Elektromyographische Kontrolle der Reaktion bei der Anwendung der Vojta-Therapie bei Menschen mit Hirnverletzung. (ElectroVojta)
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Castille and León
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Salamanca, Castille and León, Spanien, 37007
- USAL
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Gruppe für Hirnverletzungen
Einschlusskriterien :
- Über 18 und unter 80 Jahre alt
- Personen mit einer medizinischen Diagnose einer Hirnschädigung infolge eines Schlaganfalls
- die Gehfähigkeit auch mit orthopädischen Hilfsmitteln erhalten haben,
Ausschlusskriterien:
- Über 80 Jahre
- Gesunde Menschen
Gruppe ohne Hirnschaden
Einschlusskriterien :
- Über 18 und unter 80 Jahre alt
- Gesunde Menschen
- Volle kognitive Leistungsfähigkeit.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit neuromuskulären Pathologien, die die Bauchmuskeln betreffen, frühere Operationen in diesem Bereich oder chronische neurologische oder organische Störungen, die die Ergebnisse verändern können.
- Fieber
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe für Menschen mit Hirnschäden
Sonstiges: Vojta Das Subjekt wird mit unbedecktem Oberkörper auf eine Trage gelegt. Sobald die Klebeelektroden in den verschiedenen Aufzeichnungsbereichen am vorderen Teil des Rumpfes platziert wurden, beginnt eine Aufzeichnung der Aktivität in Ruhe, zwei Minuten Stimulation (digitaler Druck), eine Minute Ruhe, zwei Minuten Stimulation im kontralaterale Seite und schließlich eine Minute Ruhe. Die Therapie besteht in der ersten Phase aus der Anwendung eines stimulierenden Drucks im Brustbereich nach dem Muster des Bewegungskomplexes des Reflexrollens. Dazu wird der Proband in einer Rückenlage in Bezug auf die axiale Achse ausgerichtet platziert, wobei die Arme entlang des Körpers liegen, die unteren Extremitäten gestreckt sind und der Kopf mit einer Drehung von etwa 30º zu einer Seite der Stimulation gestreckt ist. Der manuelle Stimulationsdruck wird im Raum zwischen der 6.-7. oder der 7.-8. Rippe unter der Brustlinie mit einer Kraft von etwa 2 kg ausgeübt. |
Die Therapie besteht in der ersten Phase aus der Anwendung eines stimulierenden Drucks im Brustbereich nach dem Muster des Bewegungskomplexes des Reflexrollens.
Dazu wird der Proband in einer Rückenlage in Bezug auf die axiale Achse ausgerichtet platziert, wobei die Arme entlang des Körpers liegen, die unteren Extremitäten gestreckt sind und der Kopf mit einer Drehung von etwa 30º zu einer Seite der Stimulation gestreckt ist.
Der manuelle Stimulationsdruck wird im Raum zwischen der 6.-7. oder der 7.-8. Rippe unter der Brustlinie mit einer Kraft von etwa 2 kg ausgeübt.
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Experimental: Interventionsgruppe für Menschen ohne Hirnschädigung
Sonstiges: Vojta Das Subjekt wird mit unbedecktem Oberkörper auf eine Trage gelegt. Sobald die Klebeelektroden in den verschiedenen Aufzeichnungsbereichen am vorderen Teil des Rumpfes platziert wurden, beginnt eine Aufzeichnung der Aktivität in Ruhe, zwei Minuten Stimulation (digitaler Druck), eine Minute Ruhe, zwei Minuten Stimulation im kontralaterale Seite und schließlich eine Minute Ruhe. Die Therapie besteht in der ersten Phase aus der Anwendung eines stimulierenden Drucks im Brustbereich nach dem Muster des Bewegungskomplexes des Reflexrollens. Dazu wird der Proband in einer Rückenlage in Bezug auf die axiale Achse ausgerichtet platziert, wobei die Arme entlang des Körpers liegen, die unteren Extremitäten gestreckt sind und der Kopf mit einer Drehung von etwa 30º zu einer Seite der Stimulation gestreckt ist. Der manuelle Stimulationsdruck wird im Raum zwischen der 6.-7. oder der 7.-8. Rippe unter der Brustlinie mit einer Kraft von etwa 2 kg ausgeübt. |
Die Therapie besteht in der ersten Phase aus der Anwendung eines stimulierenden Drucks im Brustbereich nach dem Muster des Bewegungskomplexes des Reflexrollens.
Dazu wird der Proband in einer Rückenlage in Bezug auf die axiale Achse ausgerichtet platziert, wobei die Arme entlang des Körpers liegen, die unteren Extremitäten gestreckt sind und der Kopf mit einer Drehung von etwa 30º zu einer Seite der Stimulation gestreckt ist.
Der manuelle Stimulationsdruck wird im Raum zwischen der 6.-7. oder der 7.-8. Rippe unter der Brustlinie mit einer Kraft von etwa 2 kg ausgeübt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elektromyographische Aktivität in Bauchmuskeln
Zeitfenster: Änderung der elektromyographischen Ausgangsaktivität nach 10 Minuten.
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Die elektromyographische Aktivität der inneren und äußeren schrägen Bauchmuskeln in Nanovolt wird vor, während und nach dem Eingriff erfasst.
Erfasste Signale werden mit 1 KHz abgetastet und mit einem digitalen 60-Hz-Hochpassfilter gefiltert, um Signale nichtmuskulären Ursprungs zurückzuweisen.
Der in Mikrovolt (uV) gemessene Grad der Muskelaktivierung wird aufgezeichnet.
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Änderung der elektromyographischen Ausgangsaktivität nach 10 Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geburtsdatum
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird zu Beginn der Studie registriert, um das Alter des Teilnehmers zu berechnen.
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Grundlinie
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Sex
Zeitfenster: Grundlinie
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Sie wird zu Beginn des Studiums angemeldet.
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Grundlinie
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Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
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Sie wird zu Beginn der Studie in Zentimetern eingetragen.
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Grundlinie
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Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
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Sie wird zu Beginn der Studie in Zentimetern eingetragen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ElectroVojta
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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