Elektromiograficzna kontrola odpowiedzi w zastosowaniu terapii metodą Vojty u osób z urazem mózgu. (ElectroVojta)
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Castille and León
-
Salamanca, Castille and León, Hiszpania, 37007
- USAL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Grupa urazów mózgu
Kryteria przyjęcia :
- powyżej 18 roku życia i poniżej 80 lat
- Osoby z rozpoznaniem medycznym uszkodzenia mózgu wtórnego do udaru
- Zachowały zdolność chodzenia, nawet przy pomocy pewnego rodzaju pomocy ortopedycznej,
Kryteria wyłączenia:
- Ponad 80 lat
- Zdrowi ludzie
Grupa bez uszkodzenia mózgu
Kryteria przyjęcia :
- powyżej 18 roku życia i poniżej 80 lat
- Zdrowi ludzie
- Pełna zdolność poznawcza.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z patologiami nerwowo-mięśniowymi, które wpływają na mięśnie brzucha, przebytymi operacjami w okolicy lub innymi przewlekłymi zaburzeniami neurologicznymi lub organicznymi, które mogą wpływać na wyniki.
- Gorączka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna dla osób z uszkodzeniem mózgu
Inne: Vojta Badany zostanie ułożony na noszach z odkrytym tułowiem. Po umieszczeniu elektrod samoprzylepnych w różnych obszarach rejestrujących w przedniej części tułowia rozpocznie się rejestracja aktywności w spoczynku, dwie minuty stymulacji (ucisk palca), jedna minuta odpoczynku, dwie minuty stymulacji w po przeciwnej stronie i wreszcie minuta odpoczynku. Terapia polega na zastosowaniu stymulującego ucisku w okolicy klatki piersiowej na wzór zespołu lokomocyjnego odruchowego toczenia w jego pierwszej fazie. W tym celu pacjenta umieszcza się w pozycji leżącej wyrównanej względem osi osiowej, z ramionami wzdłuż ciała, wyprostowanymi kończynami dolnymi i wyprostowaną głową z obrotem około 30º w kierunku jednej strony stymulacji. Ręczny nacisk stymulacyjny wywierany będzie w przestrzeni między żebrem 6-7 lub 7-8 pod linią sutkową z siłą ok. 2 kg. |
Terapia polega na zastosowaniu stymulującego ucisku w okolicy klatki piersiowej na wzór zespołu lokomocyjnego odruchowego toczenia w jego pierwszej fazie.
W tym celu pacjenta umieszcza się w pozycji leżącej wyrównanej względem osi osiowej, z ramionami wzdłuż ciała, wyprostowanymi kończynami dolnymi i wyprostowaną głową z obrotem około 30º w kierunku jednej strony stymulacji.
Ręczny nacisk stymulacyjny wywierany będzie w przestrzeni między żebrem 6-7 lub 7-8 pod linią sutkową z siłą ok. 2 kg.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna dla osób bez uszkodzenia mózgu
Inne: Vojta Badany zostanie ułożony na noszach z odkrytym tułowiem. Po umieszczeniu elektrod samoprzylepnych w różnych obszarach rejestrujących w przedniej części tułowia rozpocznie się rejestracja aktywności w spoczynku, dwie minuty stymulacji (ucisk palca), jedna minuta odpoczynku, dwie minuty stymulacji w po przeciwnej stronie i wreszcie minuta odpoczynku. Terapia polega na zastosowaniu stymulującego ucisku w okolicy klatki piersiowej na wzór zespołu lokomocyjnego odruchowego toczenia w jego pierwszej fazie. W tym celu pacjenta umieszcza się w pozycji leżącej wyrównanej względem osi osiowej, z ramionami wzdłuż ciała, wyprostowanymi kończynami dolnymi i wyprostowaną głową z obrotem około 30º w kierunku jednej strony stymulacji. Ręczny nacisk stymulacyjny wywierany będzie w przestrzeni między żebrem 6-7 lub 7-8 pod linią sutkową z siłą ok. 2 kg. |
Terapia polega na zastosowaniu stymulującego ucisku w okolicy klatki piersiowej na wzór zespołu lokomocyjnego odruchowego toczenia w jego pierwszej fazie.
W tym celu pacjenta umieszcza się w pozycji leżącej wyrównanej względem osi osiowej, z ramionami wzdłuż ciała, wyprostowanymi kończynami dolnymi i wyprostowaną głową z obrotem około 30º w kierunku jednej strony stymulacji.
Ręczny nacisk stymulacyjny wywierany będzie w przestrzeni między żebrem 6-7 lub 7-8 pod linią sutkową z siłą ok. 2 kg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność elektromiograficzna mięśni brzucha
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej aktywności elektromiograficznej po 10 minutach.
|
Aktywność elektromiograficzna wewnętrznych i zewnętrznych mięśni skośnych w nanowoltach zostanie zebrana przed, w trakcie i po interwencji.
Uzyskane sygnały są próbkowane z częstotliwością 1 kHz i filtrowane za pomocą cyfrowego filtra górnoprzepustowego 60 Hz w celu odrzucenia sygnałów pochodzenia niemięśniowego.
Rejestrowany będzie stopień aktywacji mięśni mierzony w mikrowoltach (uV).
|
Zmiana od podstawowej aktywności elektromiograficznej po 10 minutach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Data urodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie on zarejestrowany na początku badania w celu obliczenia wieku uczestnika.
|
Linia bazowa
|
|
Seks
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie on zarejestrowany na początku badania.
|
Linia bazowa
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie on zarejestrowany na początku badania w centymetrach.
|
Linia bazowa
|
|
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie on zarejestrowany na początku badania w centymetrach.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ElectroVojta
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .