Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobile Recovery Guidance -sovellus lapsille ja nuorille aikuisille, joilla on akuutteja nilkan kääntymisvammoja (SPRAIN)

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Naveen Poonai

Mobiili toipumisopastussovellus lapsille ja nuorille aikuisille, joilla on akuutteja nilkan kääntymisvammoja: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Nilkan nyrjähdykset ovat yleisin tuki- ja liikuntaelinvaivoja päivystykseen hakeutuvilla lapsilla. Paraneminen voi usein pitkittyä, mikä johtaa pitkittyneisiin kipuihin, koulun ja työn väliin jäämiseen sekä viivästyneeseen normaaliin aktiivisuustasoon palaamiseen. Älypuhelinsovellusten on osoitettu liittyvän parempaan hoitajatietoisuuteen ja parempiin tuloksiin useissa olosuhteissa, mutta niitä ei ole tutkittu nilkan nyrjähdyksissä. Haluaisimme tietää, johtaako älypuhelinsovelluksen käyttö nilkan inversiovammoista kärsiville lapsille parempiin toiminnallisiin tuloksiin, kuten kipuun, liikkuvuuteen ja palautumiseen. Vertaamme koulutusta ja päivittäisiä johtamismuistutuksia tarjoavaa älypuhelinsovellusta paperimonisteeseen nähdäksemme, parantaako edellinen toimintojen palautumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutit nilkan nyrjähdykset ovat yksi yleisimmistä perusterveydenhuollon toimistoille ja ensiapuhenkilöille tulevista valituksista. Kanadassa ja Yhdysvalloissa tehdään vuosittain yli 2 miljoonaa ED-käyntiä lasten nilkkavamman vuoksi, ja 85 %:lla näistä nilkkavammoista ei ole röntgenkuvissa näkyviä luumurtumia. Lisäksi 85 % näistä nilkan nyrjähdyksistä johtuu pakko-inversiosta. Nuorilla ja nuorilla aikuisilla on korkein nilkan nyrjähdysten ilmaantuvuus, 15–19-vuotiaiden huippuinsidenssi on 7,2 tapausta 1000 henkilötyövuotta kohden. Vaikka nilkan nyrjähdykset pidetään usein pieninä vammoina, niiden ennuste voi olla hyvin vaihteleva, sillä jopa 64 % potilaista ei parane täysin ja prosessi voi kestää jopa 3 kuukautta. Nykyiset ohjeet ovat rajalliset toiminnalliseen palautumiseen liittyvien prognostisten tekijöiden määrittämisessä. Tuloksena oleva "yksi koko sopii kaikille" -lähestymistapa hallintaan on akuuttien tulehdusoireiden hallinta, jään ja tulehduskipulääkkeiden käyttö sekä varhainen mobilisaatio, jossa ei oteta huomioon vamman astetta, toiminnan lähtötasoa tai lapsen yksilöllistä kivunsietokykyä. Koulutusohjaus, joka on räätälöity ED:n jälkeiseen kipuun, voi parantaa toiminnallisia tuloksia.

Tilastokeskuksen mukaan 76 % kanadalaisista omistaa älypuhelimen marraskuussa 2017. Äskettäisessä tutkimuksessa yli 1 600 älypuhelimen käyttäjää Yhdysvalloissa yli puolet (58 %) oli ladannut terveyteen liittyvän älypuhelinsovelluksen. Aikuislääketieteessä monien terveyteen liittyvien älypuhelinsovellusten on osoitettu liittyvän parempaan hoitajatietoisuuteen ja parempiin tuloksiin allergisessa nuhassa, leikkauksen jälkeisessä seurannassa sekä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa. Lapsilla ja nuorilla useat tutkimukset ovat tutkineet älypuhelinsovelluksia astman ja diabeteksen hoitoon. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole kehitetty lapsille suunnattuja älypuhelinsovelluksia akuuttien tuki- ja liikuntaelinten vammojen hoitoon.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan älypuhelimen sovelluksen hyödyllisyyttä antaa kotiutusohjeita ja ohjata hoitoa käyttämällä farmakologisia ja ei-farmakologisia lähestymistapoja, jotka auttavat kivun hallinnassa ja toimintoihin palaamisessa akuuteissa nilkan kääntymisvammoissa, mikä on lasten ja nuorten yleisin terveydenhuollon käyntien syy. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 12-30 vuotta
  • Esittely lastensairaalan lasten päivystysosastolle tai aikuisten päivystysosastolle, London Health Sciences Centre, Lontoo, tai Ntari, St. Joseph Urgent Care Centre, Lontoo, Ontario, yksipuolinen akuutti (<= 48 tuntia) nilkkavamma ED-lääkärin kliinisen diagnoosin perusteella
  • Pystyy käyttämään WiFi-yhteensopivaa älypuhelinta, jossa on joko iOS- tai Android-käyttöjärjestelmä, jossa on riittävästi muistia sovelluksen isännöimiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty lukemaan tai ymmärtämään englantia vähintään luokan 8 lukutaitotason yläpuolella äidinkielen tulkin puuttuessa
  • Ei itsenäisesti liikkuvassa ennen loukkaantumista (ilman apuvälineen käyttöä)
  • Kehitysvamma estää tutkimukseen liittyvien menettelyjen täyden ymmärtämisen
  • Monijärjestelmä- tai moniraajavammat
  • Samanaikainen radiografisesti todistettu alaraajan murtuma tai sijoiltaanmeno (poikkeuksena epäilty Salter-Harris-tyypin I vamma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Älypuhelinsovellus
Mobiilisovellus mahdollistaa opiskelutulosten tallentamisen (kipu vNRS:n avulla ja toiminnalliset tulokset ASKp:n avulla) ja sisältää interaktiivisen koulutuskomponentin, joka tarjoaa päivittäisiä muistutuksia farmakologisista (ibuprofeeni ja asetaminofeeni) ja ei-farmakologisista (jää, korkeus ja vaihteluväli) liikeharjoituksia) kivun hallintaan ja siihen, milloin palata toimintaan. Sovellus kerää kipupisteitä sanallisen numeerisen arviointiasteikon (vNRS) avulla ja toiminnallisia tuloksia käyttämällä Activity Scale for Kids (ASKp) -pisteitä päivinä 3, 5, 7, 10, 12 ja 14. ASKp:n täyttää lapsi hoitajan avustuksella.
Sovellus, joka tarjoaa palautumisohjeita kivun ja toiminnallisten tulosten perusteella
Active Comparator: Hoitostandardi
Hoitotyöryhmää pyydetään lukemaan ED:stä paperipohjaiset kotiutusohjeet, joissa esitetään farmakologisen ja ei-lääketieteellisen kivun hallinta ja paluu toimintaan identtisesti mobiilisovelluksen sisältämien tietojen kanssa. He lataavat älypuhelimelleen tiedonkeruusovelluksen, jonka avulla he voivat tallentaa vain seuraavat tutkimustulosmittaukset: jään päivittäinen käyttö, kivunlievitys, liikerajat, nousu ja kipu vNRS- ja ASKp-pisteiden avulla 3. päivänä, 5, 7, 10, 12 ja 14. ASKp:n täyttää lapsi hoitajan avustuksella.
Paperipohjainen kotiutusohje, joka antaa tietoa kivun hallinnasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Activity Scale for Kids - suorituskykyversio (ASKp) -pisteet
Aikaikkuna: Päivä 7 ED:n jälkeen
ASKp on itseraportoitu asteikko lasten fyysisestä toiminnasta kotona, koulussa ja leikkikentällä. Mitta sisältää 30 kysymystä, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-100.
Päivä 7 ED:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakologinen analgesia
Aikaikkuna: Päivät 1-7 ED:n jälkeen
Kipulääkeannosten keskimääräinen (SD) määrä päivässä
Päivät 1-7 ED:n jälkeen
Ei-farmakologinen analgesia
Aikaikkuna: Päivät 1-7 ED:n jälkeen
Käytettyjen ei-farmakologisten analgeettisten toimenpiteiden keskimääräinen (SD) määrä (jää, korkeus) päivässä
Päivät 1-7 ED:n jälkeen
Liikealue (ROM) harjoitukset
Aikaikkuna: Päivät 1-7 ED:n jälkeen
Keskimääräinen (SD) lukumäärä kertoja, kuinka monta kertaa osallistuja ilmoitti suorittavansa ROM-harjoituksia päivässä
Päivät 1-7 ED:n jälkeen
Verbal Numeric Rating Scale (vNRS) -kipupisteet
Aikaikkuna: Päivä 7 ED:n jälkeen
VNRS on itse ilmoittama kipuasteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimaalinen kipu). Pisteet heijastavat päivän globaalia kivun luokitusta.
Päivä 7 ED:n jälkeen
Aika palata vahinkoa edeltävään ASKp-pisteeseen
Aikaikkuna: Päivät 1-14 ED:n jälkeen
Päivien lukumäärä ennen vahinkoa edeltävään ASKp-pisteeseen palaamista
Päivät 1-14 ED:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Janet Knechtel, BA, Lawson Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13428

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Älypuhelinsovellus

3
Tilaa