급성 발목 내번 손상이 있는 어린이 및 청소년을 위한 모바일 회복 안내 앱 (SPRAIN)
급성 발목 내번 손상이 있는 아동 및 청소년을 위한 모바일 회복 안내 앱: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
급성 발목 염좌는 1차 진료소 및 응급실에 나타나는 가장 흔한 불만 중 하나입니다. 캐나다와 미국에서는 어린이의 발목 외상으로 인해 연간 2백만 건 이상의 응급실 방문이 있으며, 이러한 발목 부상의 85%는 방사선 사진에서 뼈 골절이 보이지 않습니다. 또한 이러한 발목 염좌의 85%는 강제 내반으로 인해 발생합니다. 청소년과 젊은 성인은 발목 염좌 발생률이 가장 높으며, 15세에서 19세 사이의 경우 1,000인년당 7.2명의 최고 발생률을 보입니다. 발목 염좌는 종종 경미한 부상으로 인식되지만 환자의 최대 64%가 완전한 회복에 실패하고 그 과정이 최대 3개월이 걸릴 정도로 예후가 매우 다양할 수 있습니다. 현재 지침은 기능 회복과 관련된 예후 인자를 결정하는 데 제한적입니다. 관리에 대한 결과적인 '하나의 크기에 맞는' 접근 방식은 얼음 및 항염증 약물을 사용하여 급성 염증 증상을 제어하고 있으며, 조기 동원은 부상 등급, 기본 기능 수준 또는 아동의 개별 통증 내성을 고려하지 못합니다. ED 이외의 통증에 대해 개별화된 교육 지침은 기능적 결과를 향상시킬 수 있습니다.
캐나다 통계청에 따르면 2017년 11월 현재 캐나다인의 76%가 스마트폰을 소유하고 있습니다. 미국에서 1,600명 이상의 스마트폰 사용자를 대상으로 한 최근 연구에서 절반 이상(58%)이 건강 관련 스마트폰 앱을 다운로드했습니다. 성인 의학 분야에서 많은 건강 관련 스마트폰 앱이 간병인의 더 많은 지식과 알레르기성 비염, 수술 후 모니터링 및 근골격계 질환의 개선된 결과와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 어린이와 청소년의 경우 여러 연구에서 천식과 당뇨병에 대한 스마트폰 앱을 탐색했습니다. 그러나 지금까지 어린이를 대상으로 한 급성 근골격계 부상 관리를 위한 스마트폰 앱은 개발되지 않았습니다.
본 연구는 어린이와 청소년의 건강관리 방문의 주요 원인인 급성 발목 내번 손상의 통증 관리 및 기능 회복을 돕기 위해 약리학적 및 비약리학적 접근을 사용하여 퇴원 지침을 제공하고 치료를 안내하는 스마트폰 앱의 유용성을 조사합니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Naveen Poonai, MD
- 전화번호: 5196858500
- 이메일: naveen.poonai@lhsc.on.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Kamary Coriolano, PhD
- 전화번호: 5196858500
- 이메일: kamary.coriolanodasilva@lhsc.on.ca
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- 모병
- London Health Sciences Center
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연락하다:
- Naveen Poonai, MD
- 전화번호: 52011 5196858500
- 이메일: naveen.poonai@lhsc.on.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 12~30세
- 어린이 병원의 소아 응급실 또는 성인 응급실, 런던 건강 과학 센터, 런던 또는 ntario, St. Joseph Urgent Care Centre, 런던, 온타리오, ED 의사의 임상 진단에 근거한 편측 급성(<= 48시간) 발목 부상
- 앱을 호스팅하기에 충분한 메모리 기능이 있는 iOS 또는 Android 운영 체제와 함께 WiFi 지원 스마트폰을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 모국어 통역사 없이 최소 8학년 문해 수준 이상의 영어를 읽거나 이해할 수 없음
- 부상 전에 독립적으로 걸을 수 없음(보조 장치를 사용하지 않음)
- 학습 관련 절차를 완전히 이해하지 못하는 발달 장애
- 다중 시스템 또는 다중 사지 부상
- 방사선학적으로 입증된 하지 골절 또는 탈구(Salter-Harris 유형 I 손상이 의심되는 경우 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트폰 앱
모바일 앱은 연구 결과(vNRS를 사용한 통증 및 ASKp를 사용한 기능적 결과)의 기록을 허용하고 약리학(이부프로펜 및 아세트아미노펜) 및 비약리학(얼음, 고도 및 범위 동작 운동) 통증 관리 및 활동 복귀 시기.
앱은 3일, 5일, 7일, 10일, 12일 및 14일에 언어 수치 평가 척도(vNRS)를 사용하여 통증 점수를 수집하고 어린이를 위한 활동 척도(ASKp) 점수를 사용하여 기능적 결과를 수집합니다.
ASKp는 보호자의 도움을 받아 아동이 작성합니다.
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통증 및 기능적 결과에 따라 회복 지침을 제공하는 앱
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활성 비교기: 치료의 표준
표준 치료 그룹은 약리학적 및 비약리학적 통증 관리를 요약한 ED의 종이 기반 퇴원 지침을 읽고 모바일 앱에 포함된 정보와 동일한 활동으로 돌아가도록 요청받을 것입니다.
그들은 다음 연구 결과 측정만 기록할 수 있는 데이터 수집 앱을 스마트폰 장치에 다운로드합니다: 3일차에 vNRS 및 ASKp 점수를 사용하여 얼음 매일 사용, 진통, 운동 범위 운동, 거상 및 통증, 5, 7, 10, 12, 14.
ASKp는 보호자의 도움을 받아 아동이 작성합니다.
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통증 관리에 대한 정보를 제공하는 종이 기반 퇴원 지침
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동용 활동 척도 - 성과 버전(ASKp) 점수
기간: ED 퇴원 후 7일차
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ASKp는 가정, 학교 및 운동장에서 아동의 신체 기능을 자가 보고하는 척도입니다.
이 측정에는 총 점수 범위가 0에서 100까지인 30개의 질문이 포함됩니다.
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ED 퇴원 후 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약리학적 진통
기간: ED 퇴원 후 1-7일
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하루 평균(SD) 진통제 투여 횟수
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ED 퇴원 후 1-7일
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비약물 진통제
기간: ED 퇴원 후 1-7일
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하루에 사용된 비약물적 진통 조치(얼음, 상승)의 평균(SD) 횟수
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ED 퇴원 후 1-7일
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가동 범위(ROM) 운동
기간: ED 퇴원 후 1-7일
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참가자가 하루에 ROM 운동을 수행한다고 보고한 평균(SD) 횟수
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ED 퇴원 후 1-7일
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VNRS(Verbal Numeric Rating Scale) 통증 점수
기간: ED 퇴원 후 7일차
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VNRS는 0(통증 없음)에서 10(최대 통증) 범위의 자가 보고 통증 척도입니다.
점수는 그날의 통증에 대한 글로벌 등급을 반영합니다.
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ED 퇴원 후 7일차
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부상 전 ASKp 점수로 돌아가는 시간
기간: ED 퇴원 후 1-14일
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부상 전 ASKp 점수로 돌아갈 때까지의 일수
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ED 퇴원 후 1-14일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Janet Knechtel, BA, Lawson Health Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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