자궁경검사를 위한 자궁경부의 약리학적 준비
2023년 3월 23일 업데이트: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
폐경 전후 여성의 소형 자궁경 검사를 위한 자궁 경부 준비에서 에스트리올 및 히알루론산
진료실 자궁경 검사에 수반되는 통증이 중단의 가장 흔한 원인입니다.
비뇨생식기 위축은 자궁경관 통과에 기술적 어려움을 유발하여 통증을 더욱 증가시킬 수 있습니다.
목표는 폐경 전후 여성에서 진단적 자궁경 검사를 용이하게 하기 위한 질 에스트라디올 및 히알루론산의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 코호트 3차 센터 연구에는 2021-2022년에 사무실 자궁경 검사를 받는 45세 이상의 여성이 포함됩니다.
동의한 여성은 3개의 연구 부문에 할당됩니다: i) 시술 전 10일 동안 매일 2회 질 크림에 에스트라디올 0.5 mg, ii) 시술 전 10일 동안 매일 2회 질 젤에 히알루론산 5 mg, iii) 치료 없음( 제어).
다음 종점을 비교합니다: 자궁경부 확장의 필요성, 중증 비뇨생식기 위축 및 혈관-미주신경 반응의 발생률, 자궁경부 통과 시간, 자궁경관 직경, NRS(Numeric Rating Scale)에서 시술 중 및 시술 후 통증.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kraków, 폴란드, 31-501
- Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 45-90세
- 자궁강 초점 병변, 비정상 자궁 출혈
제외 기준:
- 약물 알레르기
- 절차 또는 연구 참여에 대한 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1(에스트라디올)
시술 전 10일 동안 매일 2회 질 크림에 estradiol 0.5 mg
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시술 전 10일 동안 매일 2회 질 크림에 estradiol 0.5 mg
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활성 비교기: 2(히알루론산)
시술 전 10일 동안 1일 2회 질 젤 내 히알루론산 5 mg
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시술 전 10일 동안 1일 2회 질 젤 내 히알루론산 5 mg
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간섭 없음: 3(제어)
자궁 경부의 준비 없음 - 약물없이 팔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 중 및 시술 후 통증 심화
기간: 최대 6개월
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숫자 등급 척도(NRS: 0-10)의 통증 강도
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최대 6개월
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자궁경부 확장의 필요성
기간: 최대 6개월
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자궁경부를 뚫고 자궁강으로 들어가기 위한 자궁경부 확장술(예/아니오)의 필요성
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁 경부 통과 시간
기간: 최대 6개월
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외부 자궁경부의 시각화에서 자궁강에 도달하기까지의 자궁경부 침투 시간(분)
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최대 6개월
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혈관미주신경 반응의 발생
기간: 최대 6개월
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혈관미주신경 반응(혈압 저하, 서맥, 실신) 발생
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최대 6개월
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심한 비뇨생식기 위축증 발생(질 상피의 창백함과 얇아짐, 점상출혈과 얕은 궤양, 출혈과 접촉)
기간: 최대 6개월
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비뇨생식기 위축 증상 발생에 대한 임상적 평가
|
최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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