Наблюдение за судебным разбирательством (CLEFTPALATDIAG)
Диагностика изолированной расщелины неба у плода с использованием оценки заднего угла твердого неба
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: исследование направлено на оценку роли заднего угла твердого неба в пренатальной диагностике расщелины неба.
Методы. Для оценки задней границы твердого неба использовали сохраненные изображения аксиально-поперечного проекции вторичного неба плода, полученные при трехуровневом УЗИ. Изучали визуализацию задней носовой ости и наличие щели в пределах твердого неба. Также оценивали задний угол твердого неба, образованный задними краями небных костей рядом с самой задней средней точкой небной кости. Исследуемая популяция включала 65 последовательных беременностей здоровых случаев и 17 беременностей с 24 оценками в разные моменты времени, с подозрением на расщепление неба без расщелины губы, включая 7 случаев расщелины неба, 4 случая высокого сводчатого неба и 6 ложноположительных случаев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты с подозрением на расщепление неба без заячьей губы были направлены в Многопрофильный центр пренатальной диагностики в Пуатье (Франция) в период с января 2019 г. по январь 2023 г.
Критерии исключения для контрольной группы:
- серьезные врожденные аномалии или хромосомные аберрации,
- преждевременный разрыв плодных оболочек,
- гибель плода,
- пациентов в возрасте до 18 лет.
- Если имеющиеся изображения не позволяли оценить твердое небо, случай исключался из дальнейшего рассмотрения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
затронутый
пациент с подозрением на расщелину неба без заячьей губы
|
УЗИ плода
Другие имена:
|
|
контроль
незатронутые случаи
|
УЗИ плода
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота расщелины неба без расщелины губы
Временное ограничение: производное
|
Наличие расщелины неба без заячьей губы при послеродовом осмотре
|
производное
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Iglika Simeonova-Brachot, MD, CHU Poitiers
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Trial Observationnal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .