Obserwacja próbna (CLEFTPALATDIAG)
Rozpoznanie izolowanego rozszczepu podniebienia u płodu na podstawie oceny kąta tylnego podniebienia twardego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Celem pracy jest ocena roli tylnego kąta podniebienia twardego w diagnostyce prenatalnej rozszczepu podniebienia.
Metody: Do oceny tylnej granicy podniebienia twardego wykorzystano zapisane obrazy osiowego przekroju poprzecznego podniebienia wtórnego płodu, uzyskane w badaniu ultrasonograficznym trójpoziomowym. Zbadaliśmy wizualizację tylnego kolca nosowego i obecność szczeliny w obrębie podniebienia twardego. Oceniliśmy również tylny kąt podniebienia twardego, utworzony przez tylne brzegi kości podniebiennych obok najbardziej wysuniętego do tyłu środkowego punktu kości podniebiennej. Badana populacja obejmowała 65 kolejnych ciąż z niezmienionymi przypadkami i 17 ciąż z 24 ocenami w różnych punktach czasowych, podejrzanych o rozszczep podniebienia bez rozszczepu wargi, w tym 7 przypadków rozszczepu podniebienia, 4 przypadki wysokiego wysklepienia podniebienia i 6 przypadków fałszywie dodatnich.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie pacjentki z podejrzeniem rozszczepu podniebienia bez rozszczepu wargi kierowane do Multidyscyplinarnego Centrum Diagnostyki Prenatalnej w Poitiers (Francja) w okresie od stycznia 2019 do stycznia 2023.
Kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej:
- poważne wady wrodzone lub aberracja chromosomowa,
- przedwczesne pęknięcie błon,
- Śmierć płodu,
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
- Jeżeli dostępne zdjęcia nie pozwalały na ocenę podniebienia twardego, przypadek wyłączano z dalszych rozważań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dotknięty
Pacjent z podejrzeniem rozszczepu podniebienia bez rozszczepu wargi
|
USG płodu
Inne nazwy:
|
|
kontrola
niedotknięte przypadki
|
USG płodu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rozszczepu podniebienia bez rozszczepu wargi
Ramy czasowe: pochodzenie
|
Obecność rozszczepu podniebienia bez rozszczepu wargi w badaniu postnatalnym
|
pochodzenie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Iglika Simeonova-Brachot, MD, CHU Poitiers
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Trial Observationnal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .