Kokeilun tarkkailu (CLEFTPALATDIAG)
Sikiön eristetyn kitalakihalkeaman diagnoosi käyttämällä kovan kitalaen takakulman arviointia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida takaosan kovan kitalaen kulman roolia kitalahalkion synnytystä edeltävässä diagnoosissa.
Menetelmät: Talletettuja kuvia sikiön toissijaisen kitalaen aksiaalisesta poikittaiskuvasta, jotka on saatu kolmitasoisissa ultraäänitutkimuksissa, käytettiin kovan kitalaen takareunan arvioimiseen. Tutkimme nenän takarangan visualisointia ja raon olemassaoloa kovassa kitalaessa. Arvioimme myös kovan kitalaen takakulman, jonka muodostavat palatiiniluiden takareunat palatiinisen luun takimmaisen keskipisteen vieressä. Tutkimuspopulaatio koostui 65 peräkkäisestä raskaudesta, joissa tapaukset eivät vaikuttaneet asiaan, ja 17 raskautta, joissa oli 24 arviota eri ajankohtina, epäiltiin suulakihalkeamaa ilman huulihalkeamaa, mukaan lukien 7 kitalakihalkeamaa, 4 korkeakaartuista kitalaen ja 6 väärää positiivista tapausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla epäillään suulakihalkeamaa ilman huulihalkeamaa, lähetettiin Poitiers'n (Ranska) monitieteiseen synnytystä edeltävään diagnoosikeskukseen tammikuun 2019 ja tammikuun 2023 välisenä aikana.
Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:
- merkittävät synnynnäiset epämuodostumat tai kromosomipoikkeamat,
- kalvojen ennenaikainen repeämä,
- sikiön kuolema,
- alle 18-vuotiaat potilaat.
- Jos saatavilla olevat kuvat eivät mahdollistaneet kovan kitalaken arviointia, tapaus jätettiin jatkokäsittelyn ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vaikuttaa
potilaalla epäillään suulakihalkeamaa ilman huulihalkeamaa
|
Sikiön ultraääni
Muut nimet:
|
|
ohjata
tapauksia, joihin ei vaikuta
|
Sikiön ultraääni
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suulakihalkeama ilman huulihalkiota
Aikaikkuna: johdannainen
|
Suulakihalkeama ilman huulihalkiota synnytyksen jälkeisessä tutkimuksessa
|
johdannainen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Iglika Simeonova-Brachot, MD, CHU Poitiers
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Trial Observationnal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .