- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05785962
A válasz elektromiográfiás szabályozása a Vojta-terápia alkalmazása során agysérült embereknél. (ElectroVojta)
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Agysérülések csoportja
Bevonási kritériumok:
- 18 év felett és 80 év alatt
- Azok a személyek, akiknek orvosi diagnózisa a stroke utáni agykárosodásban szenved
- Megőrizték járási képességüket, még bizonyos típusú ortopédiai segédeszközökkel is,
Kizárási kritériumok:
- 80 év felett
- Egészséges emberek
Csoport agykárosodás nélkül
Bevonási kritériumok:
- 18 év felett és 80 év alatt
- Egészséges emberek
- Teljes kognitív kapacitás.
Kizárási kritériumok:
- A hasizmokat érintő neuro-izompatológiájú alanyok, a területen korábbi műtétek vagy bármilyen krónikus neurológiai vagy szervi rendellenesség, amely megváltoztathatja az eredményeket.
- Láz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozási csoport agykárosodásban szenvedők számára
Egyéb: Vojta Az alany hordágyra kerül, fedetlen törzsével. Miután az öntapadó elektródákat a törzs elülső részén lévő különböző rögzítési területekre helyezték, megkezdődik a nyugalmi aktivitás rögzítése, két perc stimuláció (digitális nyomás), egy perc pihenés, két perc stimuláció a testben. ellenoldalra, és végül egy perc pihenő. A terápia a mellizom stimuláló nyomásának alkalmazásából áll a reflexhengerlés mozgáskomplexumának mintájára annak első fázisában. Ehhez a vizsgált személyt a tengelytengelyhez képest fekvő helyzetbe kell helyezni úgy, hogy a karok a test mentén, az alsó végtagok kinyújtva, a fej pedig körülbelül 30°-os elforgatással a stimuláció egyik oldala felé nyújtva. A kézi stimulációs nyomást az emlővonal alatti 6-7. vagy 7-8. borda közötti térben fejtjük ki, körülbelül 2 kg erővel. |
A terápia a mellizom stimuláló nyomásának alkalmazásából áll a reflexhengerlés mozgáskomplexumának mintájára annak első fázisában.
Ehhez a vizsgált személyt a tengelytengelyhez képest fekvő helyzetbe kell helyezni úgy, hogy a karok a test mentén, az alsó végtagok kinyújtva, a fej pedig körülbelül 30°-os elforgatással a stimuláció egyik oldala felé nyújtva.
A kézi stimulációs nyomást az emlővonal alatti 6-7. vagy 7-8. borda közötti térben fejtjük ki, körülbelül 2 kg erővel.
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport agykárosodás nélkül
Egyéb: Vojta Az alany hordágyra kerül, fedetlen törzsével. Miután az öntapadó elektródákat a törzs elülső részén lévő különböző rögzítési területekre helyezték, megkezdődik a nyugalmi aktivitás rögzítése, két perc stimuláció (digitális nyomás), egy perc pihenés, két perc stimuláció a testben. ellenoldalra, és végül egy perc pihenő. A terápia a mellizom stimuláló nyomásának alkalmazásából áll a reflexhengerlés mozgáskomplexumának mintájára annak első fázisában. Ehhez a vizsgált személyt a tengelytengelyhez képest fekvő helyzetbe kell helyezni úgy, hogy a karok a test mentén, az alsó végtagok kinyújtva, a fej pedig körülbelül 30°-os elforgatással a stimuláció egyik oldala felé nyújtva. A kézi stimulációs nyomást az emlővonal alatti 6-7. vagy 7-8. borda közötti térben fejtjük ki, körülbelül 2 kg erővel. |
A terápia a mellizom stimuláló nyomásának alkalmazásából áll a reflexhengerlés mozgáskomplexumának mintájára annak első fázisában.
Ehhez a vizsgált személyt a tengelytengelyhez képest fekvő helyzetbe kell helyezni úgy, hogy a karok a test mentén, az alsó végtagok kinyújtva, a fej pedig körülbelül 30°-os elforgatással a stimuláció egyik oldala felé nyújtva.
A kézi stimulációs nyomást az emlővonal alatti 6-7. vagy 7-8. borda közötti térben fejtjük ki, körülbelül 2 kg erővel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elektromiográfiai aktivitás a hasizmokban
Időkeret: Változás a kiindulási elektromiográfiás aktivitáshoz képest 10 percnél.
|
A belső és külső ferdék elektromiográfiás aktivitását nanovoltban mérjük a beavatkozás előtt, alatt és után.
A megszerzett jelek mintavételezése 1 KHz-en történik, és 60 Hz-es felüláteresztő digitális szűrővel szűrjük a nem izom eredetű jelek visszautasítására.
A rendszer rögzíti az izomaktiváció mikrovoltban (uV) mért mértékét.
|
Változás a kiindulási elektromiográfiás aktivitáshoz képest 10 percnél.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Születési dátum
Időkeret: Alapvonal
|
A vizsgálat elején regisztrálásra kerül a résztvevő életkorának kiszámítása érdekében.
|
Alapvonal
|
Szex
Időkeret: Alapvonal
|
A vizsgálat kezdetén kerül bejegyzésre.
|
Alapvonal
|
Magasság
Időkeret: Alapvonal
|
A vizsgálat elején centiméterben lesz regisztrálva.
|
Alapvonal
|
Súly
Időkeret: Alapvonal
|
A vizsgálat elején centiméterben lesz regisztrálva.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ElectroVojta
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vojta terápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve