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뇌손상 환자에서 Vojta 요법 적용 시 반응의 근전도 조절. (ElectroVojta)

2025년 10월 2일 업데이트: Ana María Martín Nogueras, University of Salamanca
대학 커뮤니티에서 모집되고 두 그룹(실험 및 통제)으로 무작위로 분배될 법적 연령의 건강한 피험자 코호트(남녀 모두)에 대한 비무작위 임상 시험. 목표는 Vojta Therapy 적용 전, 적용 중 및 적용 후 몸통의 안정화 근육(외복사근 및 내복사근)에 대한 표준화된 개입 프로토콜의 타당성을 결정하고 수행 후 연구된 근육계에 생성된 효과를 파악하는 것입니다. 개입.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Castille and León
      • Salamanca, Castille and León, 스페인, 37007
        • USAL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

뇌 손상 그룹

포함 기준 :

  • 18세 이상 80세 미만
  • 뇌졸중에 이차적인 뇌손상 진단을 받은 자
  • 일부 유형의 정형외과, 일부 유형의 정형외과,

제외 기준:

  • 80년 이상
  • 건강한 사람

뇌 손상이 없는 그룹

포함 기준 :

  • 18세 이상 80세 미만
  • 건강한 사람
  • 완전한 인지 능력.

제외 기준:

  • 복부 근육에 영향을 미치는 신경-근육 병리, 해당 부위의 이전 수술 또는 결과를 바꿀 수 있는 만성 신경학적 또는 기질적 장애가 있는 피험자.
  • 발열

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌 손상을 입은 사람들을 위한 개입 그룹

기타: Vojta 피험자는 몸통이 노출되지 않은 상태로 들것에 실립니다. 접착 전극이 몸통 앞쪽의 다른 기록 영역에 배치되면 안정 시 활동 기록이 시작됩니다. 2분 자극(디지털 압력), 1분 휴식, 2분 자극 반대쪽, 마지막으로 1분 휴식.

치료는 첫 번째 단계에서 반사 구르기의 운동 복합체 패턴으로 가슴 부위에 자극 압력을 가하는 것으로 구성됩니다. 이를 위해 피험자는 팔이 몸을 따라 있고 다리가 확장되고 머리가 자극의 한쪽 방향으로 약 30º 회전하여 축축에 대해 정렬된 앙와위 자세로 배치됩니다. 수동 자극 압력은 약 2kg의 힘으로 유두선 아래의 6-7번째 또는 7-8번째 늑골 사이의 공간에 가해집니다.

치료는 첫 번째 단계에서 반사 구르기의 운동 복합체 패턴으로 가슴 부위에 자극 압력을 가하는 것으로 구성됩니다. 이를 위해 피험자는 팔이 몸을 따라 있고 다리가 확장되고 머리가 자극의 한쪽 방향으로 약 30º 회전하여 축축에 대해 정렬된 앙와위 자세로 배치됩니다. 수동 자극 압력은 약 2kg의 힘으로 유두선 아래의 6-7번째 또는 7-8번째 늑골 사이의 공간에 가해집니다.
실험적: 뇌 손상이 없는 사람들을 위한 개입 그룹

기타: Vojta 피험자는 몸통이 노출되지 않은 상태로 들것에 실립니다. 접착 전극이 몸통 앞쪽의 다른 기록 영역에 배치되면 안정 시 활동 기록이 시작됩니다. 2분 자극(디지털 압력), 1분 휴식, 2분 자극 반대쪽, 마지막으로 1분 휴식.

치료는 첫 번째 단계에서 반사 구르기의 운동 복합체 패턴으로 가슴 부위에 자극 압력을 가하는 것으로 구성됩니다. 이를 위해 피험자는 팔이 몸을 따라 있고 다리가 확장되고 머리가 자극의 한쪽 방향으로 약 30º 회전하여 축축에 대해 정렬된 앙와위 자세로 배치됩니다. 수동 자극 압력은 약 2kg의 힘으로 유두선 아래의 6-7번째 또는 7-8번째 늑골 사이의 공간에 가해집니다.

치료는 첫 번째 단계에서 반사 구르기의 운동 복합체 패턴으로 가슴 부위에 자극 압력을 가하는 것으로 구성됩니다. 이를 위해 피험자는 팔이 몸을 따라 있고 다리가 확장되고 머리가 자극의 한쪽 방향으로 약 30º 회전하여 축축에 대해 정렬된 앙와위 자세로 배치됩니다. 수동 자극 압력은 약 2kg의 힘으로 유두선 아래의 6-7번째 또는 7-8번째 늑골 사이의 공간에 가해집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복부 근육의 근전도 활동
기간: 기준 근전도 활동에서 10분으로 변경합니다.
내부 및 외부 사선의 근전도 활동은 나노볼트 단위로 개입 전, 도중 및 후에 수집됩니다. 수집된 신호는 1KHz에서 샘플링되고 60Hz 고역 통과 디지털 필터로 필터링되어 비근육성 기원의 신호를 거부합니다. 마이크로볼트(uV) 단위로 측정된 근육 활성화 정도가 기록됩니다.
기준 근전도 활동에서 10분으로 변경합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생일
기간: 기준선
참가자의 연령을 계산하기 위해 연구 시작 시 등록됩니다.
기준선
섹스
기간: 기준선
연구 시작 시 등록됩니다.
기준선
키
기간: 기준선
연구 시작 시 센티미터 단위로 등록됩니다.
기준선
무게
기간: 기준선
연구 시작 시 센티미터 단위로 등록됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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