Forsøgsobservations (CLEFTPALATDIAG)
Diagnose af fosterets isolerede ganespalte ved hjælp af vurdering af den bageste hårde ganes vinkel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Undersøgelsen har til formål at evaluere rollen af den bageste hårde ganes vinkel i den prænatale diagnose af ganespalte.
Metoder: Lagrede billeder af det aksiale tværgående billede af den føtale sekundære gane, opnået ved ultralyd på tre niveauer, blev brugt til at evaluere den bageste kant af den hårde gane. Vi studerede visualiseringen af den bageste nasale rygsøjle og tilstedeværelsen af et hul i den hårde gane. Vi vurderede også den bageste vinkel på den hårde gane, dannet af de bageste grænser af palatine-knoglerne ved siden af det bageste midterpunkt af palatine-knoglen. Undersøgelsespopulationen omfattede 65 på hinanden følgende graviditeter af upåvirkede tilfælde og 17 graviditeter med 24 vurderinger på forskellige tidspunkter, mistænkt for en ganespalte uden læbespalte, herunder 7 tilfælde af ganespalte, 4 tilfælde af højbuet ganespalte og 6 falsk positive tilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der er mistænkt for en ganespalte uden læbespalte, henvist til det multidisciplinære center for prænatal diagnose i Poitiers (Frankrig) mellem januar 2019 og januar 2023.
Eksklusionskriterier for kontrolgruppen:
- større medfødte anomalier eller kromosomafvigelser,
- for tidlig brud på membranerne,
- fosterdød,
- patienter under 18 år.
- Hvis de tilgængelige billeder ikke tillod evalueringen af den hårde gane, blev sagen udelukket fra yderligere behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
påvirket
patiente mistænkt for en ganespalte uden læbespalte
|
Foster ultralyd
Andre navne:
|
|
styring
upåvirkede sager
|
Foster ultralyd
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af ganespalte uden læbespalte
Tidsramme: afledning
|
Tilstedeværelse af ganespalte uden læbespalte ved postnatal undersøgelse
|
afledning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iglika Simeonova-Brachot, MD, CHU Poitiers
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Trial Observationnal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .