Elektromyografisk kontroll av responsen ved anvendelse av Vojta-terapi hos personer med hjerneskade. (ElectroVojta)
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Castille and León
-
Salamanca, Castille and León, Spania, 37007
- USAL
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Hjerneskadegruppe
Inklusjonskriterier :
- Over 18 og under 80 år
- Personer med medisinsk diagnose hjerneskade sekundært til hjerneslag
- Har bevart evnen til å gå, selv med en eller annen type ortopedisk eller annen type ortopedisk hjelpemiddel,
Ekskluderingskriterier:
- Over 80 år
- Friske mennesker
Gruppe uten hjerneskade
Inklusjonskriterier :
- Over 18 og under 80 år
- Friske mennesker
- Full kognitiv kapasitet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nevro-muskulære patologier som påvirker magemusklene, tidligere operasjoner i området eller en hvilken som helst kronisk nevrologisk eller organisk lidelse som kan endre resultatene.
- Feber
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe for personer med hjerneskade
Annet: Vojta Motivet legges på en båre med overkroppen avdekket. Når de selvklebende elektrodene er plassert i de forskjellige registreringsområdene på den fremre delen av stammen, starter en registrering av aktiviteten i hvile, to minutters stimulering (digitalt trykk), ett minutt hvile, to minutter med stimulering i kontralateral side og til slutt ett minutts hvile. Terapien består av påføring av et stimulerende trykk i brystområdet i mønsteret av bevegelseskomplekset av refleksrulling i sin første fase. For dette vil objektet bli plassert i en liggende stilling på linje med aksialaksen, med armene langs kroppen, underekstremitetene i ekstensjon, og hodet forlenget med en rotasjon på omtrent 30º mot den ene siden av stimuleringen. Det manuelle stimuleringstrykket vil utøves i rommet mellom 6.-7. eller 7.-8. ribbein under mammillærlinjen, med en kraft på ca. 2 kg. |
Terapien består av påføring av et stimulerende trykk i brystområdet i mønsteret av bevegelseskomplekset av refleksrulling i sin første fase.
For dette vil objektet bli plassert i en liggende stilling på linje med aksialaksen, med armene langs kroppen, underekstremitetene i ekstensjon, og hodet forlenget med en rotasjon på omtrent 30º mot den ene siden av stimuleringen.
Det manuelle stimuleringstrykket vil utøves i rommet mellom 6.-7. eller 7.-8. ribbein under mammillærlinjen, med en kraft på ca. 2 kg.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe for personer uten hjerneskade
Annet: Vojta Motivet legges på en båre med overkroppen avdekket. Når de selvklebende elektrodene er plassert i de forskjellige registreringsområdene på den fremre delen av stammen, starter en registrering av aktiviteten i hvile, to minutters stimulering (digitalt trykk), ett minutt hvile, to minutter med stimulering i kontralateral side og til slutt ett minutts hvile. Terapien består av påføring av et stimulerende trykk i brystområdet i mønsteret av bevegelseskomplekset av refleksrulling i sin første fase. For dette vil objektet bli plassert i en liggende stilling på linje med aksialaksen, med armene langs kroppen, underekstremitetene i ekstensjon, og hodet forlenget med en rotasjon på omtrent 30º mot den ene siden av stimuleringen. Det manuelle stimuleringstrykket vil utøves i rommet mellom 6.-7. eller 7.-8. ribbein under mammillærlinjen, med en kraft på ca. 2 kg. |
Terapien består av påføring av et stimulerende trykk i brystområdet i mønsteret av bevegelseskomplekset av refleksrulling i sin første fase.
For dette vil objektet bli plassert i en liggende stilling på linje med aksialaksen, med armene langs kroppen, underekstremitetene i ekstensjon, og hodet forlenget med en rotasjon på omtrent 30º mot den ene siden av stimuleringen.
Det manuelle stimuleringstrykket vil utøves i rommet mellom 6.-7. eller 7.-8. ribbein under mammillærlinjen, med en kraft på ca. 2 kg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografisk aktivitet i magemusklene
Tidsramme: Endring fra baseline elektromyografisk aktivitet etter 10 minutter.
|
Den elektromyografiske aktiviteten til interne og eksterne skråninger i nanovolt vil bli samlet før, under og etter intervensjonen.
Innhentede signaler samples ved 1 KHz og filtreres med et 60 Hz høypass digitalt filter for å avvise signaler av ikke-muskulær opprinnelse.
Graden av muskelaktivering målt i mikrovolt (uV) vil bli registrert.
|
Endring fra baseline elektromyografisk aktivitet etter 10 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselsdato
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den vil bli registrert ved begynnelsen av studien for å beregne alderen på deltakeren.
|
Grunnlinje
|
|
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det vil bli registrert ved starten av studiet.
|
Grunnlinje
|
|
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det vil bli registrert i begynnelsen av studiet i centimeter.
|
Grunnlinje
|
|
Vekt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det vil bli registrert i begynnelsen av studiet i centimeter.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ElectroVojta
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .