Une application mobile d'orientation de récupération pour les enfants et les jeunes adultes souffrant de blessures aiguës par inversion de la cheville (SPRAIN)
Une application mobile d'orientation de récupération pour les enfants et les jeunes adultes présentant des blessures aiguës d'inversion de la cheville : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les entorses aiguës de la cheville sont l'une des plaintes les plus courantes présentées aux bureaux de soins primaires et aux urgences. Au Canada et aux États-Unis, il y a plus de 2 millions de visites annuelles aux urgences en raison d'un traumatisme à la cheville chez les enfants, 85 % de ces blessures à la cheville n'ayant aucune fracture osseuse visible sur les radiographies. De plus, 85 % de ces entorses de la cheville sont dues à une inversion forcée. Les adolescents et les jeunes adultes ont l'incidence la plus élevée d'entorse de la cheville, avec un pic d'incidence de 7,2 pour 1 000 années-personnes chez les 15 à 19 ans. Bien que les entorses de la cheville soient souvent perçues comme des blessures mineures, elles peuvent avoir un pronostic très variable, jusqu'à 64 % des patients ne parvenant pas à se rétablir complètement et le processus peut prendre jusqu'à 3 mois. Les lignes directrices actuelles sont limitées dans la détermination des facteurs pronostiques associés à la récupération fonctionnelle. L'approche «taille unique» qui en résulte pour la prise en charge consiste à contrôler les symptômes inflammatoires aigus, à l'aide de glace et de médicaments anti-inflammatoires, ainsi qu'à une mobilisation précoce qui ne tient pas compte du degré de blessure, du niveau de fonctionnement de base ou de la tolérance individuelle à la douleur de l'enfant. Des conseils pédagogiques individualisés à la douleur au-delà de l'urgence peuvent améliorer les résultats fonctionnels.
En novembre 2017, 76 % de tous les Canadiens possédaient un téléphone intelligent, selon Statistique Canada. Dans une étude récente portant sur plus de 1 600 utilisateurs de téléphones intelligents aux États-Unis, plus de la moitié (58 %) avaient téléchargé une application pour smartphone liée à la santé. En médecine pour adultes, il a été démontré que de nombreuses applications pour smartphone liées à la santé étaient associées à une meilleure connaissance des soignants et à de meilleurs résultats dans la rhinite allergique, la surveillance postopératoire et les affections musculo-squelettiques. Chez les enfants et les adolescents, plusieurs études ont exploré les applications de smartphone pour l'asthme et le diabète. À ce jour, cependant, aucune application pour smartphone n'a été développée pour la gestion des blessures musculo-squelettiques aiguës destinées aux enfants.
Cette étude examinera l'utilité d'une application pour smartphone pour fournir des instructions de sortie et guider le traitement à l'aide d'approches pharmacologiques et non pharmacologiques pour aider à la gestion de la douleur et au retour à la fonction dans les blessures aiguës d'inversion de la cheville, une cause majeure de visites chez les enfants et les adolescents. .
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Naveen Poonai, MD
- Numéro de téléphone: 5196858500
- E-mail: naveen.poonai@lhsc.on.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kamary Coriolano, PhD
- Numéro de téléphone: 5196858500
- E-mail: kamary.coriolanodasilva@lhsc.on.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Recrutement
- London Health Sciences Center
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Contact:
- Naveen Poonai, MD
- Numéro de téléphone: 52011 5196858500
- E-mail: naveen.poonai@lhsc.on.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 12-30 ans
- Présentation au service des urgences pédiatriques de l'hôpital pour enfants ou au service des urgences pour adultes, London Health Sciences Centre, London, ou ntario, St. Joseph Urgent Care Centre, London, Ontario, avec une blessure à la cheville aiguë unilatérale (<= 48 heures) basée sur le diagnostic clinique d'un médecin des urgences
- Capable d'utiliser un smartphone compatible WiFi avec un système d'exploitation iOS ou Android avec une capacité de mémoire suffisante pour héberger l'application.
Critère d'exclusion:
- Incapable de lire ou de comprendre l'anglais au-dessus d'au moins un niveau d'alphabétisation de 8e année en l'absence d'un interprète de langue maternelle
- Pas autonome ambulatoire avant la blessure (sans l'utilisation d'un appareil fonctionnel)
- Déficience développementale empêchant la pleine compréhension des procédures liées à l'étude
- Blessures multi-systèmes ou multi-membres
- Fracture ou luxation concomitante d'un membre inférieur prouvée par radiographie (à l'exception d'une suspicion de blessure de Salter-Harris de type I)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application Smartphone
L'application mobile permettra d'enregistrer les résultats de l'étude (douleur à l'aide du vNRS et résultats fonctionnels à l'aide de l'ASKp) et hébergera un composant éducatif interactif pour fournir des rappels quotidiens sur les aspects pharmacologiques (ibuprofène et acétaminophène) et non pharmacologiques (glace, élévation et gamme de exercices de mouvement) pour la gestion de la douleur et quand reprendre l'activité.
L'application recueillera les scores de douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique verbale (vNRS) et les résultats fonctionnels à l'aide des scores de l'échelle d'activités pour les enfants (ASKp) les jours 3, 5, 7, 10, 12 et 14.
L'ASKp sera rempli par l'enfant avec l'aide de l'aidant.
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Application qui fournit des conseils de récupération basés sur la douleur et les résultats fonctionnels
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Comparateur actif: Norme de soins
Le groupe de soins standard sera invité à lire les instructions de sortie sur papier dans l'urgence, décrivant la gestion pharmacologique et non pharmacologique de la douleur et le retour à l'activité identiques aux informations contenues dans l'application mobile.
Ils téléchargeront sur leur smartphone une application de collecte de données qui leur permettra uniquement d'enregistrer les mesures de résultats d'étude suivantes : utilisation quotidienne de glace, analgésie, exercices d'amplitude de mouvement, élévation et douleur à l'aide des scores vNRS et ASKp au jour 3, 5, 7, 10, 12 et 14.
L'ASKp sera rempli par l'enfant avec l'aide de l'aidant.
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Instructions de sortie sur papier qui fournissent des informations sur la gestion de la douleur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'activités pour les enfants - score de la version de performance (ASKp)
Délai: Jour 7 après la sortie de l'urgence
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L'ASKp est une échelle autodéclarée du fonctionnement physique des enfants à la maison, à l'école et dans la cour de récréation.
La mesure comprend 30 questions avec des scores totaux allant de 0 à 100.
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Jour 7 après la sortie de l'urgence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analgésie pharmacologique
Délai: Jours 1 à 7 après la sortie de l'urgence
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Nombre moyen (ET) de doses d'analgésiques par jour
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Jours 1 à 7 après la sortie de l'urgence
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Analgésie non pharmacologique
Délai: Jours 1 à 7 après la sortie de l'urgence
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Nombre moyen (ET) de mesures antalgiques non pharmacologiques utilisées (glace, élévation) par jour
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Jours 1 à 7 après la sortie de l'urgence
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Exercices d'amplitude de mouvement (ROM)
Délai: Jours 1 à 7 après la sortie de l'urgence
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Nombre moyen (ET) de fois où le participant a déclaré effectuer des exercices d'amplitude de mouvement par jour
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Jours 1 à 7 après la sortie de l'urgence
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Score de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique verbale (vNRS)
Délai: Jour 7 après la sortie de l'urgence
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Le vNRS est une échelle de douleur autodéclarée allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale).
Le score reflétera l'évaluation globale de la douleur pour la journée.
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Jour 7 après la sortie de l'urgence
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Temps de retour au score ASKp d'avant la blessure
Délai: Jours 1 à 14 après la sortie de l'urgence
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Nombre de jours avant le retour au score ASKp d'avant la blessure
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Jours 1 à 14 après la sortie de l'urgence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Janet Knechtel, BA, Lawson Health Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13428
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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