Th1-, Th2- ja Th17-sytokiinien ennustearvo alkioistutuksen onnistumiselle (ImmuNoFertilité)
Epäspesifisen stimulaation jälkeen syntyneiden Th1-, Th2- ja Th17-sytokiinitasojen ennustava arvo alkioistuttamisen onnistumiselle
Lapsettomuus vaikuttaa noin 10-15 %:iin väestöstä. Avustettujen lisääntymistoimenpiteiden määrä on lisääntynyt maailmanlaajuisesti 3-5,3-kertaiseksi viimeisen 20 vuoden aikana. Viimeaikaisista tekniikoista huolimatta alkionsiirron raskausaste näyttää rajoittuvan 35 prosenttiin. Alkion istutus riippuu kahdesta tekijästä: alkion laadusta ja kohdun limakalvon vastaanottavuudesta. Vaikka hyvälaatuisia alkioita siirretään, implantaatiota ei välttämättä tapahdu. Muutokset äidin sytokiiniprofiilissa implantoinnin aikana voivat johtaa huonoon implantaatioon tai varhaiseen aborttiin. Näin ollen immunologisen profiilin väärä suunta voi olla syynä toistuvaan implantaation epäonnistumiseen (RIF). RIF:n määritelmä ei ole yksimielinen, mutta useimmiten viittaa kolmeen epäonnistumiseen hyvälaatuisen alkionsiirron jälkeen, ja se vaikuttaisi 5–10 %:iin potilaista.
Keskustelua käydään mahdollisuudesta määrittää RIF:lle ennakoiva immuuniprofiili perifeerisestä verinäytteestä. Immuunisolujen stimulaation jälkeen ääreisveressä RIF-potilailla on kuitenkin liiallinen tulehdusta edistävä profiili.
Tavoitteenamme on arvioida T-solujen ja synnynnäisten immuunisolujen aktivaatiota (vastaavasti anti-CD3-agonistin ja TLR7-8-ligandin kautta) verinäytteestä ennustaaksemme implantaation onnistumisen pakastetun alkionsiirron jälkeen. Tämä toiminnallinen testi on helppokäyttöinen ja sovellettavissa kliiniseen rutiiniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06200
- Chu De Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset naiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joita hoidetaan Nizzan yliopistollisen sairaalan MAP-keskuksessa jäädytetyn alkionsiirron aikana
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
- Allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Pakastetun alkionsiirron vasta-aihe
- Jatkuva infektio
- Potilaat huoltajina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Naiset, joita hoidetaan Nizzan Medically Assisted Procreation (MAP) -keskuksessa
|
4 ml:n näytteenotto litiumhepariiniputkesta, pakastetun alkion istutuspäivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ex vivo -vertailu immuuniprofiilin potilaiden välillä, joilla on toistuva implantaatiohäiriö, ja potilaiden, joiden implantaatio on onnistunut.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Immuuniprofiilit määritellään proinflammatoristen ja anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuuksina (IU/ml tai pg/ml) ja suhteina, jotka mitataan kunkin potilaan perifeeristen verisolujen epäspesifisen stimulaation jälkeen: IFNy, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 . .
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ex vivo -vertailu immuuniprofiilin potilaiden välillä, joiden implantaatio epäonnistui, ja potilaiden, joiden implantaatio on onnistunut.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Immuuniprofiilit määritellään proinflammatoristen ja anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuuksina (IU/ml tai pg/ml) ja suhteina, jotka mitataan kunkin potilaan perifeeristen verisolujen epäspesifisen stimulaation jälkeen: IFNy, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 . .
|
24 kuukautta
|
|
Ex vivo -vertailu immuuniprofiilin potilaiden välillä, joiden implantaatio epäonnistui tulehdussairauden (kuten endometrioosin) yhteydessä, ja potilaiden, joiden implantaatio on onnistunut.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Immuuniprofiilit määritellään proinflammatoristen ja anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuuksina (IU/ml tai pg/ml) ja suhteina, jotka mitataan kunkin potilaan perifeeristen verisolujen epäspesifisen stimulaation jälkeen: IFNy, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 . .
|
24 kuukautta
|
|
Ex vivo -vertailu immuuniprofiilin potilaiden välillä, joiden raskaus on epäonnistunut, ja potilaiden, joilla on aktiivinen raskaus ensimmäisen kolmanneksen lopussa.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Immuuniprofiilit määritellään proinflammatoristen ja anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuuksina (IU/ml tai pg/ml) ja suhteina, jotka mitataan kunkin potilaan perifeeristen verisolujen epäspesifisen stimulaation jälkeen: IFNy, IL6, IL1β, TNFα, IL4, IL10 . . Raskaustesti: βhCG-pitoisuus verinäytteessä IU/l. Ensimmäisen kolmanneksen aikana rutiininomaisesti suoritetun ultraäänitutkimuksen tulos (4–11 amenorreaviikkoa): kohdunsisäisen raskauden esiintyminen tai puuttuminen, etenevä tai ei. |
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-PP-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .