Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af desfluran på pædiatrisk akut respiratorisk distress syndrom efter levende donor levertransplantationsmodtagere (EDPARDSLDLTR)

23. marts 2023 opdateret af: Yimei, Cao, Tianjin First Central Hospital
Biliær atresi er en alvorlig medfødt anomali karakteriseret ved vedvarende og progressiv kolestatisk gulsot. Forekomsten af ​​galdeatresi er mere almindelig i Østasien, især Kina, med en forekomst på 2 pr. 10.000 levendefødte. Levertransplantation er den eneste effektive måde at behandle leversygdom i slutstadiet på. Imidlertid er fjerne organskader, der påvirker hjertet, hjernen, nyrerne, lungerne og tarmene, stadig en vigtig faktor, der påvirker børns langsigtede overlevelse efter operationen. Desfluran er et flygtigt bedøvelsesmiddel, der almindeligvis anvendes til kirurgi. For at observere effekten af ​​desfluran på forekomsten af ​​tidligt postoperativt pædiatrisk akut respiratory distress syndrome (PARDS) med biliær atresi, som gennemgik levende donor levertransplantation, og udforske den relaterede mekanisme, gennemgik i alt 165 spædbørnpatienter levende levertransplantation pga. galdeatresi fra marts 2023 til oktober 2023 er inkluderet i vores enkeltcenter prospektive undersøgelse. De er tilfældigt opdelt i propofolgruppe (n=55), propofol- og desflurangruppe (n=55) og desflurangruppe (n=55) i henhold til forskellen på intraoperativ anæstesivedligeholdelse. Køn, alder, højde, vægt, PELD-score og andre præoperative grunddata registreres. Operationstid, anhepatisk tid og intraoperativt blodtabsvolumen registreres. De grundlæggende oplysninger om leverdonorer registreres også. Postoperativ mekanisk ventilationstid, ICU-opholdstid, tacrolimuskoncentration, samlet længde af hospitalsophold og dødelighed under indlæggelse registreres. I henhold til definitionen af ​​PARDS, der anbefales af 2015 Pediatric Acute Lung Injury Consensus Consensus Conference, bruges som diagnostiske og graderingskriterier for postoperativ PARDS, og forekomsten og graderingen af ​​PARDS inden for de første syv dage efter operationen evalueres i de tre grupper. Perifert blod opsamles umiddelbart efter anæstesi-induktion, 30 minutter efter reperfusion og ved slutningen af ​​operationen for at påvise serumniveauer af HMGB1, IL-6 og TNF-α ved hjælp af enzymkoblet immunosorbent-assay (ELISA).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

165

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300192
        • TianjinFCH
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen var galdeatresi
  • Levende donorer var enten faderen eller moderen
  • 3 måneder ≤alder ≤ 36 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Den præoperative diagnose var ikke galdeatresi
  • Donoren var ikke en forælder
  • Alder <3 måneder eller>36 måneder
  • Patienten havde perinatal sygdom eller medfødt kardiopulmonal deformitet
  • Patienten havde akut luftvejsinfektion før operationen
  • Patienten havde hepatopulmonalt syndrom
  • Gentransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: propofol gruppe
Vedligeholdelse af intraoperativ anæstesi
Eksperimentel: propofol og desfluran gruppe
Vedligeholdelse af intraoperativ anæstesi
Vedligeholdelse af intraoperativ anæstesi
Eksperimentel: desfluran gruppe
Vedligeholdelse af intraoperativ anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​PARDS
Tidsramme: 7 dage efter LDLT
definitionen af ​​PARDS anbefalet af 2015 pædiatrisk akut lungeskade konsensuskonference
7 dage efter LDLT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gruppeboks med høj mobilitet 1
Tidsramme: umiddelbart efter anæstesi-induktion, 30 minutter efter reperfusion og ved slutningen af ​​operationen (op til 30 minutter)
Perifert blod opsamles
umiddelbart efter anæstesi-induktion, 30 minutter efter reperfusion og ved slutningen af ​​operationen (op til 30 minutter)
Interleukin-6
Tidsramme: umiddelbart efter anæstesi-induktion, 30 minutter efter reperfusion og ved slutningen af ​​operationen (op til 30 minutter)
Perifert blod opsamles
umiddelbart efter anæstesi-induktion, 30 minutter efter reperfusion og ved slutningen af ​​operationen (op til 30 minutter)
Tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: umiddelbart efter anæstesi-induktion, 30 minutter efter reperfusion og ved slutningen af ​​operationen (op til 30 minutter)
Perifert blod opsamles
umiddelbart efter anæstesi-induktion, 30 minutter efter reperfusion og ved slutningen af ​​operationen (op til 30 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

27. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner