Osservatorio di prova (CLEFTPALATDIAG)
Diagnosi di palatoschisi fetale isolata mediante valutazione dell'angolo posteriore del palato duro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Lo studio si propone di valutare il ruolo dell'angolo posteriore del palato duro nella diagnosi prenatale di palatoschisi.
Metodi: Le immagini memorizzate della vista assiale trasversale del palato secondario fetale, ottenute a tre livelli di ultrasuoni, sono state utilizzate per valutare il bordo posteriore del palato duro. Abbiamo studiato la visualizzazione della spina nasale posteriore e la presenza di uno spazio all'interno del palato duro. Abbiamo anche valutato l'angolo posteriore del palato duro, formato dai bordi posteriori delle ossa palatine accanto al punto medio più posteriore dell'osso palatino. La popolazione dello studio comprendeva 65 gravidanze consecutive di casi non affetti e 17 gravidanze con 24 valutazioni in momenti diversi, sospettate di palatoschisi senza labbro leporino, inclusi 7 casi di palatoschisi, 4 casi di palatoschisi e 6 casi di falsi positivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Poitiers, Francia, 86000
- CHU Poitiers
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti con sospetta palatoschisi senza labbro leporino indirizzati al Centro multidisciplinare di diagnosi prenatale di Poitiers (Francia) tra gennaio 2019 e gennaio 2023.
Criteri di esclusione per il gruppo di controllo:
- anomalie congenite maggiori o aberrazioni cromosomiche,
- rottura prematura delle membrane,
- morte fetale,
- pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Se le immagini disponibili non consentivano la valutazione del palato duro, il caso veniva escluso da ulteriori considerazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ricercato
paziente sospettato di palatoschisi senza labbro leporino
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Ecografia fetale
Altri nomi:
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controllo
casi inalterati
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Ecografia fetale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di palatoschisi senza labbro leporino
Lasso di tempo: derivazione
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Presenza di palatoschisi senza labbro leporino all'esame postnatale
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derivazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Iglika Simeonova-Brachot, MD, CHU Poitiers
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Trial Observationnal
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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