Elektromyografisk kontrol af responsen ved anvendelse af Vojta-terapi hos mennesker med hjerneskade. (ElectroVojta)
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Castille and León
-
Salamanca, Castille and León, Spanien, 37007
- USAL
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Hjerneskadegruppe
Inklusionskriterier:
- Over 18 og under 80 år
- Personer med en medicinsk diagnose af hjerneskade sekundært til slagtilfælde
- Har bevaret evnen til at gå, selv med en eller anden form for ortopædisk eller anden form for ortopædisk hjælpemiddel,
Ekskluderingskriterier:
- Over 80 år
- Sunde mennesker
Gruppe uden hjerneskade
Inklusionskriterier:
- Over 18 og under 80 år
- Sunde mennesker
- Fuld kognitiv kapacitet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med neuromuskulære patologier, der påvirker mavemusklerne, tidligere operationer i området eller enhver kronisk neurologisk eller organisk lidelse, der kan ændre resultaterne.
- Feber
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indsatsgruppe for mennesker med hjerneskade
Andet: Vojta Forsøgspersonen vil blive lagt på en båre med torsoen afdækket. Når de klæbende elektroder er placeret i de forskellige registreringsområder på den forreste del af stammen, begynder en registrering af aktiviteten i hvile, to minutters stimulation (digitalt tryk), et minuts hvile, to minutters stimulation i kontralateral side og til sidst et minuts hvile. Terapien består af påføring af et stimulerende tryk i brystområdet i mønsteret af bevægelseskomplekset af refleksrullende i dets første fase. Til dette vil emnet blive placeret i en rygliggende position justeret i forhold til den aksiale akse, med armene langs kroppen, underekstremiteterne i forlængelse og hovedet forlænget med en rotation på ca. 30º mod den ene side af stimulationen. Det manuelle stimuleringstryk vil blive udøvet i mellemrummet mellem 6.-7. eller 7.-8. ribben under mammillærlinjen, med en kraft på ca. 2 kg. |
Terapien består af påføring af et stimulerende tryk i brystområdet i mønsteret af bevægelseskomplekset af refleksrullende i dets første fase.
Til dette vil emnet blive placeret i en rygliggende position justeret i forhold til den aksiale akse, med armene langs kroppen, underekstremiteterne i forlængelse og hovedet forlænget med en rotation på ca. 30º mod den ene side af stimulationen.
Det manuelle stimuleringstryk vil blive udøvet i mellemrummet mellem 6.-7. eller 7.-8. ribben under mammillærlinjen, med en kraft på ca. 2 kg.
|
|
Eksperimentel: Indsatsgruppe for mennesker uden hjerneskade
Andet: Vojta Forsøgspersonen vil blive lagt på en båre med torsoen afdækket. Når de klæbende elektroder er placeret i de forskellige registreringsområder på den forreste del af stammen, begynder en registrering af aktiviteten i hvile, to minutters stimulation (digitalt tryk), et minuts hvile, to minutters stimulation i kontralateral side og til sidst et minuts hvile. Terapien består af påføring af et stimulerende tryk i brystområdet i mønsteret af bevægelseskomplekset af refleksrullende i dets første fase. Til dette vil emnet blive placeret i en rygliggende position justeret i forhold til den aksiale akse, med armene langs kroppen, underekstremiteterne i forlængelse og hovedet forlænget med en rotation på ca. 30º mod den ene side af stimulationen. Det manuelle stimuleringstryk vil blive udøvet i mellemrummet mellem 6.-7. eller 7.-8. ribben under mammillærlinjen, med en kraft på ca. 2 kg. |
Terapien består af påføring af et stimulerende tryk i brystområdet i mønsteret af bevægelseskomplekset af refleksrullende i dets første fase.
Til dette vil emnet blive placeret i en rygliggende position justeret i forhold til den aksiale akse, med armene langs kroppen, underekstremiteterne i forlængelse og hovedet forlænget med en rotation på ca. 30º mod den ene side af stimulationen.
Det manuelle stimuleringstryk vil blive udøvet i mellemrummet mellem 6.-7. eller 7.-8. ribben under mammillærlinjen, med en kraft på ca. 2 kg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografisk aktivitet i mavemuskler
Tidsramme: Skift fra baseline elektromyografisk aktivitet efter 10 minutter.
|
Den elektromyografiske aktivitet af interne og eksterne skråninger i nanovolt vil blive indsamlet før, under og efter interventionen.
Opsamlede signaler samples ved 1 KHz og filtreres med et 60 Hz digitalt højpasfilter for at afvise signaler af ikke-muskulær oprindelse.
Graden af muskelaktivering målt i mikrovolt (uV) vil blive registreret.
|
Skift fra baseline elektromyografisk aktivitet efter 10 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselsdato
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive registreret i begyndelsen af undersøgelsen for at beregne deltagerens alder.
|
Baseline
|
|
Køn
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive registreret i begyndelsen af studiet.
|
Baseline
|
|
Højde
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive registreret i begyndelsen af undersøgelsen i centimeter.
|
Baseline
|
|
Vægt
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive registreret i begyndelsen af undersøgelsen i centimeter.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ElectroVojta
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .