재판관찰 (CLEFTPALATDIAG)
2023년 8월 1일 업데이트: Poitiers University Hospital
후방 경구개 각도 평가를 이용한 태아 고립 구개열의 진단
이 후향적 종단 연구의 목적은 이 기형에 대한 더 나은 이해, 감지 및 진단을 제공하기 위해 축상 횡단면에서 고립된 구개열의 산전 진단의 핵심 요소를 설명하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구는 산전 구개열 진단에서 후방 경구개 각도의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법: 3단계 초음파에서 얻은 태아 이차 구개의 축상 횡단면의 저장된 이미지를 경구개 후연을 평가하는 데 사용했습니다. 우리는 후비극의 가시화와 경구개 내의 틈의 존재를 연구했습니다. 우리는 또한 구개 뼈의 가장 뒤쪽 중간 지점 옆에 있는 구개 뼈의 뒤쪽 경계에 의해 형성된 경구개의 뒤쪽 각도를 평가했습니다. 연구 모집단은 영향을 받지 않은 사례의 65건의 연속 임신과 서로 다른 시점에서 24개의 평가가 있는 17건의 임신으로 구성되었으며, 구순구개열이 없는 구개열이 의심되며 구개열 사례 7건, 높은 구개 구개 사례 4건 및 위양성 사례 6건을 포함합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86000
- CHU Poitiers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2019년 1월부터 2023년 1월까지 푸아티에 산전 진단을 위한 종합 센터(프랑스)에 회부된 구순구개열이 없는 구개열이 의심되는 모든 환자(서로 다른 시점에서 24개의 평가가 있는 18명의 임산부)를 포함했습니다.
2022년 6월부터 2022년 8월까지 초음파 데이터베이스에서 확인된 17주에서 37주 사이에 영향을 받지 않은 연속 단태 임신 65건과 의심되는 그룹을 비교했습니다.
설명
포함 기준:
- 2019년 1월부터 2023년 1월까지 구순구개열이 없는 구개열이 의심되는 모든 환자는 프랑스 푸아티에 산전 진단을 위한 다학제적 센터로 의뢰되었습니다.
대조군에 대한 제외 기준:
- 주요 선천성 기형 또는 염색체 이상,
- 막의 조기 파열,
- 태아 사망,
- 18세 미만의 환자.
- 사용 가능한 이미지가 경구개 평가를 허용하지 않는 경우 해당 사례는 추가 고려에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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체하는
구순구개열이 없는 구개열이 의심되는 환자
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태아 초음파
다른 이름들:
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제어
영향을 받지 않은 사례
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태아 초음파
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구순구개열이 없는 구개열의 비율
기간: 파생 상품
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산후 검진에서 구순구개열이 없는 구개열의 유무
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파생 상품
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iglika Simeonova-Brachot, MD, CHU Poitiers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Trial Observationnal
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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