- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05785962
Vasteen elektromyografinen ohjaus Vojta-terapian soveltamisessa ihmisillä, joilla on aivovamma. (ElectroVojta)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Castille and León
-
Salamanca, Castille and León, Espanja, 37007
- USAL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Aivovammaryhmä
Sisällyttämiskriteerit :
- Yli 18-vuotiaat ja alle 80-vuotiaat
- Henkilöt, joilla on lääketieteellinen diagnoosi aivohalvauksen aiheuttamasta aivovauriosta
- ovat säilyttäneet kyvyn kävellä, jopa jonkin tyyppisen ortopedisen jonkinlaisen ortopedisen apuvälineen kanssa,
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 80 vuotta
- Terveet ihmiset
Ryhmä ilman aivovaurioita
Sisällyttämiskriteerit :
- Yli 18-vuotiaat ja alle 80-vuotiaat
- Terveet ihmiset
- Täysi kognitiivinen kapasiteetti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vatsalihaksiin vaikuttavia hermo-lihaspatologioita, aiempia leikkauksia alueella tai mikä tahansa krooninen neurologinen tai orgaaninen sairaus, joka voi muuttaa tuloksia.
- Kuume
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä ihmisille, joilla on aivovaurioita
Muuta: Vojta Kohde asetetaan paarille vartalo paljaana. Kun liimaelektrodit on asetettu vartalon etuosan eri tallennusalueille, alkaa toiminnan tallennus levossa, kaksi minuuttia stimulaatiota (digitaalinen paine), yksi minuutti lepoa, kaksi minuuttia stimulaatiota vastakkainen puoli ja lopuksi minuutin lepo. Hoito koostuu stimuloivan paineen kohdistamisesta rintakehän alueelle refleksirullauksen liikuntakompleksin kuviossa sen ensimmäisessä vaiheessa. Tätä varten kohde asetetaan makuuasentoon suhteessa aksiaaliseen akseliin, kädet vartaloa pitkin, alaraajat ojennettuna ja pää ojennettuna pyörien noin 30º stimulaation toiselle puolelle. Manuaalinen stimulaatiopaine kohdistetaan 6.-7. tai 7.-8. kylkiluiden väliseen tilaan mammillarilinjan alla noin 2 kg:n voimalla. |
Hoito koostuu stimuloivan paineen kohdistamisesta rintakehän alueelle refleksirullauksen liikuntakompleksin kuviossa sen ensimmäisessä vaiheessa.
Tätä varten kohde asetetaan makuuasentoon suhteessa aksiaaliseen akseliin, kädet vartaloa pitkin, alaraajat ojennettuna ja pää ojennettuna pyörien noin 30º stimulaation toiselle puolelle.
Manuaalinen stimulaatiopaine kohdistetaan 6.-7. tai 7.-8. kylkiluiden väliseen tilaan mammillarilinjan alla noin 2 kg:n voimalla.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä ihmisille, joilla ei ole aivovaurioita
Muuta: Vojta Kohde asetetaan paarille vartalo paljaana. Kun liimaelektrodit on asetettu vartalon etuosan eri tallennusalueille, alkaa toiminnan tallennus levossa, kaksi minuuttia stimulaatiota (digitaalinen paine), yksi minuutti lepoa, kaksi minuuttia stimulaatiota vastakkainen puoli ja lopuksi minuutin lepo. Hoito koostuu stimuloivan paineen kohdistamisesta rintakehän alueelle refleksirullauksen liikuntakompleksin kuviossa sen ensimmäisessä vaiheessa. Tätä varten kohde asetetaan makuuasentoon suhteessa aksiaaliseen akseliin, kädet vartaloa pitkin, alaraajat ojennettuna ja pää ojennettuna pyörien noin 30º stimulaation toiselle puolelle. Manuaalinen stimulaatiopaine kohdistetaan 6.-7. tai 7.-8. kylkiluiden väliseen tilaan mammillarilinjan alla noin 2 kg:n voimalla. |
Hoito koostuu stimuloivan paineen kohdistamisesta rintakehän alueelle refleksirullauksen liikuntakompleksin kuviossa sen ensimmäisessä vaiheessa.
Tätä varten kohde asetetaan makuuasentoon suhteessa aksiaaliseen akseliin, kädet vartaloa pitkin, alaraajat ojennettuna ja pää ojennettuna pyörien noin 30º stimulaation toiselle puolelle.
Manuaalinen stimulaatiopaine kohdistetaan 6.-7. tai 7.-8. kylkiluiden väliseen tilaan mammillarilinjan alla noin 2 kg:n voimalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografinen aktiivisuus vatsan lihaksissa
Aikaikkuna: Muutos perustilan elektromyografisesta aktiivisuudesta 10 minuutin kohdalla.
|
Sisäisten ja ulkoisten vinojen elektromyografinen aktiivisuus nanovolteissa kerätään ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
Hankitut signaalit näytteistetään 1 kHz:llä ja suodatetaan 60 Hz:n digitaalisella ylipäästösuodattimella ei-lihaksisen alkuperän signaalien torjumiseksi.
Lihaksen aktivaatioaste mitataan mikrovolteina (uV).
|
Muutos perustilan elektromyografisesta aktiivisuudesta 10 minuutin kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymäaika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se rekisteröidään tutkimuksen alussa osallistujan iän laskemiseksi.
|
Perustaso
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se rekisteröidään tutkimuksen alussa.
|
Perustaso
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se rekisteröidään tutkimuksen alussa senttimetreinä.
|
Perustaso
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se rekisteröidään tutkimuksen alussa senttimetreinä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ElectroVojta
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .