Essai d'observation (CLEFTPALATDIAG)
Diagnostic de la fente palatine isolée fœtale à l'aide de l'évaluation de l'angle postérieur du palais dur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : L'étude vise à évaluer le rôle de l'angle postérieur du palais dur dans le diagnostic prénatal de la fente palatine.
Méthodes : Des images stockées de la vue transversale axiale du palais secondaire fœtal, obtenues à des échographies à trois niveaux, ont été utilisées pour évaluer le bord postérieur du palais dur. Nous avons étudié la visualisation de l'épine nasale postérieure et la présence d'une lacune au sein du palais dur. Nous avons également évalué l'angle postérieur du palais dur, formé par les bords postérieurs des os palatins à côté du point médian le plus postérieur de l'os palatin. La population étudiée comprenait 65 grossesses consécutives de cas non atteints et 17 grossesses avec 24 évaluations à différents moments, suspectées d'une fente palatine sans bec-de-lièvre, dont 7 cas de fente palatine, 4 cas de voûte palatine et 6 cas de faux positifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Poitiers, France, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients suspects de fente palatine sans bec-de-lièvre adressés au Centre Pluridisciplinaire de Diagnostic Prénatal de Poitiers (France) entre janvier 2019 et janvier 2023.
Critères d'exclusion pour le groupe témoin :
- anomalies congénitales majeures ou aberration chromosomique,
- rupture prématurée des membranes,
- la mort du fœtus,
- patients de moins de 18 ans.
- Si les images disponibles ne permettaient pas l'évaluation du palais dur, le cas était exclu de toute considération ultérieure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
affecté
patiente suspectée d'une fente palatine sans bec-de-lièvre
|
Échographie fœtale
Autres noms:
|
|
contrôle
cas non affectés
|
Échographie fœtale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de fente palatine sans bec-de-lièvre
Délai: dérivée
|
Présence de fente palatine sans fente labiale à l'examen postnatal
|
dérivée
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iglika Simeonova-Brachot, MD, CHU Poitiers
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Trial Observationnal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .