Elektromyografische controle van de respons bij de toepassing van Vojta-therapie bij mensen met hersenletsel. (ElectroVojta)
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Castille and León
-
Salamanca, Castille and León, Spanje, 37007
- USAL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Hersenletsel groep
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 en jonger dan 80 jaar
- Personen met een medische diagnose van hersenbeschadiging secundair aan een beroerte
- Het vermogen hebben behouden om te lopen, zelfs met een soort orthopedisch hulpmiddel, een soort orthopedisch hulpmiddel,
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan 80 jaar
- Gezonde mensen
Groep zonder hersenbeschadiging
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 en jonger dan 80 jaar
- Gezonde mensen
- Volledige cognitieve capaciteit.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met neuromusculaire pathologieën die de buikspieren aantasten, eerdere operaties in het gebied of een chronische neurologische of organische aandoening die de resultaten kan veranderen.
- Koorts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep voor mensen met hersenbeschadiging
Overig: Vojta De proefpersoon wordt op een brancard gelegd met de romp onbedekt. Zodra de kleefelektroden in de verschillende registratiegebieden op het voorste deel van de romp zijn geplaatst, begint een registratie van de activiteit in rust, twee minuten stimulatie (digitale druk), één minuut rust, twee minuten stimulatie in de contralaterale zijde en ten slotte een minuut rust. De therapie bestaat uit het uitoefenen van een stimulerende druk in het borstgebied in het patroon van het voortbewegingscomplex van reflexrollen in de eerste fase. Hiervoor wordt de proefpersoon in rugligging geplaatst ten opzichte van de axiale as, met de armen langs het lichaam, de onderste ledematen in extensie en het hoofd gestrekt met een rotatie van ongeveer 30º naar één kant van de stimulatie. De manuele stimulatiedruk wordt uitgeoefend in de ruimte tussen de 6e-7e of de 7e-8e rib onder de borstlijn, met een kracht van ongeveer 2 kg. |
De therapie bestaat uit het uitoefenen van een stimulerende druk in het borstgebied in het patroon van het voortbewegingscomplex van reflexrollen in de eerste fase.
Hiervoor wordt de proefpersoon in rugligging geplaatst ten opzichte van de axiale as, met de armen langs het lichaam, de onderste ledematen in extensie en het hoofd gestrekt met een rotatie van ongeveer 30º naar één kant van de stimulatie.
De manuele stimulatiedruk wordt uitgeoefend in de ruimte tussen de 6e-7e of de 7e-8e rib onder de borstlijn, met een kracht van ongeveer 2 kg.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep voor mensen zonder hersenbeschadiging
Overig: Vojta De proefpersoon wordt op een brancard gelegd met de romp onbedekt. Zodra de kleefelektroden in de verschillende registratiegebieden op het voorste deel van de romp zijn geplaatst, begint een registratie van de activiteit in rust, twee minuten stimulatie (digitale druk), één minuut rust, twee minuten stimulatie in de contralaterale zijde en ten slotte een minuut rust. De therapie bestaat uit het uitoefenen van een stimulerende druk in het borstgebied in het patroon van het voortbewegingscomplex van reflexrollen in de eerste fase. Hiervoor wordt de proefpersoon in rugligging geplaatst ten opzichte van de axiale as, met de armen langs het lichaam, de onderste ledematen in extensie en het hoofd gestrekt met een rotatie van ongeveer 30º naar één kant van de stimulatie. De manuele stimulatiedruk wordt uitgeoefend in de ruimte tussen de 6e-7e of de 7e-8e rib onder de borstlijn, met een kracht van ongeveer 2 kg. |
De therapie bestaat uit het uitoefenen van een stimulerende druk in het borstgebied in het patroon van het voortbewegingscomplex van reflexrollen in de eerste fase.
Hiervoor wordt de proefpersoon in rugligging geplaatst ten opzichte van de axiale as, met de armen langs het lichaam, de onderste ledematen in extensie en het hoofd gestrekt met een rotatie van ongeveer 30º naar één kant van de stimulatie.
De manuele stimulatiedruk wordt uitgeoefend in de ruimte tussen de 6e-7e of de 7e-8e rib onder de borstlijn, met een kracht van ongeveer 2 kg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektromyografische activiteit in buikspieren
Tijdsspanne: Verandering van basislijn elektromyografische activiteit na 10 minuten.
|
De elektromyografische activiteit van interne en externe schuine standen in nanovolts zal worden verzameld voor, tijdens en na de ingreep.
Verkregen signalen worden bemonsterd op 1 KHz en gefilterd met een 60 Hz hoogdoorlaat digitaal filter om signalen van niet-gespierde oorsprong te verwerpen.
De mate van spieractivatie gemeten in microvolt (uV) wordt geregistreerd.
|
Verandering van basislijn elektromyografische activiteit na 10 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geboortedatum
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze wordt aan het begin van het onderzoek geregistreerd om de leeftijd van de deelnemer te berekenen.
|
Basislijn
|
|
Seks
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze wordt bij aanvang van het onderzoek geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het wordt aan het begin van het onderzoek geregistreerd in centimeters.
|
Basislijn
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het wordt aan het begin van het onderzoek geregistreerd in centimeters.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ElectroVojta
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .