Um aplicativo de orientação de recuperação móvel para crianças e jovens adultos com lesões agudas de inversão do tornozelo (SPRAIN)
Um aplicativo de orientação de recuperação móvel para crianças e adultos jovens com lesões agudas de inversão do tornozelo: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entorses agudas de tornozelo são uma das queixas mais comuns apresentadas nos consultórios de cuidados primários e nos departamentos de emergência. No Canadá e nos Estados Unidos, há mais de 2 milhões de atendimentos de emergência anualmente devido a traumas no tornozelo em crianças, com 85% dessas lesões no tornozelo sem fratura óssea visível nas radiografias. Além disso, 85% dessas entorses de tornozelo são devidas à inversão forçada. Adolescentes e adultos jovens têm a maior incidência de entorse de tornozelo, com um pico de incidência de 7,2 por 1.000 pessoas-ano para aqueles de 15 a 19 anos de idade. Embora as entorses de tornozelo sejam frequentemente percebidas como lesões menores, elas podem ter um prognóstico altamente variável, com até 64% dos pacientes não conseguindo uma recuperação completa e o processo pode levar até 3 meses. As diretrizes atuais são limitadas na determinação de fatores prognósticos associados à recuperação funcional. A abordagem de gerenciamento 'tamanho único' resultante está controlando os sintomas inflamatórios agudos, usando gelo e medicamentos anti-inflamatórios, juntamente com a mobilização precoce que não considera o grau da lesão, o nível basal de funcionamento ou a tolerância individual à dor da criança. A orientação educacional individualizada para a dor além do DE pode melhorar os resultados funcionais.
Em novembro de 2017, 76% de todos os canadenses possuíam um smartphone, de acordo com o Statistics Canada. Em um estudo recente com mais de 1.600 usuários de smartphones nos Estados Unidos, mais da metade (58%) baixou um aplicativo de smartphone relacionado à saúde. Na medicina de adultos, muitos aplicativos de smartphones relacionados à saúde demonstraram estar associados a um maior conhecimento do cuidador e a melhores resultados em rinite alérgica, monitoramento pós-operatório e condições musculoesqueléticas. Em crianças e adolescentes, vários estudos exploraram aplicativos de smartphones para asma e diabetes. Até o momento, no entanto, nenhum aplicativo de smartphone foi desenvolvido para o gerenciamento de lesões musculoesqueléticas agudas direcionado a crianças.
Este estudo examinará a utilidade de um aplicativo de smartphone para fornecer instruções de alta e orientar o tratamento usando abordagens farmacológicas e não farmacológicas para auxiliar no controle da dor e no retorno à função em lesões agudas de inversão do tornozelo, uma das principais causas de consultas médicas entre crianças e adolescentes .
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Naveen Poonai, MD
- Número de telefone: 5196858500
- E-mail: naveen.poonai@lhsc.on.ca
Estude backup de contato
- Nome: Kamary Coriolano, PhD
- Número de telefone: 5196858500
- E-mail: kamary.coriolanodasilva@lhsc.on.ca
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Recrutamento
- London Health Sciences Center
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Contato:
- Naveen Poonai, MD
- Número de telefone: 52011 5196858500
- E-mail: naveen.poonai@lhsc.on.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 12-30 anos
- Apresentando-se ao Departamento de Emergência Pediátrica do Hospital Infantil ou Departamento de Emergência para Adultos, London Health Sciences Centre, Londres, ou ntario, St. Joseph Urgent Care Centre, Londres, Ontário, com uma lesão unilateral aguda (<= 48 horas) no tornozelo com base no diagnóstico clínico do médico do pronto-socorro
- Capaz de usar um smartphone habilitado para WiFi com sistema operacional iOS ou Android com capacidade de memória suficiente para hospedar o aplicativo.
Critério de exclusão:
- Incapaz de ler ou entender inglês acima do nível de alfabetização da 8ª série na ausência de um intérprete nativo
- Não ambulatório de forma independente antes da lesão (sem o uso de um dispositivo auxiliar)
- Deficiência de desenvolvimento que impede a compreensão total dos procedimentos relacionados ao estudo
- Lesões multissistêmicas ou multimembros
- Fratura ou luxação concomitante da extremidade inferior comprovada radiograficamente (com exceção de uma suspeita de lesão de Salter-Harris tipo I)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo para smartphone
O aplicativo móvel permitirá o registro dos resultados do estudo (dor usando o vNRS e resultados funcionais usando o ASKp) e abrigará um componente educacional interativo para fornecer lembretes diários sobre farmacológicos (ibuprofeno e acetaminofeno) e não farmacológicos (gelo, elevação e intervalo de exercícios de movimento) para controle da dor e quando retornar à atividade.
O aplicativo coletará pontuações de dor usando a Escala de Avaliação Numérica verbal (vNRS) e resultados funcionais usando as pontuações da Escala de Atividades para Crianças (ASKp) nos dias 3, 5, 7, 10, 12 e 14.
O ASKp será preenchido pela criança com a ajuda do cuidador.
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App que fornece orientação de recuperação com base na dor e nos resultados funcionais
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
O grupo de atendimento padrão será solicitado a ler as instruções de alta em papel no pronto-socorro, descrevendo o manejo farmacológico e não farmacológico da dor e o retorno às atividades idênticas às informações contidas no aplicativo móvel.
Eles farão o download em seu smartphone de um aplicativo de coleta de dados que permitirá apenas registrar as seguintes medidas de resultado do estudo: uso diário de gelo, analgesia, exercícios de amplitude de movimento, elevação e dor usando os escores vNRS e ASKp nos dias 3, 5, 7, 10, 12 e 14.
O ASKp será preenchido pela criança com a ajuda do cuidador.
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Instruções de alta em papel que fornecem informações sobre o controle da dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de atividades para crianças - pontuação da versão de desempenho (ASKp)
Prazo: Dia 7 pós-DE alta
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A ASKp é uma escala de autorrelato do funcionamento físico de crianças em casa, na escola e no parquinho.
A medida inclui 30 questões com pontuações totais variando de 0 a 100.
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Dia 7 pós-DE alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analgesia farmacológica
Prazo: Dias 1-7 pós-descarga de DE
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Número médio (DP) de doses de analgésicos por dia
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Dias 1-7 pós-descarga de DE
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Analgesia não farmacológica
Prazo: Dias 1-7 pós-descarga de DE
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Número médio (DP) de medidas analgésicas não farmacológicas usadas (gelo, elevação) por dia
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Dias 1-7 pós-descarga de DE
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Exercícios de amplitude de movimento (ADM)
Prazo: Dias 1-7 pós-descarga de DE
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Número médio (DP) de vezes que o participante relatou realizar exercícios de ROM por dia
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Dias 1-7 pós-descarga de DE
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Escala de avaliação numérica verbal (vNRS) pontuação de dor
Prazo: Dia 7 pós-DE alta
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O vNRS é uma escala de dor autorreferida que varia de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima).
A pontuação refletirá a classificação global de dor do dia.
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Dia 7 pós-DE alta
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Hora de retornar à pontuação ASKp pré-lesão
Prazo: Dias 1-14 pós-descarga pós-DE
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Número de dias até o retorno ao escore ASKp pré-lesão
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Dias 1-14 pós-descarga pós-DE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Janet Knechtel, BA, Lawson Health Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13428
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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