su campione di sangue in IU/L. Risultato dell'ecografia eseguita di routine durante il primo trimestre (tra 4 e 11 settimane di amenorrea): presenza o assenza di gravidanza intrauterina, progressiva o meno. |
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-PP-17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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