Voorspellende waarde van Th1-, Th2- en Th17-cytokines op het succes van embryo-implantatie (ImmuNoFertilité)
Om de voorspellende waarde van Th1-, Th2- en Th17-cytokineserumniveaus geproduceerd na niet-specifieke stimulatie op het succes van embryo-implantatie te bestuderen
Onvruchtbaarheid treft ongeveer 10-15% van de bevolking. Het aantal geassisteerde reproductieprocedures is de afgelopen 20 jaar wereldwijd met een factor 3 tot 5,3 toegenomen. Ondanks recente technieken lijkt het zwangerschapspercentage door terugplaatsing van embryo's beperkt te blijven tot 35%. Embryo-implantatie is afhankelijk van twee factoren: de kwaliteit van het embryo en de ontvankelijkheid van het endometrium. Hoewel embryo's van goede kwaliteit worden teruggeplaatst, kan implantatie niet plaatsvinden. Veranderingen in het maternale cytokineprofiel op het moment van implantatie kunnen leiden tot slechte implantatie of vroege abortussen. Bijgevolg zou een verkeerde richting van het immunologische profiel verantwoordelijk kunnen zijn voor herhaald implantatiefalen (RIF). De definitie van RIF is niet consensueel, maar verwijst meestal naar 3 mislukkingen na embryotransfer van goede kwaliteit, en zou tussen de 5 en 10% van de patiënten treffen.
De mogelijkheid om een voorspellend immuunprofiel voor RIF te definiëren op basis van een perifeer bloedmonster wordt besproken. Na stimulatie van immuuncellen in perifeer bloed vertonen patiënten met RIF echter een overmatig pro-inflammatoir profiel.
Ons doel is om de activering van T-cellen en aangeboren immuuncellen (respectievelijk via een anti-CD3-agonist en een TLR7-8-ligand) uit een bloedmonster te beoordelen om implantatiesucces na ingevroren embryotransfer te voorspellen. Deze functionele test is eenvoudig in gebruik en toepasbaar in een klinische routine.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06200
- Chu De Nice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouwen (van 18 jaar en ouder) behandeld in het Medically Assisted Procreation (MAP)-centrum van het Universitair Ziekenhuis van Nice, tijdens het terugplaatsen van ingevroren embryo's
- Aansluiting bij de sociale zekerheid
- Ondertekende toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor terugplaatsing van ingevroren embryo's
- Lopende infectie
- Patiënten onder curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Vrouwen behandeld in het Medically Assisted Procreation (MAP) centrum van Nice
|
bemonstering van 4 ml bloed op lithiumheparinebuis, de dag van ingevroren embryo-implantatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ex vivo vergelijking van het immuunprofiel tussen patiënten met herhaald implantatiefalen en patiënten met succesvolle implantatie.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De immuunprofielen worden gedefinieerd als de concentraties (in IE/ml of pg/ml) en verhoudingen van ontstekingsbevorderende en ontstekingsremmende cytokines gemeten na niet-specifieke stimulatie van perifere bloedcellen van elke patiënt: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ex vivo vergelijking van het immuunprofiel tussen patiënten met één mislukte implantatie en patiënten met succesvolle implantatie.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De immuunprofielen worden gedefinieerd als de concentraties (in IE/ml of pg/ml) en verhoudingen van ontstekingsbevorderende en ontstekingsremmende cytokines gemeten na niet-specifieke stimulatie van perifere bloedcellen van elke patiënt: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
|
24 maanden
|
|
Ex vivo vergelijking van het immuunprofiel tussen patiënten met één mislukte implantatie in het kader van een inflammatoire aandoening (zoals endometriose) en patiënten met succesvolle implantatie.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De immuunprofielen worden gedefinieerd als de concentraties (in IE/ml of pg/ml) en verhoudingen van ontstekingsbevorderende en ontstekingsremmende cytokines gemeten na niet-specifieke stimulatie van perifere bloedcellen van elke patiënt: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
|
24 maanden
|
|
Ex vivo vergelijking van het immuunprofiel tussen patiënten met een mislukte zwangerschap en patiënten met een actieve zwangerschap aan het einde van het eerste trimester.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De immuunprofielen worden gedefinieerd als de concentraties (in IE/ml of pg/ml) en verhoudingen van ontstekingsbevorderende en ontstekingsremmende cytokines gemeten na niet-specifieke stimulatie van perifere bloedcellen van elke patiënt: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ . Zwangerschapstest: βhCG-concentratie op bloedmonster in IU/L. Resultaat van de routinematig uitgevoerde echografie tijdens het eerste trimester (tussen 4 en 11 weken amenorroe): aanwezigheid of afwezigheid van intra-uteriene zwangerschap, progressief of niet. |
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22-PP-17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .