제2형 당뇨병이 있는 성인의 Control-IQ 기술을 평가하는 무작위 시험 (2IQP)
2026년 5월 6일 업데이트: Tandem Diabetes Care, Inc.
Basal-Bolus 인슐린 요법(2IQP)을 사용하여 성인 제2형 당뇨병 환자에서 Control-IQ 기술의 효능 및 안전성을 평가하는 무작위 임상시험
Basal-bolus 인슐린 요법을 사용하는 성인 제2형 당뇨병 환자에서 Control-IQ 기술 사용의 안전성과 효능을 평가하기 위한 무작위 통제 시험(RCT).
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
무작위 대조 시험(RCT)은 18세 이상의 제2형 당뇨병 성인을 대상으로 Control-IQ 기술 1.5가 적용된 t:slim X2 인슐린 펌프를 가정에서 13주 동안 집에서 사용하여 기저-식전 인슐린 요법을 사용하는 것과 비교하여 평가합니다. 인슐린 전달과 지속적인 포도당 모니터링(CGM)을 연구합니다. 최소 300명의 참가자가 미국과 캐나다 전역의 최대 25개 임상 사이트에서 시험을 완료합니다.
일차 결과는 개입군과 대조군 사이의 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 변화입니다. 2차 평가변수는 계층적 테스트 방식으로 우월성을 테스트합니다. 추가 결과는 탐색적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
319
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Newport Beach, California, 미국, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Emory University School of Medicine
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Rocky Mountain Clinical Research
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center Corporation
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- UHH Cleveland Medical Center
-
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78731
- Texas Diabetes and Endocrinology, P.A.
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Dallas, Texas, 미국, 75013
- University of Texas Southwestern
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Utah
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Sandy City, Utah, 미국, 84093
- Diabetes & Endocrine Treatment Specialists
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia
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Washington
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Renton, Washington, 미국, 98057
- Rainier Clinical Research Center
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- University of Washington
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
- Lawson Health Research Institute
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 스크리닝 시점에 ≥18세.
- 현재 미국 또는 캐나다에 거주하며 참여 임상 현장 중 한 곳에서 직접 연구 방문을 완료할 수 있습니다.
- 조사자 평가에 근거하여 스크리닝 시점에 적어도 6개월 지속된 제2형 당뇨병의 임상 진단.
- 등록 전 최소 3개월 동안 하루에 최소 1회 속효성 인슐린을 포함하는 주사 또는 인슐린 펌프와 함께 기저-식전 인슐린 요법을 사용하고 지난 3개월 동안 인슐린 요법에 큰 변화가 없음(급속 성분이 포함된 혼합 인슐린) 허용됩니다).
- 비인슐린 포도당 저하제(예: GLP-1 수용체 작용제, SGLT2 억제제 또는 기타) 또는 체중 감소제를 사용하는 경우, 스크리닝 전 3개월 동안 용량이 안정적이었습니다. 참가자는 안전을 위해 필요한 경우가 아니면 복용량을 변경하지 않을 의향이 있습니다.
- 시험 기간 동안 새로운 혈당 강하제 사용을 시작하지 않으려는 참여자.
- AID 그룹에 할당된 경우 연구 펌프를 사용하는 동안 승인된 인슐린을 사용할 의향이 있습니다.
- 연구 펌프를 사용하는 동안 U-100 이상의 농축 인슐린 또는 흡입 인슐린을 기꺼이 사용하지 않습니다.
- AID 그룹에 할당된 경우 연구 식사 및 운동 도전에 기꺼이 참여하고, 운동 도전 도중 및 직후에 존재하는 글루카곤 사용을 포함하도록 저혈당 치료 지침에 대해 교육받은 간병 파트너가 있습니다.
- 서면 영어를 읽고 이해하는 능력이 있습니다.
- 조사자는 참가자가 정보에 입각한 동의를 제공할 인지 능력이 있다고 믿습니다.
- 조사자는 참가자가 모든 연구 장치를 성공적으로 안전하게 작동할 수 있고 프로토콜을 준수하고 연구를 완료할 수 있다고 믿습니다.
- 연구자의 판단에 따라 연구 참여에 대한 안전 문제가 될 것으로 판단되는 의학적, 정신과적 또는 기타 상태 또는 복용 중인 약물이 없습니다. 여기에는 심혈관, 간, 신장 질환, 갑상선 질환, 부신 질환, 악성 종양, 시각 장애, 활성 증식성 망막병증 및 기타 의학적 상태를 포함하여 존재하는 것으로 알려진 의학적 상태의 잠재적 영향을 고려하는 것이 포함됩니다. 섭식 장애를 포함한 정신 질환; 약물 또는 알코올 남용.
임신 가능성이 있는 참가자는 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.
소변 임신 검사 결과가 음성이고 선별 검사부터 마지막 후속 방문까지 시험 기간 전체에 걸쳐 승인된 피임 요법 중 하나를 사용하는 데 동의합니다. 다음 피임 조치가 적절한 것으로 간주됩니다.
- 배란 억제와 관련된 호르몬 피임(경구, 질내, 경피)을 포함하는 복합 에스트로겐 및 프로게스토겐.
- 배란 억제와 관련된 프로게스토겐 단독 호르몬 피임(경구, 주사 가능, 이식 가능).
- 자궁 내 장치 또는 자궁 내 호르몬 방출 시스템의 배치.
- 양측 난관 폐색.
- 장벽 피임 방법(살정제 거품/젤/필름/크림/좌약이 포함된 콘돔 또는 폐쇄 캡).
- 정관 수술을 받았거나 불임인 파트너(파트너가 피험자의 유일한 파트너인 경우)가 있고 의학적 평가에 의해 정관 절제술이 확인된 경우.
- 진정한 성적 금욕을 실천합니다. 성적 금욕은 연구 치료와 관련된 전체 위험 기간 동안 이성애 성교를 자제하는 것으로 정의됩니다. 성적 금욕의 신뢰성은 임상 시험 기간 및 피험자가 선호하는 일반적인 생활 방식과 관련하여 평가할 필요가 있습니다.
또는
- 참가자는 마지막 월경 이후 최소 1년의 폐경 또는 조사자가 확인한 의학적 상태로 인해 가임 가능성이 없습니다.
제외 기준:
- 하이브리드 폐쇄 루프 시스템의 현재 사용.
- 전신 글루코코르티코이드의 현재 사용 또는 RCT 동안 예상되는 글루코코르티코이드 사용(국소 또는 흡입 - 즉, 비전신이 허용됨).
- sulfonylurea 또는 meglitinide 약물의 현재 사용.
- 하이드록시우레아의 현재 사용.
- 연구 펌프 또는 CGM의 사용을 방해하는 테이프 알레르기 또는 피부 상태.
- HbA1c 측정에 영향을 미칠 것으로 예상되는 혈색소병증 또는 기타 상태의 존재.
- 임신(소변 hCG 양성), 모유 수유, 향후 2개월 이내에 임신할 계획이거나 피임을 사용하지 않고 성생활을 하는 경우.
- 다른 당뇨병 관련 중재적 임상 시험에 현재 참여하고 있습니다.
- 연구자의 판단에 따라 연구 방문, 접촉 또는 절차의 완료를 방해할 수 있는 연구 기간 동안 한 번에 7일 이상 예상되는 거주지 변경 또는 여행.
- 본 연구와 직접 관련이 있는 조사 현장 직원이거나 Tandem Diabetes Care, Inc.의 직원인 직계 가족(배우자, 생물학적 또는 법적 보호자, 자녀, 형제 자매, 부모).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
T : 13 주 동안 대조군 -IQ+ 기술 및 DEXCOM G6 CGM을 갖춘 슬림 X2 인슐린 펌프.
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T : Dexcom G6 CGM과 함께 사용되는 대조군 IQ+ 기술을 갖춘 슬림 X2 인슐린 펌프.
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활성 비교기: 제어 그룹
연구 전 기저-볼 루스 인슐린 전달 방법의 지속, 13 주 동안 연구 CGM (DEXCOM G6)의 사용.
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표준 요법은 사전 연구 기저-볼루스 인슐린 전달 방법의 지속과 Dexcom G6 CGM의 사용입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c
기간: 13주
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중재군과 대조군 사이의 기준선 대비 HbA1c 변화(%)
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13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 >180mg/dL
기간: 13주
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중재군과 대조군 사이에 CGM 백분율 시간의 변화가 기준선에서 >180 mg/dL
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13주
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시간 >250mg/dL
기간: 13주
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중재군과 대조군 사이에 CGM 백분율 시간의 변화 > 기준선에서 250mg/dL
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13주
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시간 <70mg/dL
기간: 13주
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개입군과 대조군 사이에 CGM 백분율 시간의 변화가 기준선에서 <70mg/dL 미만입니다.
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13주
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시간 <54mg/dL
기간: 13주
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개입군과 대조군 사이에 CGM 백분율 시간의 변화가 기준선에서 <54mg/dL 미만입니다.
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13주
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범위 70-180 mg/dl의 시간
기간: 13 주
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기준선에서 CGM 퍼센트 시간 70-180 mg/dl, 중재 및 대조군간에 비교
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13 주
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평균 포도당
기간: 13 주
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중재 및 대조군간에 비교하여 기준선에서 평균 CGM 포도당 Mg/DL의 변화
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13 주
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주당 장기 고혈당 사건
기간: 13 주
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장기간 고혈당 사건 수의 변화 (중재 및 대조군과 비교하여 주당 주당 120 분 내에 120 분 내에> 90 분> 300 mg/dL)의 변화
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13 주
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주당 CGM 측정 저혈당 사건
기간: 13 주
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중재 및 대조군간에 비교하여 주당 CGM 측정 저혈당 사건 수 (기준선에서 15 분 이상 15 분 이상)
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13 주
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변동 계수
기간: 13 주
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중재 및 대조군과 비교하여 기준선으로부터 변동 계수 mg/dl의 변화
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13 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c <7.0%
기간: 13주
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13주차에 HbA1c가 7.0% 미만인 참가자 수, 중재군과 대조군 간 비교
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13주
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HbA1c <7.5%
기간: 13주
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13주차에 HbA1c가 7.5% 미만인 참가자 수, 중재군과 대조군 간 비교
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13주
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시간 >300mg/dL
기간: 13주
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CGM 백분율 시간의 변화 기준선에서 >300 mg/dL, 중재군과 대조군 간 비교
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13주
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시간 <70mg/dL <4%
기간: 13주
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CGM 시간 <70 mg/dL <4%인 참가자 수, 중재군과 대조군 간 비교
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13주
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시간 <54mg/dL <1%
기간: 13주
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CGM 시간 <54 mg/dL <1%인 참가자 수, 중재군과 대조군 간 비교
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13주
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총 인슐린
기간: 13주
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개입군과 대조군 사이의 총 일일 인슐린 전달(단위)
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13주
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무게
기간: 13주
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중재군과 대조군 사이의 기준선 대비 체중(kg) 변화
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13주
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HBA1C <7.0% 기준선 HBA1c> 7.5% 참가자
기간: 13 주
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13 주에 HBA1C <7.0%의 참가자 수, 기준선 HBA1C> 7.5%의 참가자, 중재 및 통제 그룹에 비해
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13 주
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기준선에서 13 주까지> 0.5%로 HBA1C 개선
기간: 13 주
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중재 및 대조군에 비해 기준선에서 13 주까지> 0.5%로 HBA1C 개선을 가진 참가자 수
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13 주
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기준선에서 13 주까지> 1.0% HBA1C 개선
기간: 13 주
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중재 및 통제 그룹에 비해 기준선에서 13 주까지> 1.0%로 HBA1C 개선을 가진 참가자 수
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13 주
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HBA1C 기준선에서 13 주까지> 10%로 상대적 개선
기간: 13 주
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중재 및 대조군간에 비해 HBA1C의 상대적 개선을 가진 참가자 수
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13 주
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13 주에 기준선에서 13 주> 1.0% 또는 HBA1C <7.0% 개선
기간: 13 주
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중재 및 대조군과 비교하여 13 주에 기준선에서 13 주까지 13 주 또는 HBA1C <7.0%가 개선 된 참가자 수
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13 주
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범위 70-140 mg/dl의 시간
기간: 13 주
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기준선에서 CGM 퍼센트 시간 70-140 mg/dl, 중재 및 대조군간에 비교
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13 주
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곡선 위의 영역 (70 mg/dl)
기간: 13 주
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중재 및 대조군간에 비교하여 곡선 (70 mg/dl)을 통한 CGM 영역
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13 주
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저혈당 지수
기간: 13 주
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CGM에 의한 저혈당 지수 (LBGI)는 중재 및 대조군과 비교하여 저혈당증의 위험이 높다는 지수가 더 높습니다.
LBGI ≤ 1.1은 저혈당증의 최소 위험과 관련이 있으며, 1.1 <LBGI ≤ 2.5는 저혈당증의 낮은 위험과 관련이 있고, 2.5 <LBGI ≤ 5.0은 저혈당의 중간 정도의 위험과 관련이 있으며, LBGI> 5.0은 저혈당의 높은 위험과 관련이 있습니다.
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13 주
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곡선 아래 면적 (180 mg/dl)
기간: 13 주
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중재 및 대조군간에 비교하여 곡선 (180 mg/dl) 아래의 CGM 영역
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13 주
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고혈당 지수
기간: 13 주
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고혈당 사건의 빈도 및 심각성에 기초한 고혈당 위험의 척도로서 개입 및 대조군간에 비교 된 CGM에 의한 고혈당 지수 (HBGI).
HBGI <4.5는 고혈당 위험이 낮고, 4.5 <HBGI <9는 고혈당증의 중간 위험과 관련이 있으며 HBGI> 9는 고혈당 위험이 높은 것과 관련이 있습니다.
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13 주
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범위 70-180 mg/dl> 70%의 시간
기간: 13 주
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중재 및 대조군에 비해 범위 70-180 mg/dl> 70%에서 시간을 달성 한 참가자 수
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13 주
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범위 70-180 mg/dl의 시간 기준선에서 13 주 ≥5% 개선
기간: 13 주
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중재 및 대조군간에 비해 기준선에서 13 주에서 13 주까지의 범위에 시간이있는 참가자 수
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13 주
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범위 70-180 mg/dl의 시간 기준선에서 13 주 ≥10% 개선
기간: 13 주
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중재 및 대조군간에 비해 기준선에서 13 주까지의 13 주에서 13 주까지의 범위에 시간이있는 참가자 수
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13 주
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범위 70-180 mg/dl> 70% 및 시간 <54 mg/dl <1%
기간: 13 주
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범위 70-180 mg/dl> 70% 및 시간 <54 mg/dl <1%의 참가자 수
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13 주
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기저 인슐린
기간: 13 주
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중재 및 대조군에 비해 기초로 전달 된 인슐린의 백분율
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13 주
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혈압 - 수축기
기간: 13 주
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중재 및 대조군에 비해 기준선에서 혈압의 변화 (mm Hg)
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13 주
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혈압 - 이완기
기간: 13 주
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중재 및 대조군에 비해 기준선에서 혈압의 변화 (mm Hg)
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13 주
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지질 수준 -HDL
기간: 13 주
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중재 및 대조군간에 비교하여 기준선에서 지질 수준 (mg/dl)의 변화
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13 주
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지질 수준 -LDL
기간: 13 주
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중재 및 대조군간에 비교하여 기준선에서 지질 수준 (mg/dl)의 변화
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13 주
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트리글리세리드
기간: 13 주
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중재 및 대조군에 비해 트리글리세리드 (mg/dl)의 변화
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13 주
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제 2 형 당뇨병 고통 평가 시스템 (T2-DDAS 코어 및 소스)
기간: 13 주
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중재 및 대조군과 비교하여 제 2 형 당뇨병 고통 평가 시스템 (Core and Source) 설문지의 환자 보고서 결과 (PRO) 측정.
T2-DDA에는 정서적 DD 경험의 강도를 정확하게 특성화하는 핵심 측정과 주요 기여자 또는 특정 고통의 원천을 식별하는 일련의 출처가 포함되어 있습니다.
7 가지 출처는 관리 요구, 의료 제공자, 저혈당증, 장기 건강, 대인 관계 문제, 수치/낙인 및 의료 접근입니다.
각 질문에 대한 점수는 1-5의 척도이며 점수가 높을수록 더 많은 문제/고통을 나타냅니다.
점수는 기준선 및 13 주에서 도메인 영역 당 개별적으로보고됩니다.
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13 주
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당뇨병 프로파일 (DIDP)의 새벽 영향
기간: 13 주
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중재 및 대조군과 비교하여 당뇨병 프로파일 (DIDP) 설문지의 새벽 영향으로부터의 환자 보고서 결과 (PRO) 측정.
DIDP는 생명의 6 가지 주요 차원에 대한 당뇨병의 인식 된 영향에 대한 간단한 평가를 제공합니다.
참가자는 각 영역에 대한 당뇨병의 영향을 7 점 척도로 평가하고 1은 매우 긍정적 인 영향을 미치고 7은 매우 부정적인 영향입니다.
전환 백분율 (0-100%) 척도 점수 가보고됩니다.
더 낮은 척도 점수는 더 큰 긍정적 영향을 나타내고 더 높은 척도 점수는 글로벌 수명 차원에서 더 큰 부정적인 영향을 나타냅니다.
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13 주
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당뇨병 영향 및 만족 (DIDS) 척도
기간: 13 주
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중재 및 대조군과 비교하여 당뇨병 영향 및 만족도 (DIDS) 척도 설문지의 환자 보고서 결과 (PRO) 측정.
DIDS 만족도 점수의 경우 점수는 0-10에서 더 높은 점수로 더 나은 결과를 나타냅니다.
DIDS 충격 점수의 경우 점수는 0-10에서 더 낮은 결과를 나타냅니다.
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13 주
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Promis 수면 관련 손상 설문지
기간: 13 주
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중재 및 통제 그룹과 비교하여 PROMIS 수면 관련 손상 설문지로부터의 환자 보고서 결과 (PRO) 측정.
PROMIS 수면 관련 손상 설문지는 평균 50이고 표준 편차는 10 인 스코어링에 T- 스코어 메트릭을 사용합니다.
T- 점수가 높을수록 수면 관련 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
설문지는 각 항목에 대해 5 점 리 커트 척도 (1 = never ~ 5 = 항상)를 사용하며, 응답은 총 원시 점수를 계산하기 위해 합산됩니다.
그런 다음이 원시 점수는 스코어링 매뉴얼에 제공된 조회 테이블을 사용하여 T- 점수로 변환됩니다.
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13 주
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시스템 사용성 척도 (SUS)
기간: 13 주
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중재 및 대조군간에 비교하여 시스템 사용성 척도 (SUS) 설문지에서 환자 보고서 결과 (PRO) 측정.
5 포인트 리 커트 척도로 평가 된 10 개 항목 (1 = 강하게 동의하지 않음, 5 = 강하게 동의).
총 점수는 100 포인트 척도 (0-10)이며 점수가 높을수록 유용성이 높아집니다.
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13 주
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저혈당 두려움 조사 II
기간: 13 주
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저혈당증 두려움 조사 II 행동 및 걱정 점수로부터의 환자 보고서 결과 (PRO) 측정, 중재 및 대조군간에 비해.
HFS-II는 33 개의 항목으로 구성되며,이 항목은 HFS-B (행동) : 저혈당을 피하기위한 행동에 중점을 둔 15 개의 항목 하위 척도, HFS-W (걱정) : 저혈당 및 그 결과에 대한 걱정에 중점을 둔 18 개의 항목 하위 척도.
HFS-II 서브 스케일 점수는 각각 HFS-B 및 HFS-W의 경우 0-60 및 0-72입니다.
점수가 높을수록 저혈당증에 대한 두려움이 더 높습니다.
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13 주
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EQ5D-5L
기간: 13 주
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EQ5D-5L 설문지의 환자 보고서 결과 (PRO) 측정은 중재 및 대조군간에 EQ- 인덱스 점수를 보여주는 것과 비교합니다.
EQ5D 유틸리티 인덱스는 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 5 가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 5 가지 응답 범주가 있으며, 여기서 단일 EQ-5D 지수 점수를 0 (최악의 상상할 수있는 건강)에서 1 (가장 상상할 수있는 건강)에서 1 (가장 상상할 수있는 건강)으로 계산하여 참가자는 현재 건강을 나타냅니다.
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13 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jordan Pinsker, MD, Tandem Diabetes Care
- 연구 의자: Yogish Kudva, MBBS, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kudva YC, Raghinaru D, Lum JW, Graham TE, Liljenquist D, Spanakis EK, Pasquel FJ, Ahmann A, Ahn DT, Aleppo G, Blevins T, Kruger D, Brown SA, Levy CJ, Weinstock RS, Steenkamp DW, Spaic T, Hirsch IB, Broyles F, Rickels MR, Tsoukas MA, Raskin P, Hatipoglu B, Desjardins D, Terry AN, Singh LG, Davis GM, Schmid C, Kravarusic J, Coyne K, Casaubon L, Espinosa V, Jones JK, Estrada K, Afreen S, Levister C, O'Malley G, Liu SL, Marks S, Peleckis AJ, Pasqua MR, Tardio V, Kurek C, Luker RD, Churchill J, Tajrishi FZ, Dean A, Dennis B, Fronczyk E, Perez J, Mukhashen S, Dhillon J, Ipek A, Bzdick S, Atakov Castillo A, Driscoll M, Averkiou X, Dalton-Bakes CV, Moore A, Jordan LF, Lesniak A, Pinsker JE, Sasson-Katchalski R, Campos T, Spanbauer C, Kanapka L, Kollman C, Beck RW; 2IQP Study Group. A Randomized Trial of Automated Insulin Delivery in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2025 May 8;392(18):1801-1812. doi: 10.1056/NEJMoa2415948. Epub 2025 Mar 19.
- Hirsch IB, Kudva YC, Ahn DT, Blevins T, Rickels MR, Raghinaru D, Lum JW, Kollman C, Pinsker JE, Beck RW; 2IQP Study Group*. Adults With Type 2 Diabetes Benefit From Automated Insulin Delivery Irrespective of C-Peptide Level. Diabetes Care. 2025 Dec 1;48(12):2061-2066. doi: 10.2337/dc25-1125.
- Graham TE, Raghinaru D, Afreen S, Ahmann A, Haidar A, Raskin P, Tsoukas MA, Lum JW, Sasson-Katchalski R, Pinsker JE, Beck RW; 2IQP Study Group*. Additive Benefits of Control-IQ+ AID to GLP-1 Receptor Agonist Use in Adults With Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2025 Dec 1;48(12):2154-2159. doi: 10.2337/dc25-1753.
- Levy CJ, Kanapka L, Brown SA, Marks S, Spaic T, Steenkamp DW, Lu VS, Zhao P, Lum JW, Beck RW, Pinsker JE; 2IQP Study Group. Simplified Meal Bolus Strategies with Control-IQ+ Automated Insulin Delivery Are Safe and Effective in Adults with Type 2 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2025 Nov 14. doi: 10.1177/15209156251395035. Online ahead of print.
- Singh LG, Lum JW, Kanapka L, Pinsker JE, Beck RW; 2IQP Study Group. Consistent Benefit of Control-IQ+ Automated Insulin Delivery Across a Range of Characteristics of Adults with Type 2 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2026 Jan 23:15209156261416920. doi: 10.1177/15209156261416920. Online ahead of print.
- Beck RW, Hirsch IB, Raghinaru D, Lum JW, Pinsker JE, Kudva YC; 2IQP Study Group*. Automated Insulin Delivery Is Beneficial in Adults With Insulin-Treated Type 2 Diabetes With and Without GAD65 Antibodies. Diabetes Care. 2026 Feb 1;49(2):e18-e20. doi: 10.2337/dc25-2059. No abstract available.
- Al Rawashdh N, Patel BV, Wang SM, Zur RM, Anaya P, Kahn EB, Pinsker JE, Sasson-Katchalski R, Trahan AC, Messer LH, Assadi K, Kudva YC, Beck RW. Cost-Effectiveness of Control-IQ+ Technology in Insulin-Treated Patients With Type 2 Diabetes in the United States. Diabetes Obes Metab. 2026 May 5. doi: 10.1111/dom.70759. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TP-0013437
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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