- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05785962
Электромиографический контроль реакции при применении Войта-терапии у людей с черепно-мозговой травмой. (ElectroVojta)
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Группа травм головного мозга
Критерии включения :
- старше 18 и моложе 80 лет
- Лица с медицинским диагнозом повреждения головного мозга после инсульта
- Сохранили способность ходить даже с некоторыми видами ортопедических приспособлений,
Критерий исключения:
- Более 80 лет
- Здоровые люди
Группа без повреждений головного мозга
Критерии включения :
- старше 18 и моложе 80 лет
- Здоровые люди
- Полная когнитивная способность.
Критерий исключения:
- Субъекты с нервно-мышечными патологиями, которые поражают мышцы живота, предшествующие операции в этой области или любое хроническое неврологическое или органическое заболевание, которое может изменить результаты.
- Высокая температура
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства для людей с повреждением головного мозга
Другое: Войта Субъект будет помещен на носилки с обнаженным туловищем. После того, как клейкие электроды будут размещены в различных областях записи на передней части туловища, начнется запись активности в состоянии покоя, две минуты стимуляции (цифровое давление), одна минута отдыха, две минуты стимуляции в контралатеральную сторону и, наконец, одну минуту отдыха. Терапия заключается в применении стимулирующего давления в области грудной клетки по схеме двигательного комплекса рефлекторного перекатывания в его первой фазе. Для этого субъект будет помещен в положение лежа на спине, выровненное относительно осевой оси, с руками вдоль тела, нижними конечностями в разгибании и головой, вытянутой с поворотом примерно на 30º в одну сторону стимуляции. Давление при мануальной стимуляции будет оказываться в пространстве между 6-7-м или 7-8-м ребром под маммилярной линией с усилием около 2 кг. |
Терапия заключается в применении стимулирующего давления в области грудной клетки по схеме двигательного комплекса рефлекторного перекатывания в его первой фазе.
Для этого субъект будет помещен в положение лежа на спине, выровненное относительно осевой оси, с руками вдоль тела, нижними конечностями в разгибании и головой, вытянутой с поворотом примерно на 30º в одну сторону стимуляции.
Давление при мануальной стимуляции будет оказываться в пространстве между 6-7-м или 7-8-м ребром под маммилярной линией с усилием около 2 кг.
|
Экспериментальный: Группа вмешательства для людей без повреждений головного мозга
Другое: Войта Субъект будет помещен на носилки с обнаженным туловищем. После того, как клейкие электроды будут размещены в различных областях записи на передней части туловища, начнется запись активности в состоянии покоя, две минуты стимуляции (цифровое давление), одна минута отдыха, две минуты стимуляции в контралатеральную сторону и, наконец, одну минуту отдыха. Терапия заключается в применении стимулирующего давления в области грудной клетки по схеме двигательного комплекса рефлекторного перекатывания в его первой фазе. Для этого субъект будет помещен в положение лежа на спине, выровненное относительно осевой оси, с руками вдоль тела, нижними конечностями в разгибании и головой, вытянутой с поворотом примерно на 30º в одну сторону стимуляции. Давление при мануальной стимуляции будет оказываться в пространстве между 6-7-м или 7-8-м ребром под маммилярной линией с усилием около 2 кг. |
Терапия заключается в применении стимулирующего давления в области грудной клетки по схеме двигательного комплекса рефлекторного перекатывания в его первой фазе.
Для этого субъект будет помещен в положение лежа на спине, выровненное относительно осевой оси, с руками вдоль тела, нижними конечностями в разгибании и головой, вытянутой с поворотом примерно на 30º в одну сторону стимуляции.
Давление при мануальной стимуляции будет оказываться в пространстве между 6-7-м или 7-8-м ребром под маммилярной линией с усилием около 2 кг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Электромиографическая активность мышц живота
Временное ограничение: Изменение электромиографической активности по сравнению с исходным уровнем через 10 минут.
|
Электромиографическая активность внутренних и внешних косых мышц в нановольтах будет собираться до, во время и после вмешательства.
Захваченные сигналы дискретизируются с частотой 1 кГц и фильтруются цифровым фильтром верхних частот с частотой 60 Гц для подавления сигналов немышечного происхождения.
Будет записана степень активации мышц, измеренная в микровольтах (мкВ).
|
Изменение электромиографической активности по сравнению с исходным уровнем через 10 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Дата рождения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он будет зарегистрирован в начале исследования для расчета возраста участника.
|
Базовый уровень
|
Секс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он будет зарегистрирован в начале исследования.
|
Базовый уровень
|
Высота
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он будет зарегистрирован в начале исследования в сантиметрах.
|
Базовый уровень
|
Масса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он будет зарегистрирован в начале исследования в сантиметрах.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ElectroVojta
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Войта-терапия
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия