Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av desfluran på pediatrisk akutt respiratorisk distress-syndrom etter levende donor-levertransplantasjonsmottakere (EDPARDSLDLTR)

23. mars 2023 oppdatert av: Yimei, Cao, Tianjin First Central Hospital
Biliær atresi er en alvorlig medfødt anomali preget av vedvarende og progressiv kolestatisk gulsott. Forekomsten av biliær atresi er mer vanlig i Øst-Asia, spesielt Kina, med en forekomst på 2 per 10 000 levendefødte. Levertransplantasjon er den eneste effektive måten å behandle leversykdom i sluttstadiet på. Imidlertid er fjerntliggende organskader, som påvirker hjertet, hjernen, nyrene, lungene og tarmene, fortsatt en viktig faktor som påvirker den langsiktige overlevelsen til barn etter operasjonen. Desfluran er et flyktig bedøvelsesmiddel som vanligvis brukes i kirurgi. For å observere effekten av desfluran på forekomsten av tidlig postoperativt pediatrisk akutt respiratory distress syndrome (PARDS) med biliær atresi som gjennomgikk levende donor levertransplantasjon, og utforske den relaterte mekanismen, gjennomgikk totalt 165 spedbarnspasienter levende levertransplantasjon pga. biliær atresi fra mars 2023 til oktober 2023 er inkludert i vår prospektive enkeltsenterstudie. De er tilfeldig delt inn i propofolgruppe (n=55), propofol- og desflurangruppe (n=55) og desflurangruppe (n=55) i henhold til forskjellen på vedlikehold av intraoperativ anestesi. Kjønn, alder, høyde, vekt, PELD-score og andre preoperative grunnleggende data blir registrert. Operasjonstid, anhepatisk tid og intraoperativt blodtapsvolum registreres. Den grunnleggende informasjonen til levergivere registreres også. Postoperativ mekanisk ventilasjonstid, ICU-oppholdstid, takrolimuskonsentrasjon, total lengde på sykehusopphold og dødelighet under innleggelse registreres. I henhold til definisjonen av PARDS anbefalt av 2015 Pediatric Acute Lung Injury Consensus Consensus brukes som diagnostiske og graderingskriterier for postoperativ PARDS, og forekomsten og graderingen av PARDS innen de første syv dagene etter operasjonen blir evaluert i de tre gruppene. Perifert blod samles umiddelbart etter anestesiinduksjon, 30 minutter etter reperfusjon og ved slutten av operasjonen for å påvise serumnivåer av HMGB1, IL-6 og TNF-α ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

165

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300192
        • TianjinFCH
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnosen var biliær atresi
  • Levende givere var enten faren eller moren
  • 3 måneder ≤alder ≤ 36 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Den preoperative diagnosen var ikke biliær atresi
  • Giveren var ikke en forelder
  • Alder <3 måneder eller>36 måneder
  • Pasienten hadde perinatal sykdom eller medfødt kardiopulmonal deformitet
  • Pasienten hadde akutt luftveisinfeksjon før operasjonen
  • Pasienten hadde hepatopulmonalt syndrom
  • Retransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: propofol-gruppen
Vedlikehold av intraoperativ anestesi
Eksperimentell: propofol og desfluran gruppe
Vedlikehold av intraoperativ anestesi
Vedlikehold av intraoperativ anestesi
Eksperimentell: desfluran gruppe
Vedlikehold av intraoperativ anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av PARDS
Tidsramme: 7 dager etter LDLT
definisjonen av PARDS anbefalt av konsensuskonferansen for pediatrisk akutt lungeskade i 2015
7 dager etter LDLT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gruppeboks med høy mobilitet 1
Tidsramme: umiddelbart etter induksjon av anestesi, 30 minutter etter reperfusjon og ved slutten av operasjonen (opptil 30 minutter)
Perifert blod samles inn
umiddelbart etter induksjon av anestesi, 30 minutter etter reperfusjon og ved slutten av operasjonen (opptil 30 minutter)
Interleukin-6
Tidsramme: umiddelbart etter induksjon av anestesi, 30 minutter etter reperfusjon og ved slutten av operasjonen (opptil 30 minutter)
Perifert blod samles inn
umiddelbart etter induksjon av anestesi, 30 minutter etter reperfusjon og ved slutten av operasjonen (opptil 30 minutter)
Tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: umiddelbart etter induksjon av anestesi, 30 minutter etter reperfusjon og ved slutten av operasjonen (opptil 30 minutter)
Perifert blod samles inn
umiddelbart etter induksjon av anestesi, 30 minutter etter reperfusjon og ved slutten av operasjonen (opptil 30 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

27. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere