Elektromyografická kontrola odpovědi při aplikaci Vojtovy terapie u osob s poraněním mozku. (ElectroVojta)
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Castille and León
-
Salamanca, Castille and León, Španělsko, 37007
- USAL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Skupina poranění mozku
Kritéria pro zařazení :
- Nad 18 a do 80 let
- Osoby s lékařskou diagnózou sekundárního poškození mozku po cévní mozkové příhodě
- Zachovali si schopnost chůze, a to i s určitým typem ortopedické nebo ortopedické pomůcky,
Kritéria vyloučení:
- Přes 80 let
- Zdraví lidé
Skupina bez poškození mozku
Kritéria pro zařazení :
- Nad 18 a do 80 let
- Zdraví lidé
- Plná kognitivní kapacita.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s neuromuskulárními patologiemi, které postihují břišní svaly, předchozí operace v dané oblasti nebo jakákoli chronická neurologická nebo organická porucha, která může změnit výsledky.
- Horečka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina pro osoby s poškozením mozku
Ostatní: Vojta Subjekt bude umístěn na nosítkách s odkrytým trupem. Jakmile jsou adhezivní elektrody umístěny do různých záznamových oblastí na přední části trupu, začne záznam aktivity v klidu, dvě minuty stimulace (digitální tlak), jedna minuta klidu, dvě minuty stimulace v kontralaterální stranu a nakonec jednu minutu odpočinku. Terapie spočívá v aplikaci stimulačního tlaku v oblasti prsní ve vzoru lokomočního komplexu reflexního rolování v jeho první fázi. Za tímto účelem bude subjekt umístěn do polohy na zádech zarovnané s ohledem na axiální osu, s pažemi podél těla, dolními končetinami v prodloužení a hlavou nataženou s rotací přibližně 30° směrem k jedné straně stimulace. Manuální stimulační tlak bude vyvíjen v prostoru mezi 6.-7. nebo 7.-8. žebrem pod mammilární linií silou asi 2 kg. |
Terapie spočívá v aplikaci stimulačního tlaku v oblasti prsní ve vzoru lokomočního komplexu reflexního rolování v jeho první fázi.
Za tímto účelem bude subjekt umístěn do polohy na zádech zarovnané s ohledem na axiální osu, s pažemi podél těla, dolními končetinami v prodloužení a hlavou nataženou s rotací přibližně 30° směrem k jedné straně stimulace.
Manuální stimulační tlak bude vyvíjen v prostoru mezi 6.-7. nebo 7.-8. žebrem pod mammilární linií silou asi 2 kg.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina pro osoby bez poškození mozku
Ostatní: Vojta Subjekt bude umístěn na nosítkách s odkrytým trupem. Jakmile jsou adhezivní elektrody umístěny do různých záznamových oblastí na přední části trupu, začne záznam aktivity v klidu, dvě minuty stimulace (digitální tlak), jedna minuta klidu, dvě minuty stimulace v kontralaterální stranu a nakonec jednu minutu odpočinku. Terapie spočívá v aplikaci stimulačního tlaku v oblasti prsní ve vzoru lokomočního komplexu reflexního rolování v jeho první fázi. Za tímto účelem bude subjekt umístěn do polohy na zádech zarovnané s ohledem na axiální osu, s pažemi podél těla, dolními končetinami v prodloužení a hlavou nataženou s rotací přibližně 30° směrem k jedné straně stimulace. Manuální stimulační tlak bude vyvíjen v prostoru mezi 6.-7. nebo 7.-8. žebrem pod mammilární linií silou asi 2 kg. |
Terapie spočívá v aplikaci stimulačního tlaku v oblasti prsní ve vzoru lokomočního komplexu reflexního rolování v jeho první fázi.
Za tímto účelem bude subjekt umístěn do polohy na zádech zarovnané s ohledem na axiální osu, s pažemi podél těla, dolními končetinami v prodloužení a hlavou nataženou s rotací přibližně 30° směrem k jedné straně stimulace.
Manuální stimulační tlak bude vyvíjen v prostoru mezi 6.-7. nebo 7.-8. žebrem pod mammilární linií silou asi 2 kg.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektromyografická aktivita břišních svalů
Časové okno: Změna od základní elektromyografické aktivity po 10 minutách.
|
Elektromyografická aktivita vnitřních a vnějších šikmých ploch v nanovoltech bude shromažďována před, během a po intervenci.
Získané signály jsou vzorkovány při 1 kHz a filtrovány 60 Hz digitálním filtrem s horní propustí, aby byly odmítnuty signály nesvalového původu.
Bude zaznamenán stupeň svalové aktivace měřený v mikrovoltech (uV).
|
Změna od základní elektromyografické aktivity po 10 minutách.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Datum narození
Časové okno: Základní linie
|
Bude zaregistrován na začátku studie za účelem výpočtu věku účastníka.
|
Základní linie
|
|
Sex
Časové okno: Základní linie
|
Bude zaregistrován na začátku studia.
|
Základní linie
|
|
Výška
Časové okno: Základní linie
|
Zaznamená se na začátku studie v centimetrech.
|
Základní linie
|
|
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
|
Zaznamená se na začátku studie v centimetrech.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ElectroVojta
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .