- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05785962
뇌손상 환자에서 Vojta 요법 적용 시 반응의 근전도 조절. (ElectroVojta)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Castille and León
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Salamanca, Castille and León, 스페인, 37007
- USAL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
뇌 손상 그룹
포함 기준 :
- 18세 이상 80세 미만
- 뇌졸중에 이차적인 뇌손상 진단을 받은 자
- 일부 유형의 정형외과, 일부 유형의 정형외과,
제외 기준:
- 80년 이상
- 건강한 사람
뇌 손상이 없는 그룹
포함 기준 :
- 18세 이상 80세 미만
- 건강한 사람
- 완전한 인지 능력.
제외 기준:
- 복부 근육에 영향을 미치는 신경-근육 병리, 해당 부위의 이전 수술 또는 결과를 바꿀 수 있는 만성 신경학적 또는 기질적 장애가 있는 피험자.
- 발열
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌 손상을 입은 사람들을 위한 개입 그룹
기타: Vojta 피험자는 몸통이 노출되지 않은 상태로 들것에 실립니다. 접착 전극이 몸통 앞쪽의 다른 기록 영역에 배치되면 안정 시 활동 기록이 시작됩니다. 2분 자극(디지털 압력), 1분 휴식, 2분 자극 반대쪽, 마지막으로 1분 휴식. 치료는 첫 번째 단계에서 반사 구르기의 운동 복합체 패턴으로 가슴 부위에 자극 압력을 가하는 것으로 구성됩니다. 이를 위해 피험자는 팔이 몸을 따라 있고 다리가 확장되고 머리가 자극의 한쪽 방향으로 약 30º 회전하여 축축에 대해 정렬된 앙와위 자세로 배치됩니다. 수동 자극 압력은 약 2kg의 힘으로 유두선 아래의 6-7번째 또는 7-8번째 늑골 사이의 공간에 가해집니다. |
치료는 첫 번째 단계에서 반사 구르기의 운동 복합체 패턴으로 가슴 부위에 자극 압력을 가하는 것으로 구성됩니다.
이를 위해 피험자는 팔이 몸을 따라 있고 다리가 확장되고 머리가 자극의 한쪽 방향으로 약 30º 회전하여 축축에 대해 정렬된 앙와위 자세로 배치됩니다.
수동 자극 압력은 약 2kg의 힘으로 유두선 아래의 6-7번째 또는 7-8번째 늑골 사이의 공간에 가해집니다.
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실험적: 뇌 손상이 없는 사람들을 위한 개입 그룹
기타: Vojta 피험자는 몸통이 노출되지 않은 상태로 들것에 실립니다. 접착 전극이 몸통 앞쪽의 다른 기록 영역에 배치되면 안정 시 활동 기록이 시작됩니다. 2분 자극(디지털 압력), 1분 휴식, 2분 자극 반대쪽, 마지막으로 1분 휴식. 치료는 첫 번째 단계에서 반사 구르기의 운동 복합체 패턴으로 가슴 부위에 자극 압력을 가하는 것으로 구성됩니다. 이를 위해 피험자는 팔이 몸을 따라 있고 다리가 확장되고 머리가 자극의 한쪽 방향으로 약 30º 회전하여 축축에 대해 정렬된 앙와위 자세로 배치됩니다. 수동 자극 압력은 약 2kg의 힘으로 유두선 아래의 6-7번째 또는 7-8번째 늑골 사이의 공간에 가해집니다. |
치료는 첫 번째 단계에서 반사 구르기의 운동 복합체 패턴으로 가슴 부위에 자극 압력을 가하는 것으로 구성됩니다.
이를 위해 피험자는 팔이 몸을 따라 있고 다리가 확장되고 머리가 자극의 한쪽 방향으로 약 30º 회전하여 축축에 대해 정렬된 앙와위 자세로 배치됩니다.
수동 자극 압력은 약 2kg의 힘으로 유두선 아래의 6-7번째 또는 7-8번째 늑골 사이의 공간에 가해집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 근육의 근전도 활동
기간: 기준 근전도 활동에서 10분으로 변경합니다.
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내부 및 외부 사선의 근전도 활동은 나노볼트 단위로 개입 전, 도중 및 후에 수집됩니다.
수집된 신호는 1KHz에서 샘플링되고 60Hz 고역 통과 디지털 필터로 필터링되어 비근육성 기원의 신호를 거부합니다.
마이크로볼트(uV) 단위로 측정된 근육 활성화 정도가 기록됩니다.
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기준 근전도 활동에서 10분으로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생일
기간: 기준선
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참가자의 연령을 계산하기 위해 연구 시작 시 등록됩니다.
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기준선
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섹스
기간: 기준선
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연구 시작 시 등록됩니다.
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기준선
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키
기간: 기준선
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연구 시작 시 센티미터 단위로 등록됩니다.
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기준선
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무게
기간: 기준선
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연구 시작 시 센티미터 단위로 등록됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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