Ensaio Observacional (CLEFTPALATDIAG)
Diagnóstico de fenda palatina isolada fetal usando avaliação do ângulo posterior do palato duro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O estudo visa avaliar o papel do ângulo posterior do palato duro no diagnóstico pré-natal da fissura palatina.
Métodos: Imagens armazenadas da visão transversal axial do palato secundário fetal, obtidas em ultrassons de três níveis, foram usadas para avaliar a borda posterior do palato duro. Estudamos a visualização da espinha nasal posterior e a presença de um gap no interior do palato duro. Também avaliamos o ângulo posterior do palato duro, formado pelas bordas posteriores dos ossos palatinos próximo ao ponto médio mais posterior do osso palatino. A população do estudo compreendeu 65 gestações consecutivas de casos não afetados e 17 gestações com 24 avaliações em diferentes momentos, suspeitas de fissura palatina sem fissura labial, incluindo 7 casos de fissura palatina, 4 casos de palato ogival e 6 casos falsos positivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Poitiers, França, 86000
- CHU Poitiers
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com suspeita de fissura palatina sem fissura labial encaminhados ao Centro Multidisciplinar de Diagnóstico Pré-Natal em Poitiers (França) entre janeiro de 2019 e janeiro de 2023.
Critérios de exclusão para o grupo de controle:
- grandes anomalias congênitas ou aberração cromossômica,
- ruptura prematura das membranas,
- morte fetal,
- pacientes com idade inferior a 18 anos.
- Caso as imagens disponíveis não permitissem a avaliação do palato duro, o caso era excluído de consideração posterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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afetado
paciente com suspeita de fenda palatina sem lábio leporino
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Ultrassom fetal
Outros nomes:
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ao controle
casos não afetados
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Ultrassom fetal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de fenda palatina sem lábio leporino
Prazo: derivação
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Presença de fissura palatina sem fissura labial em exame pós-natal
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derivação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iglika Simeonova-Brachot, MD, CHU Poitiers
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Trial Observationnal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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