Valor preditivo das citocinas Th1, Th2 e Th17 no sucesso da implantação do embrião (ImmuNoFertilité)
Estudar o valor preditivo dos níveis séricos de citocinas Th1, Th2 e Th17 produzidos após estimulação não específica no sucesso da implantação do embrião
A infertilidade afeta aproximadamente 10-15% da população. O número de procedimentos de reprodução assistida aumentou em um fator de 3 para 5,3 em todo o mundo nos últimos 20 anos. Apesar das técnicas recentes, as taxas de gravidez parecem estar limitadas a 35% por transferência de embriões. A implantação do embrião depende de dois fatores: a qualidade do embrião e a receptividade endometrial. Embora embriões de boa qualidade sejam transferidos, a implantação pode não ocorrer. Alterações no perfil de citocinas maternas no momento da implantação podem resultar em implantação deficiente ou abortos precoces. Consequentemente, uma má orientação do perfil imunológico pode ser responsável por falhas repetidas de implantação (RIF). A definição de RIF não é consensual, mas mais comumente refere-se a 3 falhas após a transferência de embriões de boa qualidade e afetaria entre 5 e 10% dos pacientes.
A possibilidade de definir um perfil imunológico preditivo para RIF a partir de uma amostra de sangue periférico é debatida. No entanto, após a estimulação das células imunes no sangue periférico, os pacientes com RIF apresentam um perfil pró-inflamatório excessivo.
Nosso objetivo é avaliar a ativação de células T e células imunes inatas (através de um agonista anti-CD3 e um ligante TLR7-8, respectivamente) a partir de uma amostra de sangue para prever o sucesso da implantação após a transferência de embriões congelados. Este teste funcional é fácil de usar e aplicável em uma rotina clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França, 06200
- Chu De Nice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres adultas (a partir de 18 anos) atendidas no centro de Procriação Medicamente Assistida (MAP) do Hospital Universitário de Nice, em processo de transferência de embriões congelados
- Filiação à segurança social
- Consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para transferência de embriões congelados
- Infecção contínua
- Pacientes sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Mulheres tratadas no centro de Procriação Medicamente Assistida (MAP) de Nice
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amostragem de 4mL de sangue em tubo de heparina de lítio, no dia da implantação do embrião congelado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação ex vivo do perfil imunológico entre pacientes com Falha de Implantação Repetida e pacientes com implantação bem-sucedida.
Prazo: 24 meses
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Os perfis imunológicos são definidos como as concentrações (em UI/mL ou pg/mL) e proporções de citocinas pró-inflamatórias e anti-inflamatórias medidas após estimulação inespecífica de células sanguíneas periféricas de cada paciente: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação ex vivo do perfil imunológico entre pacientes com uma falha de implantação e pacientes com implantação bem-sucedida.
Prazo: 24 meses
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Os perfis imunológicos são definidos como as concentrações (em UI/mL ou pg/mL) e proporções de citocinas pró-inflamatórias e anti-inflamatórias medidas após estimulação inespecífica de células sanguíneas periféricas de cada paciente: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
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24 meses
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Comparação ex vivo do perfil imunológico entre pacientes com uma falha de implantação no contexto de distúrbio inflamatório (como endometriose) e pacientes com implantação bem-sucedida.
Prazo: 24 meses
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Os perfis imunológicos são definidos como as concentrações (em UI/mL ou pg/mL) e proporções de citocinas pró-inflamatórias e anti-inflamatórias medidas após estimulação inespecífica de células sanguíneas periféricas de cada paciente: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ .
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24 meses
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Comparação ex vivo do perfil imunológico entre pacientes com falha gestacional e pacientes com gravidez ativa no final do primeiro trimestre.
Prazo: 24 meses
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Os perfis imunológicos são definidos como as concentrações (em UI/mL ou pg/mL) e proporções de citocinas pró-inflamatórias e anti-inflamatórias medidas após estimulação inespecífica de células sanguíneas periféricas de cada paciente: IFNγ, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 , TGFβ, IFNγ/IL4, IFNγ/IL10, IFNγ/TGFβ, IL6/IL4, IL6/IL10, IL6/TGFβ, IL1β/IL4, IL1β/IL10, IL1β/TGFβ, TNFα/IL4, TNFα/IL10, TNFα/TGFβ . Teste de gravidez: concentração de βhCG na amostra de sangue em UI/L. Resultado da ultrassonografia realizada rotineiramente no primeiro trimestre (entre 4 e 11 semanas de amenorréia): presença ou ausência de gravidez intrauterina, progressiva ou não. |
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-PP-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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