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생체 간 이식 수혜자 후 소아 급성 호흡곤란 증후군에 대한 Desflurane의 영향 (EDPARDSLDLTR)

2023년 3월 23일 업데이트: Yimei, Cao, Tianjin First Central Hospital
담도 폐쇄증은 지속적이고 진행성인 담즙정체성 황달을 특징으로 하는 심각한 선천성 기형입니다. 담도 폐쇄증의 발병률은 동아시아, 특히 중국에서 더 흔하며, 출생 10,000명당 2명의 발생률을 보입니다. 간 이식은 말기 간 질환을 치료하는 유일한 효과적인 방법입니다. 그러나 심장, 뇌, 신장, 폐 및 장에 영향을 미치는 원격 장기 손상은 여전히 ​​수술 후 어린이의 장기 생존에 영향을 미치는 중요한 요소입니다. Desflurane은 수술에 일반적으로 사용되는 휘발성 마취제입니다. 생체간이식을 받은 소아담도폐쇄증을 동반한 조기 수술 후 급성호흡곤란증후군(PARDS) 발생에 대한 desflurane의 영향을 관찰하고 관련 기전을 규명하기 위해 총 165명의 영유아 환자를 대상으로 생체간이식을 시행하였다. 2023년 3월부터 2023년 10월까지의 담도 폐쇄증이 단일 센터 전향적 연구에 포함되었습니다. 수술 중 마취 유지 정도의 차이에 따라 propofol군(n=55), propofol과 desflurane군(n=55), desflurane군(n=55)으로 무작위 분류하였다. 성별, 연령, 신장, 체중, PELD 점수 및 기타 수술 전 기본 데이터가 기록됩니다. 수술 시간, 무간 시간 및 수술 중 실혈량이 기록됩니다. 간 기증자의 기본 정보도 기록됩니다. 수술 후 기계적 환기 시간, ICU 체류 시간, 타크로리무스 농도, 총 입원 기간 및 입원 중 사망률을 기록합니다. 2015 Pediatric Acute Lung Injury Consensus Conference에서 권고한 PARDS의 정의에 따라 수술 후 PARDS의 진단 및 등급 분류 기준으로 수술 후 7일 이내의 PARDS 발생률과 등급을 3군으로 평가하였다. 말초 혈액은 마취 유도 직후, 재관류 후 30분 및 수술 종료 시 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)에 의해 HMGB1, IL-6 및 TNF-α의 혈청 수준을 검출하기 위해 수집됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

165

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300192
        • TianjinFCH
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진단은 담도 폐쇄증
  • 살아있는 기증자는 아버지 또는 어머니였습니다.
  • 3개월 ≤ 연령 ≤ 36개월

제외 기준:

  • 수술 전 진단은 담도 폐쇄증이 아니었습니다.
  • 기증자는 부모가 아니다
  • 연령 <3개월 또는>36개월
  • 환자는 주 산기 질환 또는 선천성 심폐 기형을 가졌습니다.
  • 환자는 수술 전 급성 호흡기 감염이 있었다.
  • 환자는 간폐증후군
  • 재이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로포폴 그룹
의약품: 프로포폴
수술 중 마취 유지
실험적: 프로포폴 및 데스플루란 그룹
의약품: 프로포폴
수술 중 마취 유지
의약품: 데스플루란
수술 중 마취 유지
실험적: 데스플루란 그룹
의약품: 데스플루란
수술 중 마취 유지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PARDS의 발생률
기간: LDLT 후 7일
2015년 소아 급성 폐 손상 합의 회의에서 권장하는 PARDS의 정의
LDLT 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고기동 그룹 박스 1
기간: 마취유도 직후, 재관류 30분 후, 수술 종료 시(최대 30분)
말초 혈액이 수집됩니다.
마취유도 직후, 재관류 30분 후, 수술 종료 시(최대 30분)
인터루킨-6
기간: 마취유도 직후, 재관류 30분 후, 수술 종료 시(최대 30분)
말초 혈액이 수집됩니다.
마취유도 직후, 재관류 30분 후, 수술 종료 시(최대 30분)
종양 괴사 인자-알파
기간: 마취유도 직후, 재관류 30분 후, 수술 종료 시(최대 30분)
말초 혈액이 수집됩니다.
마취유도 직후, 재관류 30분 후, 수술 종료 시(최대 30분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tianjin First Central Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 27일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Desflurane on PARDS after LDLT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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