- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05785962
Controllo elettromiografico della risposta nell'applicazione della terapia Vojta nelle persone con lesioni cerebrali. (ElectroVojta)
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Castille and León
-
Salamanca, Castille and León, Spagna, 37007
- USAL
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Gruppo di lesioni cerebrali
Criterio di inclusione :
- Maggiori di 18 anni e minori di 80 anni
- Persone con una diagnosi medica di danno cerebrale secondario a ictus
- Hanno conservato la capacità di camminare, anche con qualche tipo di ortopedico qualche tipo di ausilio ortopedico,
Criteri di esclusione:
- Oltre 80 anni
- Persone sane
Gruppo senza danno cerebrale
Criterio di inclusione :
- Maggiori di 18 anni e minori di 80 anni
- Persone sane
- Piena capacità cognitiva.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con patologie neuro-muscolari che colpiscono i muscoli addominali, precedenti interventi chirurgici nella zona o qualsiasi disturbo neurologico o organico cronico che possa alterare i risultati.
- Febbre
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento per persone con danno cerebrale
Altro: Vojta Il soggetto sarà posto su una barella con il busto scoperto. Una volta posizionati gli elettrodi adesivi nelle diverse zone di registrazione sulla parte anteriore del tronco, inizierà una registrazione dell'attività a riposo, due minuti di stimolazione (pressione digitale), un minuto di riposo, due minuti di stimolazione nel controlaterale e, infine, un minuto di riposo. La terapia consiste nell'applicazione di una pressione stimolante nell'area pettorale nello schema del complesso locomotorio del rotolamento riflesso nella sua prima fase. Per questo, il soggetto sarà posto in posizione supina allineata rispetto all'asse assiale, con le braccia lungo il corpo, gli arti inferiori in estensione e la testa estesa con una rotazione di circa 30º verso un lato della stimolazione. La pressione di stimolazione manuale verrà esercitata nello spazio tra la 6a-7a o la 7a-8a costa sotto la linea mammillare, con una forza di circa 2 kg. |
La terapia consiste nell'applicazione di una pressione stimolante nell'area pettorale nello schema del complesso locomotorio del rotolamento riflesso nella sua prima fase.
Per questo, il soggetto sarà posto in posizione supina allineata rispetto all'asse assiale, con le braccia lungo il corpo, gli arti inferiori in estensione e la testa estesa con una rotazione di circa 30º verso un lato della stimolazione.
La pressione di stimolazione manuale verrà esercitata nello spazio tra la 6a-7a o la 7a-8a costa sotto la linea mammillare, con una forza di circa 2 kg.
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento per persone senza danno cerebrale
Altro: Vojta Il soggetto sarà posto su una barella con il busto scoperto. Una volta posizionati gli elettrodi adesivi nelle diverse zone di registrazione sulla parte anteriore del tronco, inizierà una registrazione dell'attività a riposo, due minuti di stimolazione (pressione digitale), un minuto di riposo, due minuti di stimolazione nel controlaterale e, infine, un minuto di riposo. La terapia consiste nell'applicazione di una pressione stimolante nell'area pettorale nello schema del complesso locomotorio del rotolamento riflesso nella sua prima fase. Per questo, il soggetto sarà posto in posizione supina allineata rispetto all'asse assiale, con le braccia lungo il corpo, gli arti inferiori in estensione e la testa estesa con una rotazione di circa 30º verso un lato della stimolazione. La pressione di stimolazione manuale verrà esercitata nello spazio tra la 6a-7a o la 7a-8a costa sotto la linea mammillare, con una forza di circa 2 kg. |
La terapia consiste nell'applicazione di una pressione stimolante nell'area pettorale nello schema del complesso locomotorio del rotolamento riflesso nella sua prima fase.
Per questo, il soggetto sarà posto in posizione supina allineata rispetto all'asse assiale, con le braccia lungo il corpo, gli arti inferiori in estensione e la testa estesa con una rotazione di circa 30º verso un lato della stimolazione.
La pressione di stimolazione manuale verrà esercitata nello spazio tra la 6a-7a o la 7a-8a costa sotto la linea mammillare, con una forza di circa 2 kg.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività elettromiografica nei muscoli addominali
Lasso di tempo: Variazione dall'attività elettromiografica di base a 10 minuti.
|
L'attività elettromiografica degli obliqui interni ed esterni in nanovolt sarà raccolta prima, durante e dopo l'intervento.
I segnali acquisiti vengono campionati a 1 KHz e filtrati con un filtro digitale passa-alto a 60 Hz per respingere i segnali di origine non muscolare.
Verrà registrato il grado di attivazione muscolare misurato in micro volt (uV).
|
Variazione dall'attività elettromiografica di base a 10 minuti.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Data di nascita
Lasso di tempo: Linea di base
|
Sarà registrato all'inizio dello studio per calcolare l'età del partecipante.
|
Linea di base
|
|
Sesso
Lasso di tempo: Linea di base
|
Sarà registrato all'inizio dello studio.
|
Linea di base
|
|
Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
|
Sarà registrato all'inizio dello studio in centimetri.
|
Linea di base
|
|
Peso
Lasso di tempo: Linea di base
|
Sarà registrato all'inizio dello studio in centimetri.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ElectroVojta
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .