Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Desfluraanin vaikutus lasten akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen (EDPARDSLDLTR)

torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Yimei, Cao, Tianjin First Central Hospital
Biliaarinen atresia on vakava synnynnäinen poikkeama, jolle on ominaista jatkuva ja etenevä kolestaattinen keltaisuus. Sappien atresian ilmaantuvuus on yleisempää Itä-Aasiassa, erityisesti Kiinassa, ja ilmaantuvuus on 2 tapausta 10 000 elävänä syntynyttä kohden. Maksansiirto on ainoa tehokas tapa hoitaa loppuvaiheen maksasairautta. Kaukaiset elinvauriot, jotka vaikuttavat sydämeen, aivoihin, munuaisiin, keuhkoihin ja suolistoon, ovat kuitenkin edelleen tärkeä tekijä, joka vaikuttaa lasten pitkällä aikavälillä eloonjäämiseen leikkauksen jälkeen. Desfluraani on haihtuva anestesia, jota käytetään yleisesti leikkauksessa. Jotta voidaan tarkkailla desfluraanin vaikutusta varhaisen leikkauksen jälkeisen lasten akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (PARDS) esiintyvyyteen, johon liittyy sappiressiat ja joille tehtiin elävän luovuttajan maksansiirto, ja tutkia asiaan liittyvää mekanismia, yhteensä 165 vauvapotilaalle tehtiin elävä maksansiirto. biliaarinen atresia maaliskuusta 2023 lokakuuhun 2023 on sisällytetty yhden keskuksen prospektiiviseen tutkimukseemme. Ne jaetaan satunnaisesti propofoliryhmään (n=55), propofoli- ja desfluraaniryhmään (n=55) ja desfluraaniryhmään (n=55) leikkauksensisäisen anestesian ylläpidon eron mukaan. Sukupuoli, ikä, pituus, paino, PELD-pisteet ja muut preoperatiiviset perustiedot tallennetaan. Leikkausaika, anhepaattinen aika ja intraoperatiivinen verenhukan määrä kirjataan. Myös maksanluovuttajien perustiedot tallennetaan. Leikkauksen jälkeinen koneellinen ventilaatioaika, tehoosaston oleskeluaika, takrolimuusipitoisuus, sairaalahoidon kokonaiskesto ja kuolleisuus sairaalahoidon aikana kirjataan. Vuoden 2015 lasten akuutin keuhkovaurion konsensuskonferenssin suositteleman PARDS-määritelmän mukaan leikkauksen jälkeisen PARDS:n diagnostisena ja luokituskriteerinä käytetään PARDS:n ilmaantuvuutta ja luokittelua leikkauksen jälkeisten seitsemän ensimmäisen päivän aikana kolmessa ryhmässä. Perifeerinen veri kerätään välittömästi anestesian induktion jälkeen, 30 minuuttia reperfuusion jälkeen ja leikkauksen lopussa seerumin HMGB1-, IL-6- ja TNF-a-tasojen havaitsemiseksi entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

165

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300192
        • TianjinFCH
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi oli sapen atresia
  • Eläviä luovuttajia olivat joko isä tai äiti
  • 3 kuukautta ≤ ikä ≤ 36 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiivinen diagnoosi ei ollut sapen atresia
  • Lahjoittaja ei ollut vanhempi
  • Ikä <3 kuukautta tai > 36 kuukautta
  • Potilaalla oli perinataalinen sairaus tai synnynnäinen kardiopulmonaalinen epämuodostuma
  • Potilaalla oli akuutti hengitystietulehdus ennen leikkausta
  • Potilaalla oli hepatopulmonaalinen oireyhtymä
  • Uudelleensiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: propofoliryhmä
Intraoperatiivinen anestesian ylläpito
Kokeellinen: propofoli- ja desfluraaniryhmä
Intraoperatiivinen anestesian ylläpito
Intraoperatiivinen anestesian ylläpito
Kokeellinen: desfluraaniryhmä
Intraoperatiivinen anestesian ylläpito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PARDSin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää LDLT:n jälkeen
vuoden 2015 lasten akuutteja keuhkovaurioita koskevassa konsensuskonferenssissa suositeltu PARDS-määritelmä
7 päivää LDLT:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikuntarajoitteinen ryhmälaatikko 1
Aikaikkuna: heti anestesian induktion jälkeen, 30 minuuttia reperfuusion jälkeen ja leikkauksen lopussa (enintään 30 minuuttia)
Perifeeristä verta kerätään
heti anestesian induktion jälkeen, 30 minuuttia reperfuusion jälkeen ja leikkauksen lopussa (enintään 30 minuuttia)
Interleukiini-6
Aikaikkuna: heti anestesian induktion jälkeen, 30 minuuttia reperfuusion jälkeen ja leikkauksen lopussa (enintään 30 minuuttia)
Perifeeristä verta kerätään
heti anestesian induktion jälkeen, 30 minuuttia reperfuusion jälkeen ja leikkauksen lopussa (enintään 30 minuuttia)
Tuumorinekroositekijä-alfa
Aikaikkuna: heti anestesian induktion jälkeen, 30 minuuttia reperfuusion jälkeen ja leikkauksen lopussa (enintään 30 minuuttia)
Perifeeristä verta kerätään
heti anestesian induktion jälkeen, 30 minuuttia reperfuusion jälkeen ja leikkauksen lopussa (enintään 30 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa