Trial Observationnal (CLEFTPALATDIAG)
Diagnostika fetálního izolovaného rozštěpu patra pomocí posouzení zadního úhlu tvrdého patra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Cílem studie je zhodnotit roli zadního úhlu tvrdého patra v prenatální diagnostice rozštěpu patra.
Metodika: Uložené snímky axiálního příčného pohledu na sekundární patro plodu, získané na tříúrovňovém ultrazvuku, byly použity k hodnocení zadní hranice tvrdého patra. Studovali jsme vizualizaci zadní nosní páteře a přítomnost mezery v tvrdém patře. Hodnotili jsme také zadní úhel tvrdého patra, tvořený zadními okraji patrových kostí vedle nejzadnějšího středního bodu patrové kosti. Studovaná populace zahrnovala 65 po sobě jdoucích těhotenství nepostižených případů a 17 těhotenství s 24 hodnoceními v různých časových bodech s podezřením na rozštěp patra bez rozštěpu rtu, včetně 7 případů rozštěpu patra, 4 případů vysokého klenutého patra a 6 falešně pozitivních případů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86000
- Chu Poitiers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s podezřením na rozštěp patra bez rozštěpu rtu byli od ledna 2019 do ledna 2023 odesláni do Multidisciplinárního centra prenatální diagnostiky v Poitiers (Francie).
Kritéria vyloučení pro kontrolní skupinu:
- velké vrozené anomálie nebo chromozomální aberace,
- předčasné prasknutí membrán,
- zánik plodu,
- pacientů mladších 18 let.
- Pokud dostupné snímky neumožňovaly hodnocení tvrdého patra, byl případ z dalšího projednávání vyloučen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
postižený
pacient s podezřením na rozštěp patra bez rozštěpu rtu
|
Fetální ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
řízení
nedotčené případy
|
Fetální ultrazvuk
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra rozštěpu patra bez rozštěpu rtu
Časové okno: odvození
|
Přítomnost rozštěpu patra bez rozštěpu rtu při poporodním vyšetření
|
odvození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iglika Simeonova-Brachot, MD, Chu Poitiers
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Trial Observationnal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .