脑损伤患者应用 Vojta 疗法时反应的肌电图控制。 (ElectroVojta)
2024年1月19日 更新者：Ana María Martín Nogueras、University of Salamanca
一项非随机临床试验，对象是从大学社区招募的法定年龄的健康受试者，男女，随机分为两组（实验组和对照组）。
目的是确定在应用 Vojta 疗法之前、期间和之后对躯干稳定肌肉（外斜肌和内斜肌）进行标准化干预方案的可行性，并了解在进行 Vojta 疗法后对所研究的肌肉组织产生的影响干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
脑损伤组
纳入标准：
- 18岁以上80岁以下
- 医学诊断为中风继发脑损伤的人
- 保留了行走的能力，即使使用某种类型的矫形器具，
排除标准：
- 超过 80 年
- 健康人
无脑损伤组
纳入标准：
- 18岁以上80岁以下
- 健康人
- 完整的认知能力。
排除标准：
- 患有影响腹部肌肉的神经肌肉病变的受试者，该区域以前的手术或任何可能改变结果的慢性神经或器官疾病。
- 发烧
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脑损伤患者干预小组
其他：Vojta 受试者将被放在担架上，躯干裸露。 一旦粘性电极被放置在躯干前部的不同记录区域，休息时的活动记录将开始，两分钟的刺激（数字压力），一分钟的休息，两分钟的刺激对侧，最后休息一分钟。 该疗法包括在第一阶段以反射滚动运动复合体的模式在胸部区域施加刺激压力。 为此，受试者将被置于与轴对齐的仰卧位，手臂沿着身体，下肢伸展，头部向刺激的一侧旋转约 30º。 手法刺激压力在乳线下第6-7或第7-8肋骨之间，用力约2公斤。 |
该疗法包括在第一阶段以反射滚动运动复合体的模式在胸部区域施加刺激压力。
为此，受试者将被置于与轴对齐的仰卧位，手臂沿着身体，下肢伸展，头部向刺激的一侧旋转约 30º。
手法刺激压力在乳线下第6-7或第7-8肋骨之间，用力约2公斤。
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实验性的：无脑损伤人群干预组
其他：Vojta 受试者将被放在担架上，躯干裸露。 一旦粘性电极被放置在躯干前部的不同记录区域，休息时的活动记录将开始，两分钟的刺激（数字压力），一分钟的休息，两分钟的刺激对侧，最后休息一分钟。 该疗法包括在第一阶段以反射滚动运动复合体的模式在胸部区域施加刺激压力。 为此，受试者将被置于与轴对齐的仰卧位，手臂沿着身体，下肢伸展，头部向刺激的一侧旋转约 30º。 手法刺激压力在乳线下第6-7或第7-8肋骨之间，用力约2公斤。 |
该疗法包括在第一阶段以反射滚动运动复合体的模式在胸部区域施加刺激压力。
为此，受试者将被置于与轴对齐的仰卧位，手臂沿着身体，下肢伸展，头部向刺激的一侧旋转约 30º。
手法刺激压力在乳线下第6-7或第7-8肋骨之间，用力约2公斤。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹部肌肉的肌电图活动
大体时间：10 分钟时基线肌电图活动的变化。
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将在干预之前、期间和之后收集纳伏内斜肌和外斜肌的肌电活动。
获取的信号以 1 KHz 的频率采样，并使用 60 Hz 高通数字滤波器进行过滤，以拒绝非肌肉来源的信号。
将记录以微伏 (uV) 测量的肌肉激活程度。
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10 分钟时基线肌电图活动的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出生日期
大体时间：基线
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它将在研究开始时进行注册，以计算参与者的年龄。
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基线
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性别
大体时间：基线
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它将在研究开始时进行注册。
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基线
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高度
大体时间：基线
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它将在研究开始时以厘米为单位进行记录。
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基线
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重量
大体时间：基线
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它将在研究开始时以厘米为单位进行记录。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月23日
首次发布 (实际的)
2023年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月19日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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